Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени на исход пародонтологического лечения.

11 июля 2023 г. обновлено: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Повторная оценка после нехирургического пародонтологического лечения остается неотъемлемой частью комплексной пародонтологической терапии. Эта переоценка определяет, нуждается ли пациент либо в хирургическом пародонтологическом лечении, либо в индивидуальной программе поддерживающего пародонтологического лечения. Как бы ни был важен этот момент времени, его еще предстоит определить. Это интервенционное исследование направлено на выяснение того, какое время лучше всего подходит для переоценки терапевтического результата после нехирургического пародонтологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на выяснение того, какое время лучше всего подходит для переоценки терапевтического результата после нехирургического пародонтологического лечения. Для этого участники будут набираться среди людей, которые обращаются в пародонтологическое отделение госпиталя 251 Hellenic Air Force для пародонтологического лечения. Каждый участник собирается представить информированное согласие, чтобы быть включенным в исследование. Пациентам с диагнозом «Пародонтит» будет проведено безоперационное пародонтологическое лечение ультразвуковым и ручным скейлером в течение двух сеансов под местной анестезией. Результат лечения будет оцениваться через 6, 12 и 24 недели после завершения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
  • Номер телефона: 0030 6983394983
  • Электронная почта: georgia.malamoudi@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: George Koukos, DDS,PhD
  • Номер телефона: 0030 6983520282
  • Электронная почта: gkoukos1977@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Систематически здоровые взрослые
  • Заполнение формы информированного согласия
  • Диагностика пародонтита
  • Пациенты, не получавшие лечения пародонта в течение 12 месяцев до

Критерий исключения:

  • Медицинский анамнез, препятствующий заживлению ран
  • Прием антибиотиков и противовоспалительных препаратов
  • Лекарство, вызывающее увеличение десны
  • Беременность/ Лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с пародонтитом
Пациенты с пародонтитом, получающие нехирургическое пародонтологическое лечение.
Процедура: Лечение пародонта
Безоперационное пародонтальное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана 0
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние между десневым краем и основанием борозды/кармана
Базовый уровень
Зондирование глубины кармана 1
Временное ограничение: 6 недель после пародонтологического лечения
Расстояние между десневым краем и основанием борозды/кармана
6 недель после пародонтологического лечения
Зондирование глубины кармана 2
Временное ограничение: 12 недель после пародонтологического лечения
Расстояние между десневым краем и основанием борозды/кармана
12 недель после пародонтологического лечения
Зондирование глубины кармана 3
Временное ограничение: 24 недели после пародонтологического лечения
Расстояние между десневым краем и основанием борозды/кармана
24 недели после пародонтологического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Расстояние между цементно-эмалевой границей и основанием борозды/кармана
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Количество участков с наличием зубного налета/общее количество участков
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Количество участков с наличием кровотечения/общее количество участков
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Подвижность зубов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
степень подвижности зубов
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Вовлечение фуркации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Наличие или отсутствие поражения фуркации и степень дефекта фуркации
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
матриксная металлопротеиназа
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
уровень матриксной металлопротеиназы 8 в цельной слюне
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Опросник профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP)-14
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения
Анкета
Исходный уровень, через 6, 12, 24 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 251Hellenic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение пародонта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться