Virtuele bezoeken voor postoperatieve zorg na urogynaecologische chirurgie (VIDEO)

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de patiënttevredenheid evalueert met postoperatieve bezoeken op kantoor versus virtuele videobezoeken zes weken na urogynecologische chirurgie. De onderzoekers streven ernaar om te beoordelen of de tussenkomst van virtueel postoperatief bezoek via videoconferentietechnologie vergelijkbaar is met het standaard/traditionele postoperatieve bezoek op kantoor voor ons primaire resultaat van patiënttevredenheid. De follow-up periode voor elke deelnemer is 12 weken na de operatie.

De onderzoekers zullen patiënten rekruteren van het Center for Urogynecology and Pelvic Reconstructive Surgery van de afdeling Obstetrie/Gynaecologie en het Women's Health Institute van de Cleveland Clinic die een grote of kleine operatie zullen ondergaan wegens bekkenorgaanverzakking en/of urine-incontinentie. Deelnemers worden prospectief geïdentificeerd door de primaire chirurg tijdens het eerste consult van de patiënt wanneer de beslissing wordt genomen om door te gaan met een operatie voor bekkenorgaanverzakking en/of urine-incontinentie. Ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd naar de arm voor kantoorbezoeken of de arm voor virtuele bezoeken. Gestratificeerde blokrandomisatie zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat het aantal deelnemers gelijkelijk wordt verdeeld over de studiegroepen en wordt gestratificeerd naar operatieniveau (groot, klein).

Studie-instrumenten worden toegediend tijdens het preoperatieve bezoek en het 6 weken durende postoperatieve bezoek. De vragenlijsten voor dit onderzoek omvatten de Patient Preparedness Questionnaire (PPQ), de Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18), en aangepaste vragenlijsten over de voorkeur van patiënten en zorgverleners, getiteld Patient Postoperative Visit Questionnaire en Provider Postoperative Visit Preference Questionnaire.

Naast de antwoorden op de vragenlijst verzamelen de onderzoekers de volgende informatie uit het elektronisch medisch dossier: Demografische gegevens (bijv. leeftijd, ras, pariteit, body mass index), perioperatieve gegevens (bijv. operatieniveau major/minor, operatietype, bijkomende procedures, geschat bloedverlies, operatieduur), zes weken postoperatieve gegevens (bijv. route van postoperatief bezoek op kantoor/virtueel, door de patiënt geïnitieerde telefoontjes naar het kantoor van de chirurg, onverwachte poliklinische bezoeken, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, heropnames in het ziekenhuis voorafgaand aan het bezoek van 6 weken, bijwerkingen voorafgaand aan het postoperatieve bezoek) en postoperatieve gegevens over twaalf weken (bijv. door de patiënt geïnitieerde telefoontjes naar de chirurg, onverwachte polikliniekbezoeken, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, heropnames in het ziekenhuis voorafgaand aan een bezoek van 6 weken, bijwerkingen voorafgaand aan een postoperatief bezoek).

Power-analyse is gebaseerd op een gerandomiseerde gecontroleerde studie door Lee et al., die een gemiddelde PSQ-18-score van 81,2 ± 2,8 aantoonde bij patiënten die ongeveer 30 dagen na hun operatie een persoonlijk bezoek aan de arts hadden. Uitgaande van een SD = 3, zijn er 74 patiënten nodig om een ​​verschil van 2 punten op de PSQ-18 te detecteren tussen de kantoor- en virtuele groepen met behulp van een t-test met een significantieniveau van 0,05 en een vermogen van 80%. Om rekening te houden met een uitvalpercentage van 10%, zijn er in totaal 82 deelnemers nodig voor deze studie, met 41 vrouwen in de interventie-arm en 41 vrouwen in de controle-arm.

Voor het analyseplan zullen bij benadering normaal verdeelde continue metingen worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties en worden vergeleken met behulp van two-sample t-tests. Continue metingen die afwijken van normaliteit en ordinale metingen zullen worden samengevat met behulp van medianen en kwartielen en zullen worden vergeleken met behulp van Wilcoxon rank sum tests. Categorische factoren worden samengevat met behulp van frequenties en percentages en worden vergeleken met Pearson's chi-kwadraattoetsen of Fisher's Exact-toetsen. Alle analyses worden uitgevoerd met een a priori alfaniveau van 0,05; resultaten die een p-waarde van minder dan 0,05 opleveren, worden als statistisch significant beschouwd. De gegevens worden beheerd in REDCap en geanalyseerd met behulp van het statistische pakket SAS 9.4.