Tidens inverkan på resultatet av parodontitbehandling.
11 juli 2023 uppdaterad av: Georgia Malamoudi, 251 Hellenic Air Force & VA General Hospital
Omvärdering efter icke-kirurgisk parodontal behandling förblir en integrerad del av omfattande parodontal terapi.
Denna omvärdering avgör om en patient är i behov av antingen kirurgisk periodontal terapi eller ett personligt program för stödjande parodontal behandling.
Hur viktigt det än är, är denna tidpunkt ännu inte fastställd. Den här interventionsstudien syftar till att klargöra vilken som är den bästa tiden att omvärdera det terapeutiska resultatet efter icke-kirurgisk parodontal behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att klargöra vilken som är den bästa tiden att omvärdera det terapeutiska resultatet efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
För detta ändamål kommer deltagarna att rekryteras bland personer som kommer till parodontala avdelningen på 251 Hellenic Air Force Hospital för parodontal behandling.
Varje deltagare kommer att lämna in informerat samtycke för att kunna inkluderas i studien.
Patienter med diagnosen Parodontit kommer att underkastas icke-kirurgisk parodontitbehandling med ultraljud och manuell scaler inom två sessioner, under lokalbedövning.
Resultatet av behandlingen kommer att utvärderas 6, 12 och 24 veckor efter avslutad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Georgia Malamoudi, DDS,MSc
- Telefonnummer: 0030 6983394983
- E-post: georgia.malamoudi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: George Koukos, DDS,PhD
- Telefonnummer: 0030 6983520282
- E-post: gkoukos1977@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systematiskt friska vuxna
- Ifyllande av informerat samtycke
- Diagnos av parodontit
- Patienter som inte har fått parodontitbehandling sedan 12 månader tidigare
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia som stör sårläkning
- Intag av antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel
- Läkemedel som framkallar gingivalförstoring
- Graviditet/ Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parodontitpatienter
Parodontitpatienter som får icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
Icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondficka djup 0
Tidsram: Baslinje
|
Avståndet mellan tandköttskanten och basen av sulcus/ficka
|
Baslinje
|
|
Sondficka djup 1
Tidsram: 6 veckor efter parodontitbehandling
|
Avståndet mellan tandköttskanten och basen av sulcus/ficka
|
6 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Probing Pocket Depth 2
Tidsram: 12 veckor efter parodontitbehandling
|
Avståndet mellan tandköttskanten och basen av sulcus/ficka
|
12 veckor efter parodontitbehandling
|
|
Sondficka djup 3
Tidsram: 24 veckor efter parodontitbehandling
|
Avståndet mellan tandköttskanten och basen av sulcus/ficka
|
24 veckor efter parodontitbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Avståndet mellan cementoemaljövergången och basen av sulcus/ficka
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
Plack Index
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Antal platser med förekomst av tandplack/ totalt antal platser
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Antal platser med förekomst av blödning/totalt antal platser
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
Tandrörlighet
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
graden av tandrörlighet
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
Furkationsinblandning
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Närvaro eller frånvaro av furkationsinblandning och grad av furkationsdefekt
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
matrismetalloproteinas
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
matrix metalloproteinas 8 nivåer i hel saliv
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)-14 Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 6, 12, 24 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: George Koukos, DDS, PhD, 251 Hellenic Air Force & VA Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 251Hellenic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal behandling
-
University College, LondonAvslutadParodontit | Intimal mediala tjocklek av inre halspulsådernStorbritannien
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of ParmaRekryteringParodontit | Periodontal fickaItalien
-
University of Sao PauloDaniela Bazan PaliotoAvslutadBröstcancer | Gingivit | Parodontal
-
Future University in EgyptAvslutadAggressiv parodontitEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | GingivitKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad