비뇨부인과 수술 후 수술 후 관리를 위한 가상 방문 (VIDEO)

이 연구는 비뇨부인과 수술 후 6주에 병원 내 방문과 수술 후 가상 비디오 방문에 대한 환자 만족도를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 조사관은 화상 회의 기술을 통한 가상 수술 후 방문 개입이 환자 만족도의 주요 결과에 대한 표준/전통적인 수술 후 방문과 유사한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자의 추적 기간은 수술 후 12주입니다.

연구자들은 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금에 대한 대수술 또는 경미한 수술을 받을 예정인 클리블랜드 클리닉의 산부인과 및 여성 건강 연구소의 비뇨부인과 및 골반 재건 수술 센터의 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금에 대한 수술을 진행하기로 결정되면 환자의 초기 상담 중에 일차 외과의가 전향적으로 식별합니다. 등록된 참가자는 사무실 방문 부문 또는 가상 방문 부문으로 무작위 배정됩니다. 층화 블록 무작위화를 사용하여 참가자 수가 연구 그룹 간에 균등하게 분포되고 수술 수준(메이저, 마이너)별로 계층화되도록 합니다.

연구 도구는 수술 전 방문과 수술 후 6주 방문 시 관리됩니다. 이 연구를 위한 설문지는 환자 준비 설문지(PPQ), 환자 만족도 설문지-18(PSQ-18), 환자 수술 후 방문 설문지 및 제공자 수술 후 방문 선호도 설문지라는 제목의 수정된 환자 및 제공자 선호도 설문지를 포함합니다.

설문 응답 외에도 조사관은 전자 의료 기록에서 다음 정보를 수집합니다. 연령, 인종, 패리티, 체질량 지수), 수술 전후 데이터(예: 수술 수준 대/부전, 수술 유형, 수반되는 절차, 예상 실혈, 수술 시간), 수술 후 6주 데이터(예: 수술 후 병원 내/가상 방문 경로, 외과의사 사무실로 환자가 시작한 전화 통화, 예상치 못한 외래 환자 방문, 응급실 방문, 6주 방문 전 병원 재입원, 수술 후 방문 전 부작용), 수술 후 12주 데이터 (예. 외과의사 사무실로 환자가 시작한 전화, 예상치 못한 외래 방문, 응급실 방문, 6주 방문 전 병원 재입원, 수술 후 방문 전 부작용).

전력 분석은 수술 후 약 30일에 의사를 직접 방문/진료한 환자의 평균 PSQ-18 점수가 81.2 ± 2.8임을 입증한 Lee 등의 무작위 통제 연구를 기반으로 합니다. SD=3이라고 가정하면 유의 수준 0.05 및 검정력 80%에서 t-검정을 사용하여 사무실 그룹과 가상 그룹 간의 PSQ-18에서 2점 차이를 감지하려면 74명의 환자가 필요합니다. 10%의 감소율을 설명하기 위해 총 82명의 참가자가 이 연구에 필요하며 41명의 여성이 중재군에, 41명의 여성이 통제군에 있습니다.

분석 계획의 경우 대략적으로 정규분포된 연속 측정값을 평균과 표준편차를 사용하여 요약하고 2-표본 t-테스트를 ​​사용하여 비교합니다. 정규성 및 서수 측정에서 벗어난 연속 측정은 중앙값과 사분위수를 사용하여 요약하고 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하여 비교합니다. 범주형 요인은 빈도와 백분율을 사용하여 요약되고 Pearson의 카이제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 분석은 0.05의 선험적 알파 수준으로 수행됩니다. 0.05 미만의 p-값을 생성하는 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 데이터는 REDCap에서 관리되고 SAS 9.4 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.