Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv času na výsledek léčby parodontu.

11. července 2023 aktualizováno: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Nedílnou součástí komplexní parodontologické terapie zůstává přehodnocení po nechirurgické parodontologické léčbě. Toto přehodnocení určuje, zda pacient potřebuje buď chirurgickou parodontální terapii, nebo personalizovaný program podpůrné periodontální léčby. Jakkoli je důležité, tento časový bod je třeba teprve určit. Cílem této intervenční studie je objasnit, kdy je nejlepší čas na přehodnocení terapeutického výsledku po nechirurgické parodontální léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl objasnit, kdy je nejlepší čas na přehodnocení terapeutického výsledku po nechirurgické parodontologické léčbě. Za tímto účelem budou účastníci rekrutováni mezi lidmi, kteří přicházejí na parodontologické ošetření na parodontologické oddělení 251 Hellenic Air Force Hospital. Každý účastník předloží informovaný souhlas se zařazením do studie. Pacienti s diagnózou parodontitida budou podrobeni nechirurgickému parodontologickému ošetření ultrazvukovými a manuálními scalery během dvou sezení v lokální anestezii. Výsledek léčby bude vyhodnocen za 6, 12 a 24 týdnů po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systematicky zdraví dospělí
  • Vyplnění formuláře informovaného souhlasu
  • Diagnóza paradentózy
  • Pacienti, kteří před 12 měsíci nepodstoupili parodontální léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská anamnéza, která narušuje hojení ran
  • Příjem antibiotik a protizánětlivých léků
  • Lék, který vyvolává zvětšení dásní
  • Těhotenství/kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s paradentózou
Pacienti s parodontózou, kteří dostávají nechirurgickou parodontální léčbu.
Postup: Parodontální ošetření
Nechirurgická parodontologická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy 0
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi gingiválním okrajem a spodinou sulku/kapsy
Základní linie
Hloubka sondy 1
Časové okno: 6 týdnů po ošetření parodontu
Vzdálenost mezi gingiválním okrajem a spodinou sulku/kapsy
6 týdnů po ošetření parodontu
Hloubka sondy 2
Časové okno: 12 týdnů po ošetření parodontu
Vzdálenost mezi gingiválním okrajem a spodinou sulku/kapsy
12 týdnů po ošetření parodontu
Hloubka sondy 3
Časové okno: 24 týdnů po ošetření parodontu
Vzdálenost mezi gingiválním okrajem a spodinou sulku/kapsy
24 týdnů po ošetření parodontu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Vzdálenost mezi cemento-smaltovaným spojením a spodinou sulku/kapsy
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Počet míst s přítomností zubního plaku/ celkový počet míst
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Počet míst s přítomností krvácení/celkový počet míst
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Mobilita zubů
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
stupeň pohyblivosti zubů
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Zapojení furkace
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Přítomnost nebo nepřítomnost postižení furkací a stupeň defektu furkace
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
matricová metaloproteináza
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
hladiny matrix metaloproteinázy 8 v celých slinách
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Dotazník profilu dopadu na orální zdraví (OHIP)-14
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě
Dotazník
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251Hellenic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontální ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit