Virtuelle besøg til postoperativ pleje efter urogynækologisk kirurgi (VIDEO)

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer patienttilfredshed med postoperative besøg på kontoret versus virtuelle video-postoperative besøg seks uger efter urogynækologisk kirurgi. Efterforskerne sigter mod at vurdere, om interventionen af ​​virtuelt postoperativt besøg via videokonferenceteknologi svarer til det standard/traditionelle postoperative besøg på kontoret for vores primære resultat af patienttilfredshed. Opfølgningsperioden for hver deltager vil være 12 uger efter operationen.

Efterforskerne vil rekruttere patienter fra Center for Urogynecology and Pelvic Reconstructive Surgery i Department of Obstetrics/Gynecology and Women's Health Institute på Cleveland Clinic, der er planlagt til at gennemgå større eller mindre operationer for underlivsorganprolaps og/eller urininkontinens. Deltagerne vil blive prospektivt identificeret af den primære kirurg under patientens indledende konsultation, når beslutningen om at fortsætte med operation for underlivsorganprolaps og/eller urininkontinens. Tilmeldte deltagere vil blive randomiseret til enten kontorbesøgsarmen eller den virtuelle besøgsarm. Stratificeret blokrandomisering vil blive brugt til at sikre, at antallet af deltagere er ligeligt fordelt på undersøgelsesgrupperne og stratificeret efter operationsniveau (større, mindre).

Undersøgelsesinstrumenter vil blive administreret ved det præoperative besøg og det 6-ugers postoperative besøg. Spørgeskemaerne til denne undersøgelse omfatter Patient Preparedness Questionnaire (PPQ), Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) og modificerede patient- og udbyderpræferencespørgeskemaer med titlen Patient Postoperative Visit Questionnaire og Provider Postoperative Visit Preference Questionnaire.

Ud over spørgeskemabesvarelser vil efterforskerne indsamle følgende oplysninger fra den elektroniske journal: Demografiske data (f.eks. alder, race, paritet, body mass index), perioperative data (f.eks. operationsniveau større/mindre, operationstype, samtidige procedurer, estimeret blodtab, operationstid), seks ugers postoperative data (f.eks. rute for postoperativt besøg på kontoret/virtuelt, patientinitierede telefonopkald til kirurgens kontor, uventede ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsgenindlæggelser før 6-ugers besøg, uønskede hændelser før postoperativt besøg) og 12 ugers postoperative data (for eksempel. patientinitierede telefonopkald til kirurgens kontor, uventede ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsgenindlæggelser før 6-ugers besøg, bivirkninger før postoperativt besøg).

Effektanalyse er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse af Lee et al., som viste en gennemsnitlig PSQ-18-score på 81,2 ± 2,8 hos patienter, som havde et personligt/kontorbesøg hos lægen cirka 30 dage efter deres operation. Hvis man antager en SD=3, vil der være behov for 74 patienter for at detektere en forskel på 2 point på PSQ-18 mellem kontor- og virtuelle grupper ved brug af t-test ved et signifikansniveau på 0,05 og en styrke på 80 %. For at tage højde for en nedslidningsrate på 10 %, vil der være behov for i alt 82 deltagere til denne undersøgelse, med 41 kvinder i interventionsarmen og 41 kvinder i kontrolarmen.

Til analyseplanen vil tilnærmelsesvis normalfordelte kontinuerlige mål blive opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser og vil blive sammenlignet ved hjælp af to-stikprøve t-test. Kontinuerlige mål, der viser afvigelse fra normalitet og ordinalmål, vil blive opsummeret ved hjælp af medianer og kvartiler og vil blive sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon rangsumtests. Kategoriske faktorer vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser og procenter og vil blive sammenlignet ved hjælp af Pearsons chi-kvadrat-test eller Fishers Exact-test. Alle analyser vil blive udført med et a priori alfa-niveau på 0,05; resultater, der giver en p-værdi på mindre end 0,05, anses for statistisk signifikante. Data vil blive administreret i REDCap og analyseret ved hjælp af SAS 9.4 statistiske pakke.