Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu na wyniki leczenia periodontologicznego.

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Ponowna ocena po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym pozostaje integralną częścią kompleksowej terapii periodontologicznej. Ta ponowna ocena określa, czy pacjent potrzebuje chirurgicznego leczenia przyzębia lub spersonalizowanego programu wspomagającego leczenia przyzębia. Jakkolwiek ważny, ten punkt czasowy nie został jeszcze określony. To badanie interwencyjne ma na celu wyjaśnienie, kiedy jest najlepszy czas na ponowną ocenę wyniku terapeutycznego po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu wyjaśnienie, jaki jest najlepszy czas na ponowną ocenę wyniku terapeutycznego po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. W tym celu uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które zgłaszają się do Oddziału Periodontologicznego 251 Hellenic Air Force Hospital na leczenie periodontologiczne. Każdy uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę, aby wziąć udział w badaniu. Pacjenci z rozpoznaniem paradontozy zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu skalerami ultradźwiękowymi i manualnymi w ciągu dwóch sesji, w znieczuleniu miejscowym. Wynik leczenia będzie oceniany po 6, 12 i 24 tygodniach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systematycznie zdrowi dorośli
  • Wypełnienie formularza świadomej zgody
  • Diagnostyka paradontozy
  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni periodontologicznie od 12 miesięcy wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna, która zakłóca gojenie się ran
  • Przyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych
  • Lek powodujący powiększenie dziąseł
  • Ciąża / laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zapaleniem przyzębia poddawani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni sondującej 0
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
Linia bazowa
Głębokość kieszeni sondującej 1
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu periodontologicznym
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
6 tygodni po leczeniu periodontologicznym
Głębokość kieszeni sondującej 2
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu periodontologicznym
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
12 tygodni po leczeniu periodontologicznym
Głębokość kieszeni sondującej 3
Ramy czasowe: 24 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
24 tygodnie po leczeniu periodontologicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a podstawą bruzdy/kieszonki
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Liczba miejsc z obecnością płytki nazębnej/ całkowita liczba miejsc
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Liczba miejsc z obecnością krwawienia/całkowita liczba miejsc
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Mobilność zębów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
stopień ruchomości zębów
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Zaangażowanie w furkację
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Obecność lub brak zajęcia furkacji i stopień uszkodzenia furkacji
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
metaloproteinaza macierzy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
metaloproteinazy macierzy 8 poziomów w całej ślinie
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)-14 Kwestionariusz
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
Kwestionariusz
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251Hellenic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Leczenie periodontologiczne

Subskrybuj