接受移植的老年人的预康复可行性
2025年12月17日 更新者：Noha Mohamed Sharafeldin
接受自体干细胞移植的老年骨髓瘤患者康复前干预的可行性
这是计划在 UAB 接受自体干细胞移植的老年人（≥60 岁）的试点可行性试验。参与者将在移植前随机分配到预康复计划或注意力控制组。
主要结果将是可行性，次要结果包括移植时和 12 周随访时身体功能的变化。
研究概览
详细说明
这是一项针对 60 岁及以上计划接受自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤的老年人的试验性随机试验。
符合条件的参与者将被随机分配（如掷硬币）到两个研究条件之一：1）使用远程医疗形式提供的为期 8 周的家庭预康复锻炼计划或 2）为期 8 周的营养咨询（注意力控制组） .
评估将在基线、干预后（移植期间）和移植后 12 周进行。
调查人员将评估我们计划的可行性和可接受性，以及该计划在这些时间段内对身体机能的初步影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Landon Martin, BS
- 电话号码：205-638-2120
- 邮箱：landoncmartin@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Noha Sharafeldin, MBBS PhD MSc
- 电话号码：2056382120
- 邮箱：nsharafeldin@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
首席研究员：
- Noha Sharafeldin
-
接触：
- Landon Martin, BS
- 电话号码：(205) 638-2120
- 邮箱：CAREheme@peds.uab.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 多发性骨髓瘤的诊断
- 计划在入学后 10 周内在 UAB 进行 ASCT
- ASCT 年龄≥60 岁
排除标准：
- 使用 Mirels 评分处于即将发生病理性骨折的高风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复中心
被选中参加远程康复组的参与者将接受为期 8 周的远程医疗多模式锻炼计划（使用免费远程医疗平台 doxy.me），该计划由在 Select 内接受过癌症特定康复培训的持照物理或职业治疗师提供。 Medical 的 ReVital® 癌症康复计划。
参与者每周将参加 2 次远程康复会议，总共 16 次。
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参加者将在 8 周内接受总共 16 节课。
每个治疗课程都将包括患者教育，包括促进目标规划、促进身体活动和安全锻炼指南，然后进行 30 分钟的首选有氧运动，如步行或骑自行车。
每周将联系参与者一次，以根据 2022 年美国癌症协会针对癌症幸存者的指南审查饮食建议。
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其他：注意力控制
随机分配到注意力控制组的参与者不会接受锻炼方案，但研究人员每周会通过电话联系一次。
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每周将联系参与者一次，以根据 2022 年美国癌症协会针对癌症幸存者的指南审查饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与率
大体时间：1年
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参与率将按同意参与研究的参与者人数除以参与研究的总参与者数来衡量。
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1年
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完成率
大体时间：1年
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完成率将用完成研究干预阶段（8 周）的参与者人数除以开始干预的参与者总数来衡量。
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1年
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遵守率
大体时间：1年
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将计算坚持率 参加至少 80% 的计划干预会议的参与者人数除以发起干预的参与者总数。
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1年
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可接受性
大体时间：1年
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干预的可接受性将使用 a) 9 项可接受性问卷理论框架来衡量，该问卷衡量参与者对研究干预可接受性的看法。
响应以李克特式量表测量。
b) 半结构式访谈，重点是收集参与者对干预措施的总体接受程度。
面试问题将侧重于使用 7 种不同的可接受性结构来理解参与者的观点，即情感态度、负担、道德、干预一致性、机会成本、感知有效性和自我效能。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢身体机能改变
大体时间：1年
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研究人员将使用短期身体机能电池评分（SPPB，评分 0-12；分数越高表示身体机能越好）测量下肢身体机能，并比较干预前后 SPPB 分数的差异
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1年
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功能锻炼能力的变化
大体时间：1年
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研究人员将使用 6 分钟步行距离 (6MWD) 测量功能运动能力，并比较干预前后 6MWD 的差异
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1年
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流动性的变化
大体时间：1年
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调查人员将使用 9 项生活空间问卷（LSQ；分数范围 0-120，分数越高表示流动性越好）测量研究参与者的流动性，并比较干预前后 LSQ 的差异
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1年
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功能状态的变化
大体时间：1年
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调查人员将使用美国老年人资源和服务 (OARS) 日常生活活动和工具性日常生活活动 (ADL/IADL) 测量功能状态，比较干预前后 ADL/IADL 分数的差异
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UAB 2281
- O'Neal Invests (其他标识符：UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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