치주 치료 결과에 대한 시간의 영향.
2023년 7월 11일 업데이트: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
비수술적 치주 치료 후 재평가는 포괄적인 치주 치료의 필수적인 부분으로 남아 있습니다.
이 재평가를 통해 환자가 외과적 치주 치료가 필요한지 아니면 맞춤형 치주 지지 치료 프로그램이 필요한지 결정합니다.
그러나 중요한 점은 이 시점이 아직 결정되지 않았다는 것입니다. 이 중재적 연구는 비수술적 치주 치료 후 치료 결과를 재평가하기에 가장 좋은 시기를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 비수술적 치주 치료 후 치료 결과를 재평가하기에 가장 좋은 시기를 밝히는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 치주 치료를 위해 251 그리스 공군 병원 치주과에 오는 사람들 중에서 참가자를 모집합니다.
각 참가자는 연구에 포함되기 위해 정보에 입각한 동의서를 제출할 것입니다.
치주염 진단을 받은 환자는 초음파 및 수동 스케일러를 사용한 비외과적 치주 치료를 국소 마취하에 2회에 걸쳐 시행합니다.
치료 결과는 치료 완료 후 6주, 12주, 24주에 평가할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- 전화번호: 0030 6983394983
- 이메일: georgia.malamoudi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: George Koukos, DDS,PhD
- 전화번호: 0030 6983520282
- 이메일: gkoukos1977@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 성인
- 정보에 입각한 동의서 작성
- 치주염 진단
- 12개월 전부터 치주 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 상처 치유를 방해하는 병력
- 항생제 및 항염증제 섭취
- 치은 비대를 유도하는 약물
- 임신/수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치주염 환자
비수술적 치주치료를 받고 있는 치주염 환자.
|
비수술 치주 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 포켓 깊이 0
기간: 기준선
|
치은 변연과 고랑/주머니 기저부 사이의 거리
|
기준선
|
|
프로빙 포켓 깊이 1
기간: 치주 치료 6주 후
|
치은 변연과 고랑/주머니 기저부 사이의 거리
|
치주 치료 6주 후
|
|
프로빙 포켓 깊이 2
기간: 치주 치료 후 12주
|
치은 변연과 고랑/주머니 기저부 사이의 거리
|
치주 치료 후 12주
|
|
프로빙 포켓 깊이 3
기간: 치주 치료 후 24주
|
치은 변연과 고랑/주머니 기저부 사이의 거리
|
치주 치료 후 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
백악법랑질 접합부와 치주구/주머니 기저부 사이의 거리
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
플라크 인덱스
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
치석이 있는 부위의 수/전체 부위의 수
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
출혈이 있는 부위의 수/총 부위의 수
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
치아 이동성
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
치아 이동성 정도
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
이개부 관여
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
이개부 침범 유무 및 이개부 결손 정도
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
매트릭스 메탈로프로테이나제
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
전체 타액에서 매트릭스 메탈로프로테이나제 8 수준
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
|
구강 건강 영향 프로필(OHIP)-14 설문지
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
설문지
|
기준선, 치료 후 6, 12, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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