68Ga/177Lu-PSMA Teranostik ved tilbagevendende grad 3 og grad 4 gliom

Inklusionskriterier:

• En tidligere diagnose af histologisk bekræftet WHO grad 3 eller grad 4 gliom
• Radiologisk (MRI) bekræftet tumortilbagefald/-progression ≥ 12 uger siden afsluttet strålebehandling eller mistanke om recidiv, hvor inklusion i den theranostiske del af undersøgelsen kunne være indiceret
• Skal være ≥ 18 år
• Skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse
• Negativ graviditetstest senest 14 dage før tilmelding
• Forventet levetid > 12 uger
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 70 % (skal kunne passe sig selv efter radionuklidbehandling)
• Høj tumoroptagelse ved diagnostisk billeddannelse med 68Ga -PSMA.
• Tumor kan ikke ændres til strålebehandling eller kirurgi, og behandlende onkolog mener, at der ikke er andre foretrukne systemiske terapimuligheder (f.eks. temozolomid, PCV eller lomustin monoterapi).

• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) defineret som fertile efter menarche og indtil de bliver postmenopausale, medmindre de er permanent sterile, skal bruge passende prævention. Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral oophorektomi. Tilstrækkelig prævention i den nuværende undersøgelse vil være følgende:

  o Kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning:

  • Intravaginal
  • transdermal
  • Hormonal prævention med kun gestagen forbundet med hæmning af ægløsning:
  • mundtlig
  • injicerbar
  • implanterbar
  • intrauterin enhed (IUD)
  • intrauterint hormonfrigørende system (IUS)
  • bilateral tubal okklusion
  • en vasektomiseret partner
  • seksuel afholdenhed
• Patienten accepterer ikke at modtage nogen anden tumorstyret behandling før 8 uger efter hver 177Lu-PSMA-injektion.

Ekskluderingskriterier:

• Estimeret GFR < 30 ml/min
• Blodpladeantal <75 x109 /L
• Hvide blodlegemer ≤ 2,5 x 109/L
• Neutrofiltal < 1,5 x 109 /L
• Hb < 8,0 g/dL
• Albumin ≤ 25 g/L
• Ukontrollerbar symptomatisk epilepsi, der er modstandsdygtig over for standardmedicin
• Pacemakere eller defibrillatorer er ikke kompatible med 3T MRI
• Ingen mulighed for at indhente informeret samtykke (f.eks. på grund af svær dysfasi eller kognitive mangler).
• Amning
• Graviditet
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
• Urin- og fækal inkontinens (patienten kan ikke have blebehov)
• Betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der efter investigatorens mening ville kompromittere patientens evne til at tolerere denne terapi
• Hvis tidligere strålebehandling og/eller radionuklidbehandling har resulteret i absorberede doser >=23 Gy til nogen af ​​nyrerne, eller >= 25 Gy til nogen af ​​parotiderne, foretages en individuel vurdering af nuklearmedicinsk læge og medicinsk fysiker, hvis patienten kan indgå i terapidelen af ​​studiet.
• Samtidig forsøgsmedicin eller eksperimentel behandling skal stoppes mindst 4 uger før studiestart
• Uvillig til at acceptere potentiel udfordring med xerostomi