Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan preoperativ anemi identifieras och optimeras i tid hos patienter som väntar på primär artroplastikkirurgi? En randomiserad klinisk prövning

31 augusti 2026 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Att minska förekomsten av anemi (låga cirkulerande hemoglobinnivåer) efter operation har associerats med förbättrat resultat, eftersom det minskar komplikationer och möjliggör snabbare återgång till preoperativ funktion. Postoperativ hemoglobinnivå är beroende av dess preoperativa värde (för en given mängd blodförlust). Cirka 17 % av patienterna på Ottawa Hospital (TOH) kommer att vara anemiska preoperativt, och om de lämnas obehandlade kommer patienterna att ha betydligt sämre resultat jämfört med icke-anemipatienter. För att förbättra resultaten, när en patient identifieras som anemisk, vanligtvis på den preoperativa bedömningskliniken, uppmanas han/hon att bli granskad och optimerad på Preoperativ Blood Optimization Clinic (PBOC). Men bara en fjärdedel av anemiska patienter ses i PBOC på grund av bristen på tid mellan identifiering av anemi och operation och de nuvarande tillgängliga resurserna. Detta projekt kommer att fokusera på hemoglobinnivåoptimering av preoperativa höft- och knä-, primära, artroplastikpatienter för att visa huruvida tidig bedömning och behandling av preoperativ anemi framgångsrikt kan integreras i praktiken och dess inverkan på postoperativa resultat. Patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen den nuvarande standarden för vårdvägen med ett anemitest på den preoperativa bedömningskliniken (2-4 veckor före operation), då de har möjlighet att söka behandling. Patienter som är slumpmässigt utvalda att ingå i experimentgruppen kommer att genomgå ett test för att upptäcka anemi vid den tidpunkt då de samtycker till operation, vilket vanligtvis är 4-6 månader före operationen. Patienter med anemi kommer att bjudas in för behandling på blodoptimeringskliniken vid denna tidpunkt. Genom att göra så kommer detta projekt att testa huruvida snabb identifiering och enkla åtgärder är genomförbara och huruvida sådan praxis kan minska den totala anemibördan och i slutändan förbättra patientens resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Genomgår primär artroplastik
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är berättigade till bedömning och optimering på preoperativ blodoptimeringsklinik. Detta inkluderar patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller andra njursjukdomar under vård av nefrologer som får erytropoietinbehandling
  • Patienter med känd hematologisk malignitet eller andra hematologiska tillstånd som redan är på någon form av anemibehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell - anemitestning

Alla patienter i experimentgruppen kommer att genomgå ett vårdtest. Patienter som uppfyller de högre gränsvärdena för vårdtestning som eventuellt har anemi (kvinna: 130 g/l; män: 140 g/l) kommer att få ett formellt test av fullständigt blodvärde (CBC). Formell CBC kommer inte att beställas för alla patienter i experimentgruppen för att begränsa bördan på sjukhusresurserna. Studiekoordinatorn kommer att granska CBC-nivåer och kontakta patienter för att informera dem om deras resultat. Patienter som identifieras ha anemi i det formella CBC-testet kommer att uppmanas att granskas i PBOC.

Patienter i experimentgruppen som inte når tröskeln för eventuell anemi på point-of-care-testet kommer att fortsätta den nuvarande vägen och omvärderas på den preoperativa bedömningskliniken vid tidpunkten för schemalagd operation. Patienter i experimentgruppen som är fast beslutna att inte ha anemi efter formella CBC-test kommer att följa samma väg.

Patienterna kommer att genomgå ett vårdtest för att identifiera eventuell anemi
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att testas vid vårdpunkten och kommer att fortsätta på den nuvarande vägen och bedömas på den preoperativa bedömningskliniken vid tidpunkten för schemalagd operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - Inskrivning
Tidsram: Två år

Antal inskrivna deltagare och deltagarnas vilja att randomiseras Jämföra antalet screenade patienter jämfört med antalet patienter som uppfyller behörighetskriterierna.

Spårning av korsningar mellan behandlingsgrupperna, retention av deltagare och uppföljningsfrekvens.

Två år
Studie genomförbarhet - Uppföljning
Tidsram: Två år
Priser för deltagaruppföljning
Två år
Överensstämmelse med behandling i experimentarmen
Tidsram: två år
Antal deltagare som fullföljer behandling i experimentarmen
två år
Inledning av behandling av husläkare eller självmedicinering av patienter i kontrollarm
Tidsram: två år
Antal kontrollpatienter som påbörjar behandling för anemi genom familjeläkare eller självmedicinering
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinnivåer
Tidsram: två år
Hemoglobinnivåer i båda grupperna vid tidpunkten för artroplastik, mätt på den preoperativa bedömningskliniken
två år
Förändring i hemoglobin
Tidsram: två år
Förändring i hemoglobinnivå i experimentarmen mellan första formella bedömningen och preoperativ bedömningsklinik
två år
Anemi förekomst
Tidsram: två år
Prevalens av anemi vid tidpunkten för artroplastik
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera