卡瑞利珠单抗联合新辅助同步放化疗治疗可切除的局部晚期食管鳞癌（NICE-RT）

纳入标准：

1. 已签署知情同意书。
2. 年龄从18岁到75岁。
3. 经组织学或细胞学证实的胸段食管鳞癌，分型为cT1b-4aN2-3M0或M1（仅锁骨上淋巴结转移），伴有淋巴结转移（CT显示淋巴结短径大于1cm，喉返神经附近淋巴结大于8mm，胃左上腹区淋巴结大于8mm，PET-CT提示阳性）。
4. 至少有一个转移淋巴结距原发灶≥5cm。
5. 既往未接受过任何食管癌抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、手术等。
6. 研究者评估病变可以通过手术切除。
7. 至少一个可测量的病变（根据 RECIST 1.1）
8. 心电图PS：0~1。
9. 减肥
10. 首次给药前28天内具有足够的器官功能， （1）血常规：WBC≥3.0×109/L； ANC≥1.5×109/L； PLT≥50×109/L； HGB≥90 g/L (2)肝功能：AST≤5.0×ULN； ALT≤5.0×ULN； TBIL≤2.0×ULN (3)肾功能：Cr≤1.5×ULN或CrCl≥60mL/min (4)凝血功能：INR≤1.5； APTT≤1.5×ULN (5)育龄妇女必须在首次给药至末次使用研究药物后3个月内采取避孕措施。

排除标准：

一、病理类型及分期

1. 病理提示为混合型鳞癌（包括腺鳞癌、鳞癌、小细胞癌、癌肉瘤、肉瘤样癌等）
2. 不可切除或转移性食管癌

2. 病史及并发症

1. 已知患有任何活动性自身免疫性疾病的受试者（临床症状稳定，不需要系统使用免疫抑制剂的受试者，如仅需激素治疗的I型糖尿病和甲状腺功能减退症，不需要系统治疗的皮肤病等均可纳入）。
2. 有并发症需要使用泼尼松（>10mg/天）等糖皮质激素进行全身治疗的受试者或首次给药前14天内使用过免疫抑制药物的受试者（无活动性自身免疫性疾病、吸入或局部使用糖皮质激素的受试者，以及使用泼尼松（>10mg/天）进行激素替代治疗肾上腺功能不全者可纳入本组）。
3. 受试者在首次给药前1个月内接受过肿瘤疫苗或其他免疫激活的抗肿瘤药物（如干扰素、白细胞介素、胸腺素或免疫细胞疗法）。
4. 受试者在首次给药前4周内正在参加其他临床试验或接受过其他临床试验的药物干预。
5. 受试者在首次给药前 4 周内接受过 30Gy 以上的手术或放疗。
6. 患有其他恶性肿瘤需要治疗的受试者（皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌已接受根治性治疗不需要其他治疗的受试者可纳入）
7. 既往有严重心血管疾病史：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗死，心律失常控制不佳（包括QTc间期≥480 ms）； III-IV 级心功能不全；彩色多普勒超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF) 小于 50%。
8. 受试者已知同种异体器官移植和同种异体造血干细胞移植史。
9. 受试者在第一次给药前 30 天内接受活疫苗。

3、实验室检查

1. 受试者的血清呈 HIV 阳性
2. 活动性乙型肝炎（HbsAg阳性且HBV-DNA≥103拷贝/mL）或活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV-DNA阳性，需同时抗病毒治疗）。

4.应排除过敏和药物不良反应

1. 对单克隆抗体过敏或过敏
2. 输液期间过敏或不耐受

5. 排除研究者认为会影响研究结果或不符合受试者利益的疾病或实验室指标异常。