Virtuella besök för postoperativ vård efter urogynekologisk kirurgi (VIDEO)

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar patienttillfredsställelse med postoperativa besök på kontoret kontra virtuella videobesök sex veckor efter urogynekologisk kirurgi. Utredarna syftar till att bedöma om interventionen av virtuellt postoperativt besök via videokonferensteknik liknar det vanliga/traditionella postoperativa besöket på kontoret för vårt primära resultat av patienttillfredsställelse. Uppföljningsperioden för varje deltagare kommer att vara 12 veckor efter operationen.

Utredarna kommer att rekrytera patienter från Center for Urogynecology and Pelvic Reconstructive Surgery vid avdelningen för obstetrik/gynecologi och kvinnohälsoinstitutet vid Cleveland Clinic som är planerade att genomgå större eller mindre operationer för framfall av bäckenorgan och/eller urininkontinens. Deltagarna kommer att identifieras prospektivt av primärkirurgen under patientens första konsultation när beslut fattas om att fortsätta med operation för bäckenorganframfall och/eller urininkontinens. Inskrivna deltagare kommer att randomiseras till antingen kontorsbesöksarmen eller den virtuella besöksarmen. Stratifierad blockrandomisering kommer att användas för att säkerställa att antalet deltagare är jämnt fördelat mellan studiegrupperna och stratifierat efter operationsnivå (stor, mindre).

Studieinstrument kommer att administreras vid det preoperativa besöket och det 6-veckors postoperativa besöket. Frågeformulären för den här studien inkluderar Patient Preparedness Questionnaire (PPQ), Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) och modifierade patient- och leverantörspreferensfrågeformulär med titeln Patient Postoperative Visit Questionnaire och Provider Postoperative Visit Preference Questionnaire.

Utöver enkätsvaren kommer utredarna att samla in följande information från den elektroniska journalen: Demografiska data (t.ex. ålder, ras, paritet, body mass index), perioperativa data (t.ex. operationsnivå större/mindre, operationstyp, samtidiga ingrepp, beräknad blodförlust, operationstid), sex veckors postoperativ data (t.ex. väg för postoperativt besök på kontoret/virtuella, patientinitierade telefonsamtal till kirurgens kontor, oförutsedda polikliniska besök, akutmottagningsbesök, sjukhusåterinläggningar före 6 veckors besök, biverkningar före postoperativt besök) och tolv veckors postoperativa data (t.ex. patientinitierade telefonsamtal till kirurgens kontor, oförutsedda polikliniska besök, akutmottagningsbesök, återinläggningar på sjukhus före 6 veckors besök, biverkningar före postoperativt besök).

Effektanalys är baserad på en randomiserad kontrollerad studie av Lee et al., som visade ett medelvärde för PSQ-18 på 81,2 ± 2,8 hos patienter som hade ett personligt/mottagningsbesök hos läkaren cirka 30 dagar efter operationen. Om man antar ett SD=3, kommer 74 patienter att behövas för att upptäcka en skillnad på 2 poäng på PSQ-18 mellan kontors- och virtuella grupper med t-test på en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 80 %. För att ta hänsyn till en förslitningsgrad på 10 % kommer totalt 82 deltagare att behövas för denna studie, med 41 kvinnor i interventionsarmen och 41 kvinnor i kontrollarmen.

För analysplanen kommer ungefär normalfördelade kontinuerliga mått att sammanfattas med hjälp av medelvärden och standardavvikelser och jämföras med tvåprovs t-tester. Kontinuerliga mått som visar avvikelse från normalitet och ordinalmått kommer att sammanfattas med hjälp av medianer och kvartiler och kommer att jämföras med Wilcoxon ranksummetester. Kategoriska faktorer kommer att sammanfattas med hjälp av frekvenser och procentsatser och kommer att jämföras med Pearsons chi-kvadrattest eller Fishers Exact-test. Alla analyser kommer att utföras med en a priori alfanivå på 0,05; resultat som ger ett p-värde på mindre än 0,05 anses statistiskt signifikanta. Data kommer att hanteras i REDCap och analyseras med hjälp av SAS 9.4 statistikpaket.