- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05643287
Der Einfluss der Zeit auf das Ergebnis der Parodontalbehandlung.
14. Dezember 2024 aktualisiert von: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Die Neubewertung nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung bleibt ein integraler Bestandteil einer umfassenden Parodontaltherapie.
Diese Neubewertung bestimmt, ob ein Patient entweder eine chirurgische Parodontaltherapie oder ein personalisiertes Programm zur unterstützenden Parodontalbehandlung benötigt.
So wichtig dieser Zeitpunkt auch sein mag, er muss noch bestimmt werden. Ziel dieser Interventionsstudie ist es zu klären, wann der beste Zeitpunkt für eine Neubewertung des therapeutischen Ergebnisses nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie soll klären, wann der beste Zeitpunkt für eine Neubewertung des therapeutischen Ergebnisses nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung ist.
Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer unter Personen rekrutiert, die zur Parodontalbehandlung in die Parodontalabteilung des 251 Hellenic Air Force Hospital kommen.
Jeder Teilnehmer wird eine Einverständniserklärung abgeben, um in die Studie aufgenommen zu werden.
Patienten mit der Diagnose Parodontitis werden innerhalb von zwei Sitzungen unter örtlicher Betäubung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung mit Ultraschall und manuellen Scalern unterzogen.
Das Ergebnis der Behandlung wird 6, 12 und 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Telefonnummer: 0030 6983394983
- E-Mail: georgia.malamoudi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: George Koukos, DDS,PhD
- Telefonnummer: 0030 6983520282
- E-Mail: gkoukos1977@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Erwachsene
- Ausfüllen des Einverständniserklärungsformulars
- Parodontitis-Diagnose
- Patienten, die seit 12 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Anamnese, die die Wundheilung beeinträchtigt
- Einnahme von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten
- Medikamente, die eine Zahnfleischvergrößerung induzieren
- Schwangerschaft/ Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Parodontitis
Parodontitis-Patienten, die eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung erhalten.
|
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sondierungstaschentiefe 0
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
|
Grundlinie
|
|
Sondieren der Taschentiefe 1
Zeitfenster: 6 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
|
6 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
|
Taschentiefe sondieren 2
Zeitfenster: 12 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
|
12 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
|
Sondieren der Taschentiefe 3
Zeitfenster: 24 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
|
24 Wochen nach Parodontalbehandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und der Basis des Sulcus/der Tasche
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Anzahl der Stellen mit vorhandenem Zahnbelag/Gesamtzahl der Stellen
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Anzahl der Stellen mit Blutungen/Gesamtzahl der Stellen
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Zahnmobilität
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Grad der Zahnbeweglichkeit
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Furkationsbeteiligung
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Vorhandensein oder Fehlen einer Furkationsbeteiligung und Grad des Furkationsdefekts
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Matrix-Metalloproteinase
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Matrix-Metalloproteinase 8 Spiegel im gesamten Speichel
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Fragebogen
|
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 251Hellenic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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