Théranostiques 68Ga/177Lu-PSMA dans les gliomes récurrents de grade 3 et 4

Critère d'intégration:

• Un diagnostic antérieur de gliome de grade 3 ou 4 confirmé histologiquement par l'OMS
• Rechute/progression tumorale confirmée par radiologie (IRM) ≥ 12 semaines depuis la fin de la radiothérapie ou suspicion de récidive où l'inclusion dans la partie théranostique de l'étude pourrait être indiquée
• Doit avoir ≥ 18 ans
• Consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
• Test de grossesse négatif pas plus de 14 jours avant l'inscription
• Espérance de vie > 12 semaines
• Statut de performance de Karnofsky ≥ 70 % (doit être capable de prendre soin de lui-même après une thérapie par radionucléides)
• Absorption tumorale élevée en imagerie diagnostique avec 68Ga -PSMA.
• Tumeur non modifiable par radiothérapie ou chirurgie, et l'oncologue traitant pense qu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques systémiques préférables (par exemple, témozolomide, PCV ou lomustine en monothérapie).

• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) définies comme fertiles, après la ménarche et jusqu'à la post-ménopause, à moins qu'elles ne soient définitivement stériles, doivent utiliser une contraception adéquate. Les méthodes de stérilisation permanente comprennent l'hystérectomie, la salpingectomie bilatérale ou l'ovariectomie bilatérale. Une contraception adéquate dans l'étude actuelle sera la suivante :

  o Contraception hormonale combinée (contenant des œstrogènes et des progestatifs) associée à une inhibition de l'ovulation :

  • Intravaginal
  • transdermique
  • Contraception hormonale progestative seule associée à une inhibition de l'ovulation :
  • oral
  • injectable
  • implantable
  • dispositif intra-utérin (DIU)
  • système intra-utérin de libération d'hormones (SIU)
  • occlusion tubaire bilatérale
  • partenaire vasectomisé
  • abstinence sexuelle
• Le patient accepte de ne recevoir aucun autre traitement dirigé contre la tumeur avant 8 semaines après chaque injection de 177Lu-PSMA.

Critère d'exclusion:

• GFR estimé < 30 mL/min
• Numération plaquettaire <75 x109/L
• Globules blancs ≤ 2,5 x 109/L
• Nombre de neutrophiles < 1,5 x109/L
• Hb < 8,0 g/dL
• Albumine ≤ 25 g/L
• Épilepsie symptomatique incontrôlable réfractaire aux médicaments standards
• Stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs non compatibles avec l'IRM 3T
• Aucune possibilité d'obtenir un consentement éclairé (par ex. due à une dysphasie sévère ou à des déficits cognitifs).
• Allaitement maternel
• Grossesse
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
• Incontinence urinaire et fécale (le patient ne peut pas avoir besoin de couches)
• Maladie médicale ou psychiatrique importante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du patient à tolérer cette thérapie
• Si une radiothérapie et/ou une thérapie par radionucléides antérieures ont entraîné des doses absorbées >=23 Gy à l'un des reins, ou >= 25 Gy à l'une des parotides, une évaluation individuelle sera effectuée par le médecin spécialiste en médecine nucléaire et le physicien médical si le patient peuvent être inclus dans la partie thérapeutique de l'étude.
• Les médicaments expérimentaux ou la thérapie expérimentale concomitants doivent être arrêtés au moins 4 semaines avant l'entrée à l'étude
• Refus d'accepter un défi potentiel avec la xérostomie