Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for præhabilitering blandt ældre voksne, der gennemgår transplantation

17. december 2025 opdateret af: Noha Mohamed Sharafeldin

Mulighed for en præhabiliteringsintervention blandt ældre voksne med myelom, der modtager autolog stamcelletransplantation

Dette er et pilotforsøg blandt ældre voksne (≥60 år), der er planlagt til at gennemgå autolog stamcelletransplantation på UAB. Deltagerne vil blive randomiseret til enten et præhabiliteringsprogram eller en opmærksomhedskontrolgruppe før deres transplantation. De primære resultater vil være gennemførlighed, og sekundære resultater omfatter ændringer i fysisk funktion på tidspunktet for transplantation og efter 12 ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret pilotforsøg med ældre voksne på 60 år og derover, der er planlagt til at gennemgå autolog stamcelletransplantation for myelomatose. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret (som at vende en mønt) til en af ​​to undersøgelsesbetingelser: 1) et 8 uger langt hjemmebaseret præhabiliteringsprogram leveret ved hjælp af et telehealth-format eller 2) en 8-ugers lang ernæringsrådgivning (opmærksomhedskontrolgruppe) . Vurderinger vil finde sted ved baseline, post-intervention (under transplantation) og 12 uger efter transplantation. Efterforskere vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​vores program samt den foreløbige indvirkning af programmet på fysisk funktion i disse tidsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • Kirklin Clinic of UAB Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Noha Sharafeldin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af myelomatose
  • Planlagt til ASCT på UAB inden for 10 uger efter studietilmelding
  • alder ved ASCT ≥60y

Ekskluderingskriterier:

  • med høj risiko for forestående patologisk fraktur ved hjælp af Mirels score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telepræhab
Deltagerne udvalgt til teleprehab-armen vil gennemgå et superviseret 8-ugers multimodalt træningsprogram i et telehealth-format (ved hjælp af doxy.me, en gratis telehealth-platform) leveret af autoriserede fysio- eller ergoterapeuter, som har gennemgået kræftspecifik rehabiliteringstræning i Select Medicals ReVital® kræftrehabiliteringsprogram. Deltagerne vil deltage i teleprehab-sessioner 2 gange om ugen i i alt 16 sessioner.
Andet: Multimodalt træningsregime
Deltagerne vil gennemgå i alt 16 sessioner over 8 uger. Hver terapisession vil bestå af patientuddannelse, herunder faciliteret målplanlægning, fremme af fysisk aktivitet og sikker træningsretningslinje, efterfulgt af 30 minutters foretrukken aerob aktivitet såsom at gå eller cykle.
Adfærdsmæssigt: Kostvejledning
Deltagerne vil blive kontaktet en gang om ugen for at gennemgå kostanbefalinger i henhold til 2022 American Cancer Societys retningslinjer for kræftoverlevere.
Andet: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne randomiseret til opmærksomhedskontrolarmen vil ikke gennemgå et træningsregime, men vil blive kontaktet af undersøgelsens personale på telefonen en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Kostvejledning
Deltagerne vil blive kontaktet en gang om ugen for at gennemgå kostanbefalinger i henhold til 2022 American Cancer Societys retningslinjer for kræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 1 år
Deltagelsesraten vil blive målt som antallet af deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, divideret med det samlede antal deltagere, der henvendes til undersøgelsen.
1 år
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 1 år
Gennemførelsesraten vil blive målt som antallet af deltagere, der fuldfører undersøgelsens interventionsfase (8 uger) divideret med det samlede antal deltagere, der starter interventionen.
1 år
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 1 år
Overholdelsesprocenten vil blive beregnet Antal deltagere, der deltager i mindst 80 % af de planlagte interventionssessioner divideret med det samlede antal deltagere, der påbegynder interventionen.
1 år
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år
Interventionens acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af et) 9-punkts teoretisk ramme for acceptabilitet, som måler deltagernes perspektiver på acceptabiliteten af ​​undersøgelsesinterventionen. Svar måles i en likert type skala. og b) et semistruktureret interview, der vil være fokuseret på at indsamle den overordnede accept af interventionen for deltagerne. Interviewspørgsmål vil være fokuseret på at forstå deltagernes perspektiver ved hjælp af 7 forskellige foreslåede konstruktioner af acceptabilitet, dvs. affektiv holdning, byrde, etik, interventionssammenhæng, alternativomkostninger, opfattet effektivitet og selveffektivitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitetens fysiske funktion
Tidsramme: 1 år
Efterforskere vil måle den fysiske funktion i underekstremiteterne ved hjælp af Short Physical Performance Battery Scores (SPPB, score 0-12; højere score indikerer bedre fysisk funktion) og sammenligne forskellen i SPPB-score før og efter intervention
1 år
Ændring i funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1 år
Efterforskere vil måle funktionel træningskapacitet ved hjælp af 6-minutters gåafstand (6MWD) og sammenligne forskellen i 6MWD før og efter intervention
1 år
Ændring i mobilitet
Tidsramme: 1 år
Forskere vil måle mobiliteten af ​​studiedeltagere ved hjælp af 9-element life space spørgeskemaet (LSQ; scoreområde 0-120, højere score indikerer bedre mobilitet) og sammenligne forskellen i LSQ før og efter intervention
1 år
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: 1 år
Efterforskere vil måle funktionel status ved hjælp af Older Americans Resources and Services (OARS) Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living (ADL/IADL) sammenligne forskellen i ADL/IADL-score før og efter intervention
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noha Mohamed Sharafeldin

Samarbejdspartnere

O'Neal Comprehensive Cancer Center at UAB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAB 2281
  • O'Neal Invests (Anden identifikator: UAB O'Neal Comprehensive Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Multimodalt træningsregime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner