Ajan vaikutus parodontaalihoidon lopputulokseen.
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeinen uudelleenarviointi on edelleen olennainen osa kokonaisvaltaista parodontaalihoitoa.
Tämä uudelleenarviointi määrittää, tarvitseeko potilas joko kirurgista parodontaalihoitoa vai yksilöllistä parodontaalihoitoa.
Tämä ajankohta on kuitenkin tärkeä, mutta se on vielä määrittämättä. Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä on paras aika arvioida uudelleen terapeuttinen tulos ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä on paras aika arvioida uudelleen terapeuttinen tulos ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten osallistujat rekrytoidaan ihmisten joukosta, jotka tulevat Hellenic Air Force Hospital 251:n periodontaaliselle osastolle periodontaaliseen hoitoon.
Jokainen osallistuja aikoo toimittaa tietoisen suostumuksen päästäkseen mukaan tutkimukseen.
Potilaille, joilla on diagnosoitu Parodontiitti, suoritetaan ei-kirurginen parodontaalihoito ultraääni- ja manuaalisilla skaaloilla kahdessa istunnossa paikallispuudutuksessa.
Hoidon tulos arvioidaan 6, 12 ja 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Puhelinnumero: 0030 6983394983
- Sähköposti: georgia.malamoudi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Koukos, DDS,PhD
- Puhelinnumero: 0030 6983520282
- Sähköposti: gkoukos1977@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Järjestelmällisesti terveet aikuiset
- Tietoisen suostumuslomakkeen täyttö
- Parodontiitti Diagnoosi
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa 12 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka häiritsee haavan paranemista
- Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden nauttiminen
- Lääke, joka saa aikaan ienen laajentumisen
- Raskaus/ imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontiittipotilaat
Parodontiittipotilaat, jotka saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa.
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys 0
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienreunan ja uurteen/taskun pohjan välinen etäisyys
|
Perustaso
|
|
Taskun syvyys 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
Ienreunan ja uurteen/taskun pohjan välinen etäisyys
|
6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Taskun syvyys 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
Ienreunan ja uurteen/taskun pohjan välinen etäisyys
|
12 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Taskun syvyyden mittaus 3
Aikaikkuna: 24 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
Ienreunan ja uurteen/taskun pohjan välinen etäisyys
|
24 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Etäisyys sementtiemaaliliitoksen ja uurteen/taskun pohjan välillä
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Hammasplakkia sisältävien paikkojen lukumäärä / paikkojen kokonaismäärä
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kohteiden lukumäärä, joissa esiintyy verenvuotoa / paikkojen kokonaismäärä
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
hampaiden liikkuvuusaste
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Furkaatioon osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Furkationin esiintyminen tai puuttuminen ja furkaatiovian aste
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
matriisin metalloproteinaasi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
matriisin metalloproteinaasi 8 tasot koko syljessä
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kyselylomake
|
Lähtötaso, 6, 12, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251Hellenic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .