Virtuální návštěvy pooperační péče po urogynekologické operaci (VIDEO)

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící spokojenost pacientů s pooperačními návštěvami v ordinaci versus virtuální video po šesti týdnech po urogynekologické operaci. Cílem vyšetřovatelů je posoudit, zda je intervence virtuální pooperační návštěvy prostřednictvím videokonferenční technologie podobná standardní/tradiční pooperační návštěvě v ordinaci pro náš primární výsledek spokojenosti pacientů. Sledovací období pro každého účastníka bude 12 týdnů po operaci.

Vyšetřovatelé přijmou pacientky Centra pro urogynekologii a pánevní rekonstrukční chirurgii na oddělení porodnictví/gynekologie a ženského zdravotního institutu na klinice v Clevelandu, které mají podstoupit větší nebo menší chirurgický zákrok pro prolaps pánevních orgánů a/nebo inkontinenci moči. Účastníci budou prospektivně identifikováni primárním chirurgem během úvodní konzultace pacienta, když se rozhodne o operaci prolapsu pánevních orgánů a/nebo močové inkontinence. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do sekce návštěv v kanceláři nebo do sekce virtuálních návštěv. Bude použita stratifikovaná bloková randomizace, aby se zajistilo, že počet účastníků je rovnoměrně rozdělen mezi studijní skupiny a stratifikován podle úrovně operace (velká, vedlejší).

Studijní nástroje budou podávány při předoperační návštěvě a 6týdenní pooperační návštěvě. Dotazníky pro tuto studii zahrnují Dotazník připravenosti pacienta (PPQ), Dotazník spokojenosti pacienta-18 (PSQ-18) a upravené dotazníky preferencí pacientů a poskytovatelů s názvem Dotazník pooperační návštěvy pacienta a Dotazník preference pooperační návštěvy poskytovatele.

Kromě odpovědí na dotazník budou vyšetřovatelé shromažďovat z elektronického lékařského záznamu následující informace: Demografické údaje (např. věk, rasa, parita, index tělesné hmotnosti), perioperační údaje (např. úroveň operace velká/malá, typ operace, souběžné výkony, odhadovaná krevní ztráta, operační doba), údaje za šest týdnů po operaci (např. cesta pooperační návštěvy v ordinaci/virtuální, pacientem iniciované telefonáty do ordinace chirurga, neočekávané ambulantní návštěvy, návštěvy na pohotovosti, opětovné přijetí do nemocnice před 6týdenní návštěvou, nežádoucí příhody před pooperační návštěvou) a dvanáctitýdenní pooperační údaje (např. telefonáty iniciované pacientem do ordinace chirurga, neočekávané ambulantní návštěvy, návštěvy na pohotovosti, opětovné přijetí do nemocnice před 6týdenní návštěvou, nežádoucí příhody před pooperační návštěvou).

Analýza síly je založena na randomizované kontrolované studii Lee et al., která prokázala průměrné skóre PSQ-18 81,2 ± 2,8 u pacientů, kteří měli osobní/ordinační návštěvu u lékaře přibližně 30 dní po operaci. Za předpokladu SD=3 bude potřeba 74 pacientů k detekci rozdílu 2 bodů na PSQ-18 mezi kancelářskou a virtuální skupinou pomocí t-testu na hladině významnosti 0,05 a mocnině 80 %. Aby byla zohledněna míra opotřebení 10 %, bude pro tuto studii zapotřebí celkem 82 účastníků, se 41 ženami v intervenční větvi a 41 ženami v kontrolní větvi.

Pro plán analýzy budou přibližně normálně rozložená spojitá měření shrnuta pomocí průměrů a směrodatných odchylek a budou porovnána pomocí dvouvýběrových t-testů. Spojité míry, které ukazují odchylku od normality a ordinální míry, budou sumarizovány pomocí mediánů a kvartilů a budou porovnány pomocí Wilcoxonových rank sum testů. Kategorické faktory budou shrnuty pomocí četností a procent a budou porovnány pomocí Pearsonových chí-kvadrát testů nebo Fisherových exaktních testů. Všechny analýzy budou prováděny s a priori hladinou alfa 0,05; výsledky poskytující p-hodnotu menší než 0,05 jsou považovány za statisticky významné. Data budou spravována v REDCap a analyzována pomocí statistického balíčku SAS 9.4.