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A anemia pré-operatória pode ser identificada e otimizada em tempo hábil em pacientes que aguardam cirurgia de artroplastia primária? Um ensaio clínico randomizado

31 de agosto de 2026 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A redução da ocorrência de anemia (baixos níveis de hemoglobina circulante) no pós-operatório tem sido associada a um melhor resultado, pois reduz as complicações e permite um retorno mais rápido à função pré-operatória. O nível de hemoglobina pós-operatório depende de seu valor pré-operatório (para uma determinada quantidade de perda de sangue). Cerca de 17% dos pacientes no Hospital Ottawa (TOH), serão anêmicos no pré-operatório e, se não forem tratados, os pacientes terão resultados significativamente inferiores em comparação com pacientes não anêmicos. A fim de melhorar os resultados, quando um paciente é identificado como anêmico, normalmente na clínica de avaliação pré-operatória, ele é convidado para ser revisado e otimizado na Clínica Pré-operatória de Otimização do Sangue (PBOC). No entanto, apenas um quarto dos pacientes anêmicos são atendidos no PBOC devido à falta de tempo disponível entre a identificação da anemia e a cirurgia e os recursos atuais disponíveis. Este projeto se concentrará na otimização do nível de hemoglobina de pacientes pré-operatórios de artroplastia primária de quadril e joelho para demonstrar se a avaliação precoce e o tratamento da anemia pré-operatória podem ser integrados com sucesso na prática e seu impacto nos resultados pós-operatórios. Os pacientes serão designados aleatoriamente para o padrão atual de atendimento com um teste de anemia na clínica de avaliação pré-operatória (2 a 4 semanas antes da cirurgia), momento em que terão a opção de procurar tratamento. Os pacientes selecionados aleatoriamente para fazer parte do grupo experimental serão submetidos a um teste para detectar anemia no momento em que consentirem a cirurgia, que geralmente ocorre de 4 a 6 meses antes da cirurgia. Pacientes com anemia serão convidados para tratamento na clínica de otimização de sangue neste momento. Ao fazê-lo, este projeto testará se a identificação oportuna e medidas simples são viáveis ​​e se tal prática pode reduzir a carga geral de anemia e, finalmente, melhorar o resultado do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Submetidos ao procedimento de artroplastia primária
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são elegíveis para avaliação e otimização na clínica pré-operatória de otimização do sangue. Isso inclui pacientes com doença renal terminal (ESRD) ou outras condições renais sob cuidados de nefrologistas, recebendo tratamento com eritropoetina
  • Pacientes com malignidade hematológica conhecida ou outras condições hematológicas que já estão em algum tipo de tratamento para anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental - teste de anemia

Todos os pacientes do grupo experimental serão submetidos a um teste de ponto de atendimento. Os pacientes que atendem aos limites mais altos de teste no local de atendimento como possivelmente tendo anemia (feminino: 130g/L; masculino: 140g/L) farão um teste formal de hemograma completo (CBC). O CBC formal não será solicitado para todos os pacientes do grupo experimental para limitar a sobrecarga dos recursos hospitalares. O coordenador do estudo revisará os níveis de CBC e entrará em contato com os pacientes para informá-los sobre seus resultados. Os pacientes identificados como portadores de anemia no hemograma formal serão convidados para revisão no PBOC.

Os pacientes do grupo experimental que não atingirem o limite para possível anemia no teste no local de atendimento continuarão o caminho atual e serão reavaliados na clínica de avaliação pré-operatória no momento da cirurgia programada. Os pacientes do grupo experimental que estão determinados a não ter anemia após testes formais de hemograma seguirão o mesmo caminho.

Os pacientes passarão por um teste de ponto de atendimento para identificar possível anemia
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle não serão testados no ponto de atendimento e continuarão no caminho atual e serão avaliados na clínica de avaliação pré-operatória no momento da cirurgia programada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Inscrição
Prazo: Dois anos

Número de participantes inscritos e disposição dos participantes para serem randomizados Comparando o número de pacientes rastreados em comparação com o número de pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade.

Acompanhamento de cruzamento entre os grupos de tratamento, retenção de participantes e taxas de acompanhamento.

Dois anos
Viabilidade do Estudo - Acompanhamento
Prazo: Dois anos
Taxas de acompanhamento do participante
Dois anos
Conformidade com o tratamento no braço experimental
Prazo: dois anos
Número de participantes que concluíram o tratamento no braço experimental
dois anos
Início do tratamento pelo médico de família ou automedicação pelos pacientes do braço controle
Prazo: dois anos
Número de pacientes controle que iniciam tratamento para anemia por meio de médico de família ou automedicação
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hemoglobina
Prazo: dois anos
Níveis de hemoglobina de ambos os grupos no momento da artroplastia medidos na clínica de avaliação pré-operatória
dois anos
Mudança na hemoglobina
Prazo: dois anos
Alteração no nível de hemoglobina no braço experimental entre a primeira avaliação formal e a avaliação pré-operatória clínica
dois anos
Prevalência de anemia
Prazo: dois anos
Prevalência de anemia no momento do procedimento de artroplastia
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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