Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidens indvirkning på resultatet af paradentosebehandling.

14. december 2024 opdateret af: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Reevaluering efter ikke-kirurgisk parodontal behandling er fortsat en integreret del af omfattende parodontal terapi. Denne re-evaluering afgør, om en patient har behov for enten kirurgisk parodontal terapi eller et personligt program for understøttende parodontal behandling. Hvor vigtigt det end er, er dette tidspunkt endnu ikke fastlagt. Denne interventionelle undersøgelse har til formål at afklare, hvilket tidspunkt der er det bedste tidspunkt at revurdere det terapeutiske resultat efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at afklare, hvilket tidspunkt der er det bedste tidspunkt at revurdere det terapeutiske resultat efter ikke-kirurgisk parodontal behandling. Til dette formål vil deltagerne blive rekrutteret blandt personer, der kommer til Parodontalafdelingen på 251 Hellenic Air Force Hospital for paradentosebehandling. Hver deltager skal indsende informeret samtykke for at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med diagnosen Paradentose vil blive underkastet ikke-kirurgisk paradentosebehandling med ultralyd og manuel scaler inden for to sessioner under lokalbedøvelse. Resultatet af behandlingen vil blive evalueret 6, 12 og 24 uger efter behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systematisk sunde voksne
  • Udfyldelse af informeret samtykkeformular
  • Diagnose af paradentose
  • Patienter, der ikke har modtaget paradentosebehandling siden 12 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie, der forstyrrer sårheling
  • Indtagelse af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler
  • Medicin, der fremkalder tandkødsforstørrelse
  • Graviditet/amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paradentosepatienter
Paradentosepatienter, der modtager ikke-kirurgisk paradentosebehandling.
Procedure: Parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing lommedybde 0
Tidsramme: Baseline
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​sulcus/lommen
Baseline
Probing lommedybde 1
Tidsramme: 6 uger efter paradentosebehandling
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​sulcus/lommen
6 uger efter paradentosebehandling
Probing lommedybde 2
Tidsramme: 12 uger efter paradentosebehandling
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​sulcus/lommen
12 uger efter paradentosebehandling
Probing lommedybde 3
Tidsramme: 24 uger efter paradentosebehandling
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​sulcus/lommen
24 uger efter paradentosebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Afstanden mellem cementoenamel-forbindelsen og bunden af ​​sulcus/lommen
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Antal steder med tilstedeværelse af tandplak/samlet antal steder
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Antal steder med tilstedeværelse af blødning/samlet antal steder
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Tandmobilitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
grad af tandmobilitet
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Furkationsinddragelse
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Tilstedeværelse eller fravær af furkationsinvolvering og grad af furkationsdefekt
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
matrix metalloproteinase
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
matrix metalloproteinase 8 niveauer i hele spyt
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling
Spørgeskema
Baseline, 6, 12, 24 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251Hellenic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner