Visitas virtuales para el cuidado postoperatorio después de la cirugía uroginecológica (VIDEO)

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la satisfacción del paciente con las visitas posoperatorias en el consultorio frente a las de video virtual seis semanas después de la cirugía uroginecológica. El objetivo de los investigadores es evaluar si la intervención de la visita postoperatoria virtual a través de la tecnología de videoconferencia es similar a la visita postoperatoria estándar/tradicional en el consultorio para nuestro resultado primario de satisfacción del paciente. El período de seguimiento de cada participante será de 12 semanas después de la cirugía.

Los investigadores reclutarán pacientes del Centro de Uroginecología y Cirugía Reconstructiva Pélvica en el Departamento de Obstetricia/Ginecología y del Instituto de Salud de la Mujer en la Clínica Cleveland programadas para someterse a una cirugía mayor o menor por prolapso de órganos pélvicos y/o incontinencia urinaria. El cirujano primario identificará prospectivamente a los participantes durante la consulta inicial del paciente cuando se tome la decisión de proceder con la cirugía por prolapso de órganos pélvicos y/o incontinencia urinaria. Los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente al brazo de visitas al consultorio o al brazo de visitas virtuales. Se utilizará la aleatorización en bloques estratificados para garantizar que el número de participantes se distribuya equitativamente entre los grupos de estudio y se estratifique por nivel de cirugía (mayor, menor).

Los instrumentos del estudio se administrarán en la visita preoperatoria y en la visita posoperatoria a las 6 semanas. Los cuestionarios para este estudio incluyen el Cuestionario de Preparación del Paciente (PPQ), el Cuestionario de Satisfacción del Paciente-18 (PSQ-18), y cuestionarios modificados de preferencia de pacientes y proveedores titulados Cuestionario de Visita Postoperatoria del Paciente y Cuestionario de Preferencia de Visita Postoperatoria del Proveedor.

Además de las respuestas al cuestionario, los investigadores recopilarán la siguiente información de la historia clínica electrónica: Datos demográficos (p. edad, raza, paridad, índice de masa corporal), datos perioperatorios (p. nivel de cirugía mayor/menor, tipo de cirugía, procedimientos concomitantes, pérdida de sangre estimada, tiempo operatorio), datos postoperatorios de seis semanas (p. ruta de la visita posoperatoria en el consultorio/virtual, llamadas telefónicas iniciadas por el paciente al consultorio del cirujano, visitas ambulatorias imprevistas, visitas al departamento de emergencias, reingresos al hospital antes de la visita de 6 semanas, eventos adversos antes de la visita posoperatoria) y datos posoperatorios de doce semanas (p.ej. llamadas telefónicas iniciadas por el paciente al consultorio del cirujano, visitas ambulatorias no anticipadas, visitas al departamento de emergencias, reingresos al hospital antes de la visita de 6 semanas, eventos adversos antes de la visita posoperatoria).

El análisis de potencia se basa en un estudio controlado aleatorizado realizado por Lee et al., que demostró una puntuación PSQ-18 media de 81,2 ± 2,8 en pacientes que tuvieron una visita en persona/al consultorio con el médico aproximadamente 30 días después de la cirugía. Suponiendo una DE=3, se necesitarán 74 pacientes para detectar una diferencia de 2 puntos en el PSQ-18 entre los grupos de consultorio y virtual utilizando la prueba t con un nivel de significación de 0,05 y una potencia del 80 %. Para dar cuenta de una tasa de deserción del 10 %, se necesitará un total de 82 participantes para este estudio, con 41 mujeres en el brazo de intervención y 41 mujeres en el brazo de control.

Para el plan de análisis, las medidas continuas aproximadamente distribuidas normalmente se resumirán usando medias y desviaciones estándar y se compararán usando pruebas t de dos muestras. Las medidas continuas que muestran desviación de la normalidad y las medidas ordinales se resumirán mediante medianas y cuartiles y se compararán mediante pruebas de suma de rangos de Wilcoxon. Los factores categóricos se resumirán usando frecuencias y porcentajes y se compararán usando las pruebas de chi-cuadrado de Pearson o las pruebas exactas de Fisher. Todos los análisis se realizarán con un nivel alfa a priori de 0,05; los resultados que arrojan un valor de p inferior a 0,05 se consideran estadísticamente significativos. Los datos serán administrados en REDCap y analizados utilizando el paquete estadístico SAS 9.4.