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L'effetto del tempo sull'esito del trattamento parodontale.

14 dicembre 2024 aggiornato da: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
La rivalutazione dopo il trattamento parodontale non chirurgico rimane parte integrante della terapia parodontale completa. Questa rivalutazione determina se un paziente ha bisogno di una terapia parodontale chirurgica o di un programma personalizzato di trattamento parodontale di supporto. Per quanto importante, questo punto temporale deve ancora essere determinato. Questo studio interventistico mira a chiarire quale sia il momento migliore per rivalutare il risultato terapeutico dopo il trattamento parodontale non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato mira a chiarire quale sia il momento migliore per rivalutare il risultato terapeutico dopo il trattamento parodontale non chirurgico. A tal fine i partecipanti saranno reclutati tra le persone che si recheranno presso il reparto parodontale del 251 Hellenic Air Force Hospital per il trattamento parodontale. Ogni partecipante presenterà il consenso informato per essere incluso nello studio. I pazienti con diagnosi di Parodontite saranno sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico con scaler ultrasonici e manuali nell'arco di due sedute, in anestesia locale. Il risultato del trattamento sarà valutato a 6, 12 e 24 settimane dopo il completamento del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sistematicamente sani
  • Compilazione del modulo di consenso informato
  • Diagnosi di parodontite
  • Pazienti che non hanno ricevuto un trattamento parodontale da 12 mesi prima

Criteri di esclusione:

  • Storia medica che interferisce con la guarigione delle ferite
  • Assunzione di antibiotici e antinfiammatori
  • Farmaco che induce l'allargamento gengivale
  • Gravidanza/Allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con parodontite
Pazienti con parodontite sottoposti a trattamento parodontale non chirurgico.
Procedura: Trattamento parodontale
Trattamento parodontale non chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tastatura profondità tasca 0
Lasso di tempo: Linea di base
La distanza tra il margine gengivale e la base del solco/tasca
Linea di base
Tastatura profondità tasca 1
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento parodontale
La distanza tra il margine gengivale e la base del solco/tasca
6 settimane dopo il trattamento parodontale
Profondità della tasca di tastatura 2
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento parodontale
La distanza tra il margine gengivale e la base del solco/tasca
12 settimane dopo il trattamento parodontale
Profondità della tasca di tastatura 3
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il trattamento parodontale
La distanza tra il margine gengivale e la base del solco/tasca
24 settimane dopo il trattamento parodontale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
La distanza tra la giunzione amelocementizia e la base del solco/tasca
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Numero di siti con presenza di placca dentale/numero totale di siti
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Numero di siti con presenza di sanguinamento/numero totale di siti
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
grado di mobilità dei denti
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Coinvolgimento della forcazione
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Presenza o assenza di coinvolgimento della forcazione e grado del difetto della forcazione
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
metalloproteinasi di matrice
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
matrice metalloproteinasi 8 livelli nella saliva intera
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Profilo dell'impatto sulla salute orale (OHIP)-14 Questionario
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Questionario
Basale, 6, 12, 24 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 251Hellenic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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