Virtuaalikäyntejä leikkauksen jälkeiseen hoitoon urogynekologisen leikkauksen jälkeen (VIDEO)

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä toimistoon verrattuna virtuaalisiin videokäynteihin kuuden viikon kuluttua urogynekologisesta leikkauksesta. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, onko virtuaalisen postoperatiivisen käynnin interventio videoneuvottelutekniikan avulla samanlainen kuin tavallinen/perinteinen postoperatiivinen käynti potilastyytyväisyyden ensisijaisena tuloksena. Jokaisen osallistujan seurantajakso on 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Tutkijat rekrytoivat Cleveland Clinicin synnytys-/gynekologian ja naisten terveysinstituutin urogynekologian ja lantion rekonstruktiivisen kirurgian keskuksen potilaita, joille on määrä tehdä suuri tai pienempi leikkaus lantion elinten esiinluiskahduksen ja/tai virtsankarkailun vuoksi. Pääkirurgi tunnistaa osallistujat prospektiivisesti potilaan alustavan konsultaation aikana, kun tehdään päätös jatkaa leikkausta lantion prolapsin ja/tai virtsankarkailun vuoksi. Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan joko toimistovierailuryhmään tai virtuaalivierailuryhmään. Ositetun lohkosatunnaistuksen avulla varmistetaan, että osallistujien määrä jakautuu tasaisesti tutkimusryhmien kesken ja ositetaan leikkaustason mukaan (pääaine, sivu).

Tutkimusinstrumentit annetaan ennen leikkausta ja 6 viikon postoperatiivisella käynnillä. Tämän tutkimuksen kyselylomakkeet sisältävät potilasvalmiuskyselyn (PPQ), potilastyytyväisyyskyselyn 18 (PSQ-18) ja muokatut potilas- ja palveluntarjoajan mieltymyskyselyt nimeltään Patient Postoperative Visit Questionnaire ja Provider Postoperative Visit Preference Questionnaire.

Kyselyvastausten lisäksi tutkijat keräävät sähköisestä sairauskertomuksesta seuraavat tiedot: Väestötiedot (esim. ikä, rotu, pariteetti, painoindeksi), perioperatiiviset tiedot (esim. leikkaustaso suuri/vähäinen, leikkauksen tyyppi, samanaikaiset toimenpiteet, arvioitu verenhukka, leikkausaika, kuuden viikon postoperatiiviset tiedot (esim. postoperatiivisen käynnin reitti toimistossa/virtuaalissa, potilaan käynnistämät puhelut kirurgin vastaanotolle, odottamattomat avohoitokäynnit, ensiapukäynnit, sairaalan takaisinotto ennen 6 viikon käyntiä, haittatapahtumat ennen postoperatiivista käyntiä) ja kahdentoista viikon postoperatiiviset tiedot (esimerkiksi. potilaan aloittamat puhelut kirurgin vastaanotolle, odottamattomat avohoitokäynnit, ensiapukäynnit, sairaalan takaisinotto ennen 6 viikon käyntiä, haittatapahtumat ennen postoperatiivista käyntiä).

Tehoanalyysi perustuu Leen et al.:n satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka osoitti keskimääräiseksi PSQ-18-pistemääräksi 81,2 ± 2,8 potilailla, jotka olivat käyneet lääkärin luona noin 30 päivää leikkauksen jälkeen. Olettaen SD = 3, 74 potilasta tarvitaan havaitsemaan 2 pisteen ero PSQ-18:ssa toimisto- ja virtuaaliryhmien välillä käyttämällä t-testiä merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 80 %. 10 %:n poistumisasteen huomioon ottamiseksi tähän tutkimukseen tarvitaan yhteensä 82 osallistujaa, joista 41 naista interventiohaarassa ja 41 naista kontrolliryhmässä.

Analyysisuunnitelmaa varten suunnilleen normaalijakautuneista jatkuvista mittauksista tehdään yhteenveto keskiarvojen ja keskihajonnan avulla ja niitä verrataan kahden otoksen t-testeillä. Jatkuvat suuret, jotka osoittavat poikkeamista normaalista ja järjestysmittauksista, tehdään yhteenveto mediaanilla ja kvartiileilla ja niitä verrataan Wilcoxonin rank-summatesteillä. Kategoriset tekijät lasketaan yhteen frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla ja niitä verrataan Pearsonin khin neliötesteillä tai Fisherin täsmällisillä testeillä. Kaikki analyysit suoritetaan a priori alfa-tasolla 0,05; Tuloksia, joiden p-arvo on pienempi kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä. Tietoja hallitaan REDCapissa ja analysoidaan SAS 9.4 -tilastopaketin avulla.