Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tid på resultatet av periodontal behandling.

11. juli 2023 oppdatert av: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Reevaluering etter ikke-kirurgisk periodontal behandling er fortsatt en integrert del av omfattende periodontal terapi. Denne re-evalueringen avgjør om en pasient har behov for enten kirurgisk periodontal terapi eller et personlig tilpasset program for støttende periodontal behandling. Hvor viktig det er, er dette tidspunktet ennå ikke bestemt. Denne intervensjonsstudien tar sikte på å klargjøre hvilket tidspunkt som er det beste tidspunktet for å revurdere det terapeutiske resultatet etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å avklare hvilket tidspunkt som er det beste tidspunktet for å revurdere det terapeutiske resultatet etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Til dette formålet vil deltakerne bli rekruttert blant personer som kommer til periodontal avdeling ved 251 Hellenic Air Force Hospital for periodontal behandling. Hver deltaker skal sende inn informert samtykke for å bli inkludert i studien. Pasienter med diagnosen periodontitt vil bli underkastet ikke-kirurgisk periodontal behandling med ultralyd og manuell scaler i løpet av to sesjoner, under lokalbedøvelse. Resultatet av behandlingen vil bli evaluert 6, 12 og 24 uker etter fullført behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systematisk friske voksne
  • Utfylling av informert samtykkeskjema
  • Diagnose av periodontitt
  • Pasienter som ikke har mottatt periodontal behandling siden 12 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie som forstyrrer sårheling
  • Inntak av antibiotika og antiinflammatoriske legemidler
  • Medisiner som induserer gingivalforstørrelse
  • Graviditet/amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Periodontitt pasienter
Periodontittpasienter som får ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Fremgangsmåte: Periodontal behandling
Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing lommedybde 0
Tidsramme: Grunnlinje
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av sulcus/lommen
Grunnlinje
Probing lommedybde 1
Tidsramme: 6 uker etter periodontal behandling
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av sulcus/lommen
6 uker etter periodontal behandling
Probing lommedybde 2
Tidsramme: 12 uker etter periodontal behandling
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av sulcus/lommen
12 uker etter periodontal behandling
Probing lommedybde 3
Tidsramme: 24 uker etter periodontal behandling
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av sulcus/lommen
24 uker etter periodontal behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Avstanden mellom sementoemaljeforbindelsen og bunnen av sulcus/lommen
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Plakettindeks
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Antall steder med tilstedeværelse av tannplakk/ totalt antall steder
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Antall steder med tilstedeværelse av blødning/totalt antall steder
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Tannmobilitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
grad av tannmobilitet
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Furkasjonsinvolvering
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Tilstedeværelse eller fravær av furkasjonsinvolvering og grad av furkasjonsdefekt
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
matrise metalloproteinase
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
matrise metalloproteinase 8 nivåer i hele spytt
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling
Spørreskjema
Baseline, 6, 12, 24 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

251 Hellenic Air Force & VA General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 251Hellenic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere