Visitas virtuais para cuidados pós-operatórios após cirurgia uroginecológica (VIDEO)

O estudo é um ensaio clínico randomizado que avalia a satisfação do paciente com visitas pós-operatórias em consultório versus vídeo virtual em seis semanas após a cirurgia uroginecológica. Os pesquisadores pretendem avaliar se a intervenção da visita pós-operatória virtual por meio de tecnologia de videoconferência é semelhante à visita pós-operatória padrão/tradicional em consultório para nosso desfecho primário de satisfação do paciente. O período de acompanhamento para cada participante será de 12 semanas após a cirurgia.

Os investigadores recrutarão pacientes do Centro de Uroginecologia e Cirurgia Reconstrutiva Pélvica do Departamento de Obstetrícia/Ginecologia e do Instituto de Saúde da Mulher da Cleveland Clinic agendados para cirurgia de grande ou pequeno porte para prolapso de órgão pélvico e/ou incontinência urinária. Os participantes serão identificados prospectivamente pelo cirurgião principal durante a consulta inicial do paciente, quando for tomada a decisão de prosseguir com a cirurgia para prolapso de órgão pélvico e/ou incontinência urinária. Os participantes inscritos serão randomizados para o braço de visita ao consultório ou para o braço de visita virtual. A randomização em bloco estratificado será usada para garantir que o número de participantes seja distribuído igualmente entre os grupos de estudo e estratificado por nível de cirurgia (maior, menor).

Os instrumentos do estudo serão administrados na visita pré-operatória e na visita pós-operatória de 6 semanas. Os questionários para este estudo incluem o Questionário de Preparação do Paciente (PPQ), o Questionário de Satisfação do Paciente-18 (PSQ-18) e questionários modificados de preferência do paciente e do provedor intitulados Questionário de visita pós-operatória do paciente e Questionário de preferência de visita pós-operatória do provedor.

Além das respostas ao questionário, os investigadores coletarão as seguintes informações do prontuário eletrônico: Dados demográficos (por exemplo, idade, raça, paridade, índice de massa corporal), dados perioperatórios (p. nível de cirurgia maior/menor, tipo de cirurgia, procedimentos concomitantes, perda de sangue estimada, tempo operatório), dados pós-operatórios de seis semanas (p. rota da visita pós-operatória no consultório/virtual, telefonemas iniciados pelo paciente para o consultório do cirurgião, visitas ambulatoriais imprevistas, visitas ao departamento de emergência, reinternações hospitalares antes da visita de 6 semanas, eventos adversos antes da visita pós-operatória) e dados pós-operatórios de doze semanas (por exemplo. telefonemas iniciados pelo paciente para o consultório do cirurgião, visitas ambulatoriais imprevistas, visitas ao departamento de emergência, readmissões hospitalares antes da visita de 6 semanas, eventos adversos antes da visita pós-operatória).

A análise de poder é baseada em um estudo controlado randomizado de Lee et al., que demonstrou uma pontuação média do PSQ-18 de 81,2 ± 2,8 em pacientes que tiveram uma visita pessoal/consultório com o médico aproximadamente 30 dias após a cirurgia. Assumindo um DP=3, serão necessários 74 pacientes para detectar uma diferença de 2 pontos no PSQ-18 entre o consultório e os grupos virtuais usando o teste t a um nível de significância de 0,05 e poder de 80%. Para contabilizar uma taxa de atrito de 10%, um total de 82 participantes serão necessários para este estudo, com 41 mulheres no braço de intervenção e 41 mulheres no braço de controle.

Para o plano de análise, medidas contínuas aproximadamente distribuídas normalmente serão resumidas usando médias e desvios padrão e serão comparadas usando testes t de duas amostras. Medidas contínuas que mostram desvio da normalidade e medidas ordinais serão resumidas usando medianas e quartis e serão comparadas usando testes de Wilcoxon rank sum. Fatores categóricos serão resumidos usando frequências e porcentagens e serão comparados usando testes qui-quadrado de Pearson ou testes exatos de Fisher. Todas as análises serão conduzidas com um nível alfa a priori de 0,05; os resultados que produzem um valor-p inferior a 0,05 são considerados estatisticamente significativos. Os dados serão gerenciados no REDCap e analisados ​​usando o pacote estatístico SAS 9.4.