El efecto del tiempo en el resultado del tratamiento periodontal.
14 de diciembre de 2024 actualizado por: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
La reevaluación después del tratamiento periodontal no quirúrgico sigue siendo una parte integral de la terapia periodontal integral.
Esta reevaluación determina si un paciente necesita una terapia periodontal quirúrgica o un programa personalizado de tratamiento periodontal de apoyo.
Aunque importante, este punto de tiempo aún está por determinar. Este estudio de intervención tiene como objetivo aclarar cuál es el mejor momento para reevaluar el resultado terapéutico después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado pretende esclarecer cuál es el mejor momento para reevaluar el resultado terapéutico tras un tratamiento periodontal no quirúrgico.
Para este propósito, los participantes serán reclutados entre las personas que acuden al Departamento Periodontal del 251 Hospital de la Fuerza Aérea Helénica para recibir tratamiento periodontal.
Cada participante va a presentar su consentimiento informado para ser incluido en el estudio.
Los pacientes con diagnóstico de Periodontitis serán sometidos a tratamiento periodontal no quirúrgico con raspadores ultrasónicos y manuales en dos sesiones, bajo anestesia local.
El resultado del tratamiento se va a evaluar a las 6, 12 y 24 semanas de finalizado el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Número de teléfono: 0030 6983394983
- Correo electrónico: georgia.malamoudi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Koukos, DDS,PhD
- Número de teléfono: 0030 6983520282
- Correo electrónico: gkoukos1977@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sistemáticamente sanos
- Completar el formulario de consentimiento informado
- Periodontitis Diagnóstico
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal desde 12 meses antes
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos que interfieren con la cicatrización de heridas.
- Ingesta de antibióticos y antiinflamatorios
- Medicamentos que inducen el agrandamiento gingival
- Embarazo/ Lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con periodontitis
Pacientes con periodontitis que reciben tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Tratamiento periodontal no quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de la bolsa de sondeo 0
Periodo de tiempo: Base
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La distancia entre el margen gingival y la base del surco/bolsa
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Base
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Profundidad de la bolsa de sondeo 1
Periodo de tiempo: 6 semanas después del tratamiento periodontal
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La distancia entre el margen gingival y la base del surco/bolsa
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6 semanas después del tratamiento periodontal
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Sondeo de profundidad de bolsillo 2
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento periodontal
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La distancia entre el margen gingival y la base del surco/bolsa
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12 semanas después del tratamiento periodontal
|
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Sondeo de profundidad de bolsillo 3
Periodo de tiempo: 24 semanas después del tratamiento periodontal
|
La distancia entre el margen gingival y la base del surco/bolsa
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24 semanas después del tratamiento periodontal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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La distancia entre la unión amelocementaria y la base del surco/bolsa
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Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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Índice de placas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
Número de sitios con presencia de placa dental/número total de sitios
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
Número de sitios con presencia de sangrado/número total de sitios
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
|
Movilidad dental
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
grado de movilidad dental
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Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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Compromiso de bifurcación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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Presencia o ausencia de compromiso de furcación y grado del defecto de furcación
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Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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metaloproteinasa de matriz
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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metaloproteinasa de matriz 8 niveles en saliva entera
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Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
|
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Perfil de Impacto en la Salud Bucal (OHIP)-14 Cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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Cuestionario
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Línea de base, 6, 12, 24 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251Hellenic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .