Visites virtuelles pour les soins postopératoires suite à une chirurgie urogynécologique (VIDEO)

L'étude est un essai contrôlé randomisé évaluant la satisfaction des patientes vis-à-vis des visites postopératoires en cabinet par rapport à la vidéo virtuelle six semaines après la chirurgie urogynécologique. Les enquêteurs visent à évaluer si l'intervention de la visite postopératoire virtuelle via la technologie de vidéoconférence est similaire à la visite postopératoire standard/traditionnelle en cabinet pour notre critère principal de satisfaction des patients. La période de suivi pour chaque participant sera de 12 semaines après la chirurgie.

Les enquêteurs recruteront des patients du Centre d'urogynécologie et de chirurgie reconstructive pelvienne du Département d'obstétrique/gynécologie et de l'Institut de la santé des femmes de la Cleveland Clinic devant subir une intervention chirurgicale majeure ou mineure pour un prolapsus des organes pelviens et/ou une incontinence urinaire. Les participants seront identifiés de manière prospective par le chirurgien principal lors de la consultation initiale du patient lorsque la décision est prise de procéder à une intervention chirurgicale pour un prolapsus des organes pelviens et/ou une incontinence urinaire. Les participants inscrits seront randomisés dans le bras visite en cabinet ou dans le bras visite virtuelle. La randomisation stratifiée en blocs sera utilisée pour s'assurer que le nombre de participants est également réparti entre les groupes d'étude et stratifié par niveau de chirurgie (majeure, mineure).

Les instruments d'étude seront administrés lors de la visite préopératoire et de la visite postopératoire de 6 semaines. Les questionnaires de cette étude comprennent le questionnaire de préparation du patient (PPQ), le questionnaire de satisfaction du patient-18 (PSQ-18) et des questionnaires modifiés sur les préférences des patients et des prestataires intitulés Patient Postoperative Visit Questionnaire et Provider Postoperative Visit Preference Questionnaire.

En plus des réponses au questionnaire, les enquêteurs recueilleront les informations suivantes à partir du dossier médical électronique : Données démographiques (par ex. âge, race, parité, indice de masse corporelle), données périopératoires (ex. niveau de chirurgie majeur/mineur, type de chirurgie, procédures concomitantes, perte de sang estimée, durée opératoire), données postopératoires à six semaines (par ex. itinéraire de la visite postopératoire en cabinet/virtuel, appels téléphoniques du patient au cabinet du chirurgien, visites ambulatoires imprévues, visites au service des urgences, réadmissions à l'hôpital avant la visite de 6 semaines, événements indésirables avant la visite postopératoire) et données postopératoires sur 12 semaines (par exemple. appels téléphoniques du patient au cabinet du chirurgien, visites imprévues en consultation externe, visites au service des urgences, réadmissions à l'hôpital avant la visite de 6 semaines, événements indésirables avant la visite postopératoire).

L'analyse de puissance est basée sur une étude contrôlée randomisée par Lee et al., qui a démontré un score PSQ-18 moyen de 81,2 ± 2,8 chez les patients qui ont eu une visite en personne/au cabinet avec le médecin environ 30 jours après leur chirurgie. En supposant un SD = 3, 74 patients seront nécessaires pour détecter une différence de 2 points sur le PSQ-18 entre le cabinet et les groupes virtuels en utilisant le test t à un seuil de signification de 0,05 et une puissance de 80 %. Pour tenir compte d'un taux d'attrition de 10 %, un total de 82 participantes sera nécessaire pour cette étude, avec 41 femmes dans le groupe d'intervention et 41 femmes dans le groupe témoin.

Pour le plan d'analyse, des mesures continues distribuées approximativement normalement seront résumées à l'aide de moyennes et d'écarts types et seront comparées à l'aide de tests t à deux échantillons. Les mesures continues qui montrent un écart par rapport à la normalité et les mesures ordinales seront résumées à l'aide de médianes et de quartiles et seront comparées à l'aide de tests de somme de rang de Wilcoxon. Les facteurs catégoriques seront résumés à l'aide de fréquences et de pourcentages et seront comparés à l'aide des tests du chi carré de Pearson ou des tests exacts de Fisher. Toutes les analyses seront réalisées avec un niveau alpha a priori de 0,05 ; les résultats donnant une valeur de p inférieure à 0,05 sont considérés comme statistiquement significatifs. Les données seront gérées dans REDCap et analysées à l'aide du progiciel statistique SAS 9.4.