时间对牙周治疗结果的影响。
2024年12月14日 更新者：Georgia Malamoudi、251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
非手术牙周治疗后的重新评估仍然是综合牙周治疗的一个组成部分。
这种重新评估确定患者是否需要外科牙周治疗或牙周支持治疗的个性化计划。
然而重要的是，这个时间点还有待确定。这项介入研究旨在阐明非手术牙周治疗后重新评估治疗结果的最佳时间。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验旨在阐明非手术牙周治疗后重新评估治疗结果的最佳时间。
为此，将在前来 251 希腊空军医院牙周科接受牙周治疗的人群中招募参与者。
每个参与者都将提交知情同意书，以便被纳入研究。
诊断为牙周炎的患者将在两个疗程内接受局部麻醉下的非手术牙周治疗，使用超声波和手动洁牙机。
治疗结果将在治疗完成后的 6、12 和 24 周进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- 电话号码：0030 6983394983
- 邮箱：georgia.malamoudi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：George Koukos, DDS,PhD
- 电话号码：0030 6983520282
- 邮箱：gkoukos1977@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的成年人
- 知情同意书填写
- 牙周炎诊断
- 12个月前未接受牙周治疗的患者
排除标准：
- 干扰伤口愈合的病史
- 抗生素和抗炎药物摄入量
- 引起牙龈增生的药物
- 怀孕/哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙周炎患者
接受非手术牙周治疗的牙周炎患者。
|
非手术牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度 0
大体时间：基线
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龈缘与沟/袋底部之间的距离
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基线
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探测口袋深度 1
大体时间：牙周治疗后6周
|
龈缘与沟/袋底部之间的距离
|
牙周治疗后6周
|
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探测型腔深度 2
大体时间：牙周治疗后12周
|
龈缘与沟/袋底部之间的距离
|
牙周治疗后12周
|
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探测型腔深度 3
大体时间：牙周治疗后24周
|
龈缘与沟/袋底部之间的距离
|
牙周治疗后24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
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牙骨质牙釉质交界处与沟/袋底部之间的距离
|
基线、治疗后 6、12、24 周
|
|
牙菌斑指数
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
|
存在牙菌斑的部位数/部位总数
|
基线、治疗后 6、12、24 周
|
|
探诊出血
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
|
存在出血的部位数/部位总数
|
基线、治疗后 6、12、24 周
|
|
牙齿活动度
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
|
牙齿活动度
|
基线、治疗后 6、12、24 周
|
|
分叉受累
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
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有无分叉受累及分叉缺损程度
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基线、治疗后 6、12、24 周
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基质金属蛋白酶
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
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全唾液中的基质金属蛋白酶 8 水平
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基线、治疗后 6、12、24 周
|
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口腔健康影响概况 (OHIP)-14 问卷
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 周
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调查问卷
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基线、治疗后 6、12、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：George Koukos, DDS, PhD、251 Hellenic Air Force & VA Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月3日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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