- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643287
Wpływ czasu na wyniki leczenia periodontologicznego.
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Ponowna ocena po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym pozostaje integralną częścią kompleksowej terapii periodontologicznej.
Ta ponowna ocena określa, czy pacjent potrzebuje chirurgicznego leczenia przyzębia lub spersonalizowanego programu wspomagającego leczenia przyzębia.
Jakkolwiek ważny, ten punkt czasowy nie został jeszcze określony. To badanie interwencyjne ma na celu wyjaśnienie, kiedy jest najlepszy czas na ponowną ocenę wyniku terapeutycznego po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu wyjaśnienie, jaki jest najlepszy czas na ponowną ocenę wyniku terapeutycznego po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
W tym celu uczestnicy będą rekrutowani spośród osób, które zgłaszają się do Oddziału Periodontologicznego 251 Hellenic Air Force Hospital na leczenie periodontologiczne.
Każdy uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę, aby wziąć udział w badaniu.
Pacjenci z rozpoznaniem paradontozy zostaną poddani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu skalerami ultradźwiękowymi i manualnymi w ciągu dwóch sesji, w znieczuleniu miejscowym.
Wynik leczenia będzie oceniany po 6, 12 i 24 tygodniach od zakończenia leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Numer telefonu: 0030 6983394983
- E-mail: georgia.malamoudi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: George Koukos, DDS,PhD
- Numer telefonu: 0030 6983520282
- E-mail: gkoukos1977@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systematycznie zdrowi dorośli
- Wypełnienie formularza świadomej zgody
- Diagnostyka paradontozy
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni periodontologicznie od 12 miesięcy wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna, która zakłóca gojenie się ran
- Przyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych
- Lek powodujący powiększenie dziąseł
- Ciąża / laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Pacjenci z zapaleniem przyzębia poddawani niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu.
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni sondującej 0
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość kieszeni sondującej 1
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu periodontologicznym
|
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
|
6 tygodni po leczeniu periodontologicznym
|
|
Głębokość kieszeni sondującej 2
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu periodontologicznym
|
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
|
12 tygodni po leczeniu periodontologicznym
|
|
Głębokość kieszeni sondującej 3
Ramy czasowe: 24 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą bruzdy/kieszonki
|
24 tygodnie po leczeniu periodontologicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a podstawą bruzdy/kieszonki
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Liczba miejsc z obecnością płytki nazębnej/ całkowita liczba miejsc
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Liczba miejsc z obecnością krwawienia/całkowita liczba miejsc
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
Mobilność zębów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
stopień ruchomości zębów
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
Zaangażowanie w furkację
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Obecność lub brak zajęcia furkacji i stopień uszkodzenia furkacji
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
metaloproteinaza macierzy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
metaloproteinazy macierzy 8 poziomów w całej ślinie
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)-14 Kwestionariusz
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Kwestionariusz
|
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251Hellenic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Leczenie periodontologiczne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja