O efeito do tempo no resultado do tratamento periodontal.
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
A reavaliação após o tratamento periodontal não cirúrgico continua sendo parte integrante da terapia periodontal abrangente.
Essa reavaliação determina se um paciente precisa de terapia periodontal cirúrgica ou de um programa personalizado de tratamento periodontal de suporte.
Por mais importante que seja, esse momento ainda não foi determinado. Este estudo de intervenção visa esclarecer qual é o melhor momento para reavaliar o resultado terapêutico após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado visa esclarecer qual é o melhor momento para reavaliar o resultado terapêutico após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Para este propósito, os participantes serão recrutados entre as pessoas que vêm ao Departamento de Periodontologia do 251 Hellenic Air Force Hospital para tratamento periodontal.
Cada participante vai apresentar consentimento informado para ser incluído no estudo.
Os pacientes com diagnóstico de Periodontite serão submetidos a tratamento periodontal não cirúrgico com raspadores ultrassônicos e manuais em duas sessões, sob anestesia local.
O resultado do tratamento será avaliado 6, 12 e 24 semanas após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Número de telefone: 0030 6983394983
- E-mail: georgia.malamoudi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: George Koukos, DDS,PhD
- Número de telefone: 0030 6983520282
- E-mail: gkoukos1977@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sistematicamente saudáveis
- Preenchimento do formulário de consentimento informado
- Diagnóstico de periodontite
- Pacientes que não receberam tratamento periodontal desde 12 meses antes
Critério de exclusão:
- Histórico médico que interfere na cicatrização de feridas
- Ingestão de antibióticos e anti-inflamatórios
- Medicação que induz o aumento gengival
- Gravidez/ Lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com periodontite
Pacientes com periodontite recebendo tratamento periodontal não cirúrgico.
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Tratamento periodontal não cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem 0
Prazo: Linha de base
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A distância entre a margem gengival e a base do sulco/bolsa
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Linha de base
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Profundidade do bolso de sondagem 1
Prazo: 6 semanas após o tratamento periodontal
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A distância entre a margem gengival e a base do sulco/bolsa
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6 semanas após o tratamento periodontal
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Profundidade do bolso de sondagem 2
Prazo: 12 semanas após o tratamento periodontal
|
A distância entre a margem gengival e a base do sulco/bolsa
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12 semanas após o tratamento periodontal
|
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Profundidade do bolso de sondagem 3
Prazo: 24 semanas após o tratamento periodontal
|
A distância entre a margem gengival e a base do sulco/bolsa
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24 semanas após o tratamento periodontal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
A distância entre a junção amelocementária e a base do sulco/bolsa
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
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Índice de placa
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
Número de sítios com presença de placa dentária/número total de sítios
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
Número de locais com presença de sangramento/número total de locais
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
|
Mobilidade Dentária
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
grau de mobilidade dentária
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Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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Envolvimento de furca
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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Presença ou ausência de envolvimento de furca e grau de defeito de furca
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Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
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metaloproteinase de matriz
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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níveis de metaloproteinase de matriz 8 na saliva total
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Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
|
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Perfil de Impacto na Saúde Bucal (OHIP)-14 Questionário
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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Questionário
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Linha de base, 6, 12, 24 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251Hellenic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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