Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabiliteringsmöjlighet bland äldre vuxna som genomgår transplantation

17 december 2025 uppdaterad av: Noha Mohamed Sharafeldin

Genomförbarhet av en prehabiliteringsinsats bland äldre vuxna med myelom som får autolog stamcellstransplantation

Detta är ett pilotförsök bland äldre vuxna (≥60 år) som är planerade att genomgå autolog stamcellstransplantation vid UAB. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen ett prehabiliteringsprogram eller en uppmärksamhetskontrollgrupp innan deras transplantation. De primära resultaten kommer att vara genomförbarhet och sekundära utfall inkluderar förändringar i fysisk funktion vid tidpunkten för transplantation och vid 12 veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad pilotstudie av äldre vuxna 60 år och äldre som planeras att genomgå autolog stamcellstransplantation för multipelt myelom. Berättigade deltagare kommer att randomiseras (som att vända ett mynt) till ett av två studievillkor: 1) ett 8 veckor långt hembaserat prehabiliteringsprogram som levereras med hjälp av ett telehälsoformat eller 2) en 8 veckor lång kostrådgivning (uppmärksamhetskontrollgrupp) . Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, efter intervention (under transplantation) och 12 veckor efter transplantation. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av vårt program samt den preliminära effekten av programmet på fysisk funktion under dessa tidsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Huvudutredare:
          • Noha Sharafeldin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipelt myelom
  • Schemalagd för ASCT vid UAB inom 10 veckor efter studieinskrivning
  • ålder vid ASCT ≥60y

Exklusions kriterier:

  • med hög risk för förestående patologisk fraktur med hjälp av Mirels poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teleprehab
Deltagarna som väljs ut för teleprehab-armen kommer att genomgå ett övervakat 8-veckors multimodalt träningsprogram i ett telehealth-format (med hjälp av doxy.me, en gratis telehealth-plattform) levererat av licensierade sjukgymnaster eller arbetsterapeuter som har genomgått cancerspecifik rehabiliteringsutbildning inom Select Medicals ReVital® cancerrehabiliteringsprogram. Deltagarna kommer att delta i teleprehab sessioner 2 gånger i veckan för totalt 16 sessioner.
Övrig: Multimodal träningsregimen
Deltagarna kommer att genomgå totalt 16 sessioner under 8 veckor. Varje terapisession kommer att bestå av patientutbildning, inklusive underlättad målplanering, främjande av fysisk aktivitet och riktlinjer för säker träning, följt av 30 minuters föredragen aerob aktivitet såsom promenader eller cykling.
Beteende: Kostråd
Deltagarna kommer att kontaktas en gång i veckan för att granska kostrekommendationer enligt 2022 American Cancer Societys riktlinjer för canceröverlevande.
Övrig: Uppmärksamhetskontroll
Deltagarna som randomiserats till uppmärksamhetskontrollarmen kommer inte att genomgå en träningsregim, utan kommer att kontaktas av studiepersonalen på telefon en gång i veckan.
Beteende: Kostråd
Deltagarna kommer att kontaktas en gång i veckan för att granska kostrekommendationer enligt 2022 American Cancer Societys riktlinjer för canceröverlevande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandegrad
Tidsram: 1 år
Deltagandegraden kommer att mätas som antalet deltagare som accepterar att delta i studien dividerat med det totala antalet deltagare som kontaktats för studien.
1 år
Färdigställandegrad
Tidsram: 1 år
Genomförandegraden kommer att mätas som antalet deltagare som slutför studiens interventionsfas (8 veckor) dividerat med det totala antalet deltagare som påbörjar interventionen.
1 år
Följsamhetsgrad
Tidsram: 1 år
Anslutningsgrad kommer att beräknas Antalet deltagare som deltar i minst 80 % av de planerade interventionssessionerna dividerat med det totala antalet deltagare som påbörjar interventionen.
1 år
Godtagbarhet
Tidsram: 1 år
Interventionens acceptans kommer att mätas med hjälp av a) 9-punkts Theoretical Framework of Acceptability Questionnaire som mäter deltagarnas perspektiv på acceptansen av studieinterventionen. Svar mäts i en likert-skala. och b) en semistrukturerad intervju som kommer att fokusera på att samla in övergripande acceptans av interventionen för deltagarna. Intervjufrågor kommer att fokuseras på att förstå deltagarnas perspektiv med hjälp av 7 olika föreslagna konstruktioner av acceptans, dvs. affektiv attityd, börda, etik, interventionssammanhang, alternativkostnader, upplevd effektivitet och själveffektivitet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nedre extremitetens fysiska funktion
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att mäta nedre extremiteternas fysiska funktion med hjälp av korta fysiska prestanda batteripoäng (SPPB, poäng 0-12; högre poäng indikerar bättre fysisk funktion) och jämföra skillnaden i SPPB-poäng före och efter intervention
1 år
Förändring i funktionell träningskapacitet
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att mäta funktionell träningskapacitet med 6 minuters gångavstånd (6MWD) och jämföra skillnaden i 6MWD före och efter intervention
1 år
Förändring i rörlighet
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att mäta rörligheten för studiedeltagare med hjälp av 9-objekt livsrumsfrågeformuläret (LSQ; poängintervall 0-120, högre poäng indikerar bättre rörlighet) och jämföra skillnaden i LSQ före och efter intervention
1 år
Ändring av funktionsstatus
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att mäta funktionell status med hjälp av Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living och Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL) jämföra skillnaden i ADL/IADL-poäng före och efter intervention
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Noha Mohamed Sharafeldin

Samarbetspartners

O'Neal Comprehensive Cancer Center at UAB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAB 2281
  • O'Neal Invests (Annan identifierare: UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera