Wirtualne Wizyty Opieki Pooperacyjnej Po Operacji Uroginekologicznej (VIDEO)

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym zadowolenie pacjentów z wizyt w gabinecie w porównaniu z wirtualnymi wizytami pooperacyjnymi po sześciu tygodniach od operacji uroginekologicznej. Celem badaczy jest ocena, czy interwencja wirtualnej wizyty pooperacyjnej za pośrednictwem technologii wideokonferencji jest podobna do standardowej/tradycyjnej wizyty pooperacyjnej w gabinecie, jeśli chodzi o nasz główny wynik, jakim jest zadowolenie pacjenta. Okres obserwacji każdego uczestnika wyniesie 12 tygodni po operacji.

Badacze będą rekrutować pacjentki Centrum Uroginekologii i Chirurgii Rekonstrukcyjnej Miednicy na Oddziale Położnictwa/Ginekologii i Instytutu Zdrowia Kobiet w Cleveland Clinic, które mają zostać poddane większym lub mniejszym zabiegom chirurgicznym z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej i/lub nietrzymania moczu. Uczestnicy zostaną prospektywnie zidentyfikowani przez chirurga pierwszego kontaktu podczas wstępnej konsultacji pacjentki, kiedy zostanie podjęta decyzja o przeprowadzeniu operacji wypadania narządów miednicy mniejszej i/lub nietrzymania moczu. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia wizyty w biurze lub ramienia wizyty wirtualnej. Warstwowa randomizacja bloków zostanie zastosowana w celu zapewnienia, że ​​liczba uczestników jest równomiernie rozłożona w grupach badawczych i podzielona na straty według poziomu operacji (główny, mniejszy).

Narzędzia badawcze zostaną podane podczas wizyty przedoperacyjnej i 6-tygodniowej wizyty pooperacyjnej. Kwestionariusze do tego badania obejmują Kwestionariusz Przygotowania Pacjenta (PPQ), Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta-18 (PSQ-18) oraz zmodyfikowane kwestionariusze preferencji pacjenta i świadczeniodawcy zatytułowane Kwestionariusz wizyty pooperacyjnej pacjenta i Kwestionariusz preferencji wizyty pooperacyjnej świadczeniodawcy.

Oprócz odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu, badacze będą gromadzić następujące informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej: dane demograficzne (np. wiek, rasa, liczba porodów, wskaźnik masy ciała), dane okołooperacyjne (np. stopień operacji większy/poboczny, rodzaj operacji, procedury towarzyszące, szacunkowa utrata krwi, czas operacji), dane z sześciu tygodni po operacji (np. trasa wizyty pooperacyjnej w gabinecie/wirtualnie, inicjowane przez pacjenta rozmowy telefoniczne z gabinetem chirurga, nieprzewidziane wizyty ambulatoryjne, wizyty na oddziale ratunkowym, ponowne przyjęcie do szpitala przed wizytą 6-tygodniową, zdarzenia niepożądane przed wizytą pooperacyjną) oraz dane z 12 tygodni po operacji (np. inicjowane przez pacjenta telefony do gabinetu chirurga, nieprzewidziane wizyty ambulatoryjne, wizyty na oddziale ratunkowym, ponowne przyjęcia do szpitala przed wizytą 6-tygodniową, zdarzenia niepożądane przed wizytą pooperacyjną).

Analiza mocy oparta jest na randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym przez Lee i wsp., które wykazało średni wynik PSQ-18 wynoszący 81,2 ± 2,8 u pacjentów, którzy odbyli wizytę u lekarza osobiście/w gabinecie około 30 dni po operacji. Zakładając SD=3, 74 pacjentów będzie potrzebnych do wykrycia różnicy 2 punktów na PSQ-18 między grupami biurowymi i wirtualnymi przy użyciu testu t na poziomie istotności 0,05 i mocy 80%. Aby uwzględnić współczynnik ścierania wynoszący 10%, do tego badania potrzebnych będzie łącznie 82 uczestników, z 41 kobietami w grupie interwencyjnej i 41 kobietami w grupie kontrolnej.

Na potrzeby planu analizy miary ciągłe o w przybliżeniu rozkładzie normalnym zostaną podsumowane za pomocą średnich i odchyleń standardowych i zostaną porównane za pomocą testów t dla dwóch prób. Miary ciągłe, które pokazują odejście od normalności i miary porządkowe, zostaną podsumowane za pomocą median i kwartyli i zostaną porównane za pomocą testów sumy rang Wilcoxona. Czynniki kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą częstotliwości i wartości procentowych i zostaną porównane za pomocą testów chi-kwadrat Pearsona lub dokładnych testów Fishera. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy a priori poziomie alfa równym 0,05; wyniki dające wartość p mniejszą niż 0,05 uważa się za istotne statystycznie. Dane będą zarządzane w REDCap i analizowane przy użyciu pakietu statystycznego SAS 9.4.