能否在等待初次关节置换手术的患者中及时识别和优化术前贫血？随机临床试验
2026年8月31日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
减少术后贫血（低循环血红蛋白水平）的发生与改善结果有关，因为它减少了并发症并允许更快地恢复术前功能。
术后血红蛋白水平取决于其术前值（对于给定的失血量）。
渥太华医院 (TOH) 约有 17% 的患者会在术前出现贫血，如果不及时治疗，与非贫血患者相比，这些患者的预后会差很多。
为了改善结果，当患者被确定为贫血时，通常是在术前评估诊所，他/她会被邀请到术前血液优化诊所 (PBOC) 进行审查和优化。
然而，由于贫血鉴定和手术之间的可用时间以及当前可用资源不足，只有四分之一的贫血患者在 PBOC 就诊。
该项目将重点关注髋关节和膝关节、初级、关节置换术患者术前血红蛋白水平的优化，以证明术前贫血的早期评估和治疗是否可以成功地融入实践及其对术后结果的影响。
患者将被随机分配到当前标准的护理途径，并在术前评估诊所（手术前 2-4 周）进行贫血测试，届时他们可以选择寻求治疗。
被随机选入实验组的患者将在同意手术时接受检测贫血的测试，通常是在手术前 4-6 个月。
贫血患者此时将被邀请到血液优化诊所进行治疗。
在此过程中，该项目将测试及时识别和简单措施是否可行，以及这种做法是否可以减轻整体贫血负担并最终改善患者预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁
- 接受初级关节置换术
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 不符合术前血液优化门诊评估和优化条件的患者。 这包括患有终末期肾病 (ESRD) 或在肾病学家的护理下接受促红细胞生成素治疗的其他肾脏疾病的患者
- 患有已知血液恶性肿瘤或其他血液病症且已经接受某种形式的贫血治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验 - 贫血测试
实验组中的所有患者都将接受即时测试。 符合可能患有贫血的较高即时检测阈值（女性：130g/L；男性：140g/L）的患者将接受正式的全血细胞计数 (CBC) 检测。 不会对实验组中的所有患者进行正式的 CBC，以限制医院资源的负担。 研究协调员将审查 CBC 水平并联系患者以告知他们他们的结果。 在正式的 CBC 测试中被确定为患有贫血的患者将被邀请在 PBOC 中进行审查。 实验组中在即时检验中未达到可能贫血阈值的患者将继续目前的途径，并在预定手术时在术前评估门诊接受重新评估。 在正式的 CBC 测试后确定没有贫血的实验组患者将遵循相同的途径。 |
患者将接受护理点测试以确定可能的贫血
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无干预：控制
对照组中的患者将不会在护理点进行测试，并将继续采用当前路径，并在预定手术时在术前评估门诊接受评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 招生
大体时间：两年
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登记的参与者人数和参与者被随机化的意愿 将筛选的患者数量与符合资格标准的患者数量进行比较。 跟踪治疗组之间的交叉、参与者保留和随访率。 |
两年
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研究可行性 - 跟进
大体时间：两年
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参与者跟进率
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两年
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实验组的治疗依从性
大体时间：两年
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完成实验组治疗的参与者人数
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两年
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家庭医生开始治疗或对照组患者自行用药
大体时间：两年
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通过家庭医生或自我药疗开始治疗贫血的对照患者数量
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白水平
大体时间：两年
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术前评估门诊测量的关节置换术时两组的血红蛋白水平
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两年
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血红蛋白的变化
大体时间：两年
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第一次正式评估和术前评估门诊之间实验组血红蛋白水平的变化
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两年
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贫血患病率
大体时间：两年
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关节置换术时贫血的患病率
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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