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Der Einfluss der Zeit auf das Ergebnis der Parodontalbehandlung.

14. Dezember 2024 aktualisiert von: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Die Neubewertung nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung bleibt ein integraler Bestandteil einer umfassenden Parodontaltherapie. Diese Neubewertung bestimmt, ob ein Patient entweder eine chirurgische Parodontaltherapie oder ein personalisiertes Programm zur unterstützenden Parodontalbehandlung benötigt. So wichtig dieser Zeitpunkt auch sein mag, er muss noch bestimmt werden. Ziel dieser Interventionsstudie ist es zu klären, wann der beste Zeitpunkt für eine Neubewertung des therapeutischen Ergebnisses nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie soll klären, wann der beste Zeitpunkt für eine Neubewertung des therapeutischen Ergebnisses nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung ist. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer unter Personen rekrutiert, die zur Parodontalbehandlung in die Parodontalabteilung des 251 Hellenic Air Force Hospital kommen. Jeder Teilnehmer wird eine Einverständniserklärung abgeben, um in die Studie aufgenommen zu werden. Patienten mit der Diagnose Parodontitis werden innerhalb von zwei Sitzungen unter örtlicher Betäubung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung mit Ultraschall und manuellen Scalern unterzogen. Das Ergebnis der Behandlung wird 6, 12 und 24 Wochen nach Abschluss der Behandlung ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Erwachsene
  • Ausfüllen des Einverständniserklärungsformulars
  • Parodontitis-Diagnose
  • Patienten, die seit 12 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese, die die Wundheilung beeinträchtigt
  • Einnahme von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten
  • Medikamente, die eine Zahnfleischvergrößerung induzieren
  • Schwangerschaft/ Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Parodontitis
Parodontitis-Patienten, die eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung erhalten.
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstaschentiefe 0
Zeitfenster: Grundlinie
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
Grundlinie
Sondieren der Taschentiefe 1
Zeitfenster: 6 Wochen nach Parodontalbehandlung
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
6 Wochen nach Parodontalbehandlung
Taschentiefe sondieren 2
Zeitfenster: 12 Wochen nach Parodontalbehandlung
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
12 Wochen nach Parodontalbehandlung
Sondieren der Taschentiefe 3
Zeitfenster: 24 Wochen nach Parodontalbehandlung
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und der Basis des Sulkus/der Tasche
24 Wochen nach Parodontalbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und der Basis des Sulcus/der Tasche
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Anzahl der Stellen mit vorhandenem Zahnbelag/Gesamtzahl der Stellen
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Anzahl der Stellen mit Blutungen/Gesamtzahl der Stellen
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Zahnmobilität
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Grad der Zahnbeweglichkeit
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Furkationsbeteiligung
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Vorhandensein oder Fehlen einer Furkationsbeteiligung und Grad des Furkationsdefekts
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Matrix-Metalloproteinase
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Matrix-Metalloproteinase 8 Spiegel im gesamten Speichel
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung
Fragebogen
Baseline, 6, 12, 24 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251Hellenic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Parodontale Behandlung

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