Het effect van tijd op het resultaat van parodontale behandeling.
14 december 2024 bijgewerkt door: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Herevaluatie na niet-chirurgische parodontale behandeling blijft een integraal onderdeel van uitgebreide parodontale therapie.
Deze herevaluatie bepaalt of een patiënt chirurgische parodontale therapie of een persoonlijk programma van ondersteunende parodontale behandeling nodig heeft.
Hoe belangrijk ook, dit tijdstip moet nog worden bepaald. Deze interventionele studie heeft tot doel duidelijk te maken wat het beste moment is om het therapeutisch resultaat na niet-chirurgische parodontale behandeling opnieuw te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel duidelijk te maken wat het beste moment is om het therapeutische resultaat na een niet-chirurgische parodontale behandeling opnieuw te evalueren.
Hiervoor worden de deelnemers geworven onder mensen die naar de parodontale afdeling van 251 Hellenic Air Force Hospital komen voor parodontale behandeling.
Elke deelnemer zal geïnformeerde toestemming geven om in het onderzoek te worden opgenomen.
Patiënten met de diagnose parodontitis zullen binnen twee sessies onder plaatselijke verdoving worden onderworpen aan een niet-chirurgische parodontale behandeling met ultrasone en manuele scalers.
Het resultaat van de behandeling wordt 6, 12 en 24 weken na voltooiing van de behandeling geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Telefoonnummer: 0030 6983394983
- E-mail: georgia.malamoudi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: George Koukos, DDS,PhD
- Telefoonnummer: 0030 6983520282
- E-mail: gkoukos1977@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde volwassenen
- Geïnformeerde toestemmingsformulier invullen
- Parodontitis diagnose
- Patiënten die 12 maanden daarvoor geen parodontale behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis die de wondgenezing verstoort
- Inname van antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen
- Medicatie die tandvleesvergroting induceert
- Zwangerschap / Borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parodontitis patiënten
Parodontitispatiënten die een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan.
|
Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte sondekamer 0
Tijdsspanne: Basislijn
|
De afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de sulcus/pocket
|
Basislijn
|
|
Zakdiepte meten 1
Tijdsspanne: 6 weken na parodontale behandeling
|
De afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de sulcus/pocket
|
6 weken na parodontale behandeling
|
|
Zakdiepte meten 2
Tijdsspanne: 12 weken na parodontale behandeling
|
De afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de sulcus/pocket
|
12 weken na parodontale behandeling
|
|
Zakdiepte meten 3
Tijdsspanne: 24 weken na parodontale behandeling
|
De afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de sulcus/pocket
|
24 weken na parodontale behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
De afstand tussen de cement-glazuurverbinding en de basis van de sulcus/pocket
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
Aantal plaatsen met aanwezigheid van tandplak/totaal aantal plaatsen
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
Aantal plaatsen met aanwezigheid van bloeding/totaal aantal plaatsen
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
Tand Mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
mate van tandmobiliteit
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
Furcatie-betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
Aanwezigheid of afwezigheid van furcatiebetrokkenheid en mate van furcatiedefect
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
matrix-metalloproteïnase
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
matrix metalloproteïnase 8 niveaus in heel speeksel
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 6, 12, 24 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 251Hellenic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .