Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan preoperativ anemi identifiseres og optimaliseres i tide hos pasienter som venter på primær artroplastikk? En randomisert klinisk studie

31. august 2026 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Å redusere forekomsten av anemi (lavt sirkulerende hemoglobinnivå) etter kirurgi har vært assosiert med forbedret resultat, da det reduserer komplikasjoner og muliggjør raskere tilbakevending til preoperativ funksjon. Postoperativt hemoglobinnivå er avhengig av preoperativ verdi (for en gitt mengde blodtap). Omtrent 17 % av pasientene ved Ottawa Hospital (TOH) vil være anemiske preoperativt, og hvis de ikke behandles vil pasientene ha betydelig dårligere resultater sammenlignet med ikke-anemipasienter. For å forbedre resultatene, når en pasient er identifisert som anemisk, typisk ved preoperativ vurderingsklinikk, inviteres han/hun til å bli gjennomgått og optimalisert ved Preoperativ Blood Optimization Clinic (PBOC). Imidlertid er bare en fjerdedel av anemiske pasienter sett i PBOC på grunn av mangel på tid mellom anemiidentifikasjon og operasjon og de nåværende tilgjengelige ressursene. Dette prosjektet vil fokusere på hemoglobinnivåoptimalisering av preoperative hofte- og kne-, primære, artroplastikkpasienter for å demonstrere om tidlig vurdering og behandling av preoperativ anemi med hell kan integreres i praksis og dens innvirkning på postoperative utfall. Pasienter vil bli tilfeldig tilordnet enten den gjeldende standardbehandlingsveien med en anemitest på den preoperative vurderingsklinikken (2-4 uker før operasjonen), da de har muligheten til å søke behandling. Pasienter som er tilfeldig valgt til å være i forsøksgruppen, vil gjennomgå en test for å oppdage anemi på det tidspunktet de samtykker til operasjonen, som vanligvis er 4-6 måneder før operasjonen. Pasienter med anemi vil bli invitert til behandling ved blodoptimaliseringsklinikken på dette tidspunktet. Ved å gjøre dette vil dette prosjektet teste om rettidig identifisering og enkle tiltak er gjennomførbare og om slik praksis kan redusere den totale anemibyrden og til slutt forbedre pasientresultatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Gjennomgår primær artroplastikk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er aktuelle for utredning og optimalisering i preoperativ blodoptimeringsklinikk. Dette inkluderer pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller andre nyretilstander under behandling av nefrologer, som får erytropoietinbehandling
  • Pasienter med kjent hematologisk malignitet eller andre hematologiske tilstander som allerede er på en eller annen form for anemibehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell - anemi testing

Alle pasienter i forsøksgruppen vil gjennomgå en behandlingstest. Pasienter som oppfyller de høyere terskelverdiene som muligens har anemi (hunn: 130 g/l; mann: 140 g/l) vil ha en formell test av fullstendig blodtelling (CBC). Formell CBC vil ikke bli bestilt for alle pasienter i forsøksgruppen for å begrense belastningen på sykehusressurser. Studiekoordinatoren vil gjennomgå CBC-nivåer og kontakte pasienter for å informere dem om resultatene. Pasienter identifisert som å ha anemi i den formelle CBC-testen vil bli invitert til å bli vurdert i PBOC.

Pasienter i eksperimentgruppen som ikke oppfyller terskelen for mulig anemi på point-of-care-testen, vil fortsette gjeldende forløp og bli revurdert i preoperativ vurderingsklinikk på tidspunktet for planlagt operasjon. Pasienter i den eksperimentelle gruppen som er fast bestemt på ikke å ha anemi etter formelle CBC-tester, vil følge samme vei.

Pasienter vil gjennomgå en behandlingstest for å identifisere mulig anemi
Ingen inngripen: Styre
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli testet på behandlingsstedet og vil fortsette på gjeldende vei og bli vurdert i preoperativ vurderingsklinikk på tidspunktet for planlagt operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - påmelding
Tidsramme: To år

Antall påmeldte deltakere og deltakernes vilje til å bli randomisert Sammenligning av antall pasienter som ble screenet sammenlignet med antall pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Sporing av crossover mellom behandlingsgruppene, deltakeroppbevaring og oppfølgingsrater.

To år
Studiemulighet - Oppfølging
Tidsramme: To år
Priser for deltakeroppfølging
To år
Overholdelse av behandling i forsøksarmen
Tidsramme: to år
Antall deltakere som fullfører behandling i forsøksarmen
to år
Oppstart av behandling hos fastlege eller selvmedisinering av pasienter i kontrollarm
Tidsramme: to år
Antall kontrollpasienter som begynner behandling for anemi gjennom familielege eller selvmedisinering
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinnivåer
Tidsramme: to år
Hemoglobinnivåer i begge grupper på tidspunktet for artroplastikk som målt på preoperativ vurderingsklinikk
to år
Endring i hemoglobin
Tidsramme: to år
Endring i hemoglobinnivå i forsøksarmen mellom første formelle vurdering og preoperativ vurderingsklinikk
to år
Forekomst av anemi
Tidsramme: to år
Forekomst av anemi på tidspunktet for artroplastikk
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere