歯周治療の結果に対する時間の影響。
2023年7月11日 更新者：Georgia Malamoudi、251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
非外科的歯周治療後の再評価は、依然として包括的な歯周治療の不可欠な部分です。
この再評価により、患者が外科的歯周治療または支持歯周治療の個別化プログラムのいずれかを必要としているかどうかが判断されます。
この介入研究は、非外科的歯周治療後に治療結果を再評価するのに最適な時期を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験は、非外科的歯周治療後に治療結果を再評価するのに最適な時期を明らかにすることを目的としています。
この目的のために、参加者は、歯周治療のために 251 Hellenic Air Force Hospital の歯周科に来る人々の中から募集されます。
各参加者は、研究に参加するためにインフォームド コンセントを提出します。
歯周炎と診断された患者は、局所麻酔下で、超音波および手動スケーラーを使用した非外科的歯周治療を 2 セッション以内に受けます。
治療の結果は、治療終了後 6 週間、12 週間、24 週間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- 電話番号：0030 6983394983
- メール：georgia.malamoudi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：George Koukos, DDS,PhD
- 電話番号：0030 6983520282
- メール：gkoukos1977@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な成人
- インフォームドコンセントフォームの記入
- 歯周病の診断
- 12ヶ月前から歯周治療を受けていない患者
除外基準:
- 創傷治癒を妨げる病歴
- 抗生物質および抗炎症薬の摂取
- 歯肉肥大を誘発する薬
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯周病患者
非外科的歯周治療を受けている歯周病患者。
|
非外科的歯周治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング ポケット深さ 0
時間枠：ベースライン
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歯肉縁と溝/ポケットの基部との間の距離
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ベースライン
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プロービング ポケット深さ 1
時間枠：歯周治療6週間後
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歯肉縁と溝/ポケットの基部との間の距離
|
歯周治療6週間後
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プロービング ポケット深さ 2
時間枠：歯周治療後12週間
|
歯肉縁と溝/ポケットの基部との間の距離
|
歯周治療後12週間
|
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プロービング ポケット深さ 3
時間枠：歯周治療後24週間
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歯肉縁と溝/ポケットの基部との間の距離
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歯周治療後24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
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セメントエナメル接合部と溝/ポケットの基部との間の距離
|
ベースライン、治療後 6、12、24 週間
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
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歯垢の存在する部位の数/総部位数
|
ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
出血部位数／総部位数
|
ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
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歯の可動性
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
歯の可動度
|
ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
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分岐部の関与
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
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分岐部の関与の有無および分岐部欠損の程度
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ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
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マトリックスメタロプロテイナーゼ
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
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唾液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 レベル
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ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
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口腔健康影響プロファイル (OHIP)-14 アンケート
時間枠：ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
アンケート
|
ベースライン、治療後 6、12、24 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：George Koukos, DDS, PhD、251 Hellenic Air Force & VA Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯周治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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