L'effet du temps sur le résultat du traitement parodontal.
14 décembre 2024 mis à jour par: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
La réévaluation après un traitement parodontal non chirurgical reste une partie intégrante de la thérapie parodontale globale.
Cette réévaluation détermine si un patient a besoin d'un traitement parodontal chirurgical ou d'un programme personnalisé de traitement parodontal de soutien.
Cependant important, ce moment reste à déterminer. Cette étude interventionnelle vise à préciser quel est le meilleur moment pour réévaluer le résultat thérapeutique après un traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé vise à préciser quel est le meilleur moment pour réévaluer le résultat thérapeutique après un traitement parodontal non chirurgical.
À cette fin, les participants seront recrutés parmi les personnes qui viennent au département de parodontie de l'hôpital 251 Hellenic Air Force pour un traitement parodontal.
Chaque participant va soumettre un consentement éclairé afin d'être inclus dans l'étude.
Les patients avec le diagnostic de parodontite seront soumis à un traitement parodontal non chirurgical avec des détartreurs ultrasoniques et manuels en deux séances, sous anesthésie locale.
Le résultat du traitement va être évalué à 6, 12 et 24 semaines après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Numéro de téléphone: 0030 6983394983
- E-mail: georgia.malamoudi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Koukos, DDS,PhD
- Numéro de téléphone: 0030 6983520282
- E-mail: gkoukos1977@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes systématiquement en bonne santé
- Remplissage du formulaire de consentement éclairé
- Diagnostic de parodontite
- Patients n'ayant pas reçu de traitement parodontal depuis 12 mois avant
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux qui interfèrent avec la cicatrisation des plaies
- Prise d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires
- Médicament qui induit une hypertrophie gingivale
- Grossesse/ Allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de parodontite
Patients atteints de parodontite recevant un traitement parodontal non chirurgical.
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Traitement parodontal non chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche de sondage 0
Délai: Ligne de base
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La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/poche
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Ligne de base
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Profondeur de poche de sondage 1
Délai: 6 semaines après le traitement parodontal
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La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/poche
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6 semaines après le traitement parodontal
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Profondeur de poche de sondage 2
Délai: 12 semaines après le traitement parodontal
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La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/poche
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12 semaines après le traitement parodontal
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Profondeur de poche de sondage 3
Délai: 24 semaines après le traitement parodontal
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La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/poche
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24 semaines après le traitement parodontal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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La distance entre la jonction cémento-émaillée et la base du sillon/poche
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Index des plaques
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Nombre de sites avec présence de plaque dentaire / nombre total de sites
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Saignement au sondage
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
|
Nombre de sites avec présence de saignement/nombre total de sites
|
Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
|
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Mobilité dentaire
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
|
degré de mobilité dentaire
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Atteinte des furcations
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Présence ou absence d'atteinte de la furcation et degré d'anomalie de la furcation
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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métalloprotéinase matricielle
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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métalloprotéinase matricielle 8 niveaux dans la salive entière
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)-14 Questionnaire
Délai: Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Questionnaire
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Au départ, 6, 12, 24 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251Hellenic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .