68Ga/177Lu-PSMA 治疗复发性 3 级和 4 级神经胶质瘤

纳入标准：

• 先前诊断为经组织学证实的 WHO 3 级或 4 级神经胶质瘤
• 放射学 (MRI) 证实的肿瘤复发/进展自完成放疗后 ≥ 12 周或怀疑复发，其中可以指示纳入研究的治疗诊断部分
• 必须年满 18 岁
• 参与研究的书面知情同意书
• 入学前不超过 14 天的妊娠试验阴性
• 预期寿命 > 12 周
• Karnofsky 体能状态 ≥ 70%（放射性核素治疗后必须能够自理）
• 68Ga -PSMA 诊断成像上的高肿瘤摄取。
• 肿瘤不适合放疗或手术，并且治疗肿瘤学家认为没有其他更好的全身治疗选择（例如替莫唑胺、PCV 或洛莫司汀单一疗法）。

• 有生育能力的妇女 (WOCBP) 定义为可生育，在月经初潮后一直到绝经后，除非永久不育，否则必须采取充分的避孕措施。 永久性绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术。 当前研究中的适当避孕措施如下：

  o 与抑制排卵相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药：

  • 阴道内
  • 经皮
  • 与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕药：
  • 口服
  • 可注射的
  • 可植入的
  • 宫内节育器 (IUD)
  • 宫内激素释放系统（IUS）
  • 双侧输卵管阻塞
  • 输精管结扎的伴侣
  • 禁欲
• 患者同意在每次 177Lu-PSMA 注射后 8 周内不接受任何其他针对肿瘤的治疗。

排除标准：

• 估计 GFR < 30 mL/min
• 血小板计数 <75 x109 /L
• 白细胞 ≤ 2.5 x 109/L
• 中性粒细胞计数 < 1.5 x109 /L
• 血红蛋白 < 8.0 克/分升
• 白蛋白 ≤ 25 g/L
• 标准药物难治的无法控制的症状性癫痫
• 与 3T MRI 不兼容的起搏器或除颤器
• 无法获得知情同意（例如 由于严重的语言障碍或认知缺陷）。
• 哺乳
• 怀孕
• 对活性物质或任何赋形剂过敏
• 尿失禁和大便失禁（患者不需要尿布）
• 研究者认为会损害患者耐受该疗法的能力的重大医学或精神疾病
• 如果之前的放疗和/或放射性核素治疗导致任何肾脏吸收剂量 >=23 Gy，或任何腮腺吸收剂量 >= 25 Gy，核医学医师和医学物理学家将对患者进行单独评估可以包括在研究的治疗部分。
• 必须在进入研究前至少 4 周停止同时进行的研究性药物或实验性治疗
• 不愿接受口干症的潜在挑战