Camrelizumab gecombineerd met neoadjuvante gelijktijdige chemoradiotherapie voor resectabele lokaal geavanceerde ESCC (NICE-RT)

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming is ondertekend.
2. In de leeftijd van 18 tot 75 jaar.
3. Thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom bevestigd door histologie of cytologie, geclassificeerd als cT1b-4aN2-3M0 of M1 (alleen voor supraclaviculaire lymfekliermetastase), vergezeld van lymfekliermetastase (CT toont aan dat de korte diameter van de lymfeklier groter is dan 1 cm, de lymfeklier nabij de terugkerende larynxzenuw is groter dan 8 mm, de lymfeklier in het linker bovenbuikgebied van de maag is groter dan 8 mm en PET-CT geeft positief aan).
4. Minstens één metastatische lymfeklier is meer dan of gelijk aan 5 cm verwijderd van de primaire laesie.
5. In het verleden geen antitumorbehandeling voor slokdarmkanker hebben gekregen, waaronder radiotherapie, chemotherapie, chirurgie, enz.
6. De onderzoeker stelde vast dat de laesie operatief kan worden verwijderd.
7. Ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1)
8. ECOG PS: 0~1.
9. Gewichtsverlies
10. Heeft voldoende orgaanfunctie binnen 28 dagen vóór de eerste toediening, (1) Bloedroutine: WBC≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥50×109/L; HGB≥90 g/L (2) Leverfunctie: AST≤5,0×ULN; ALT≤5,0×ULN; TBIL≤2,0×ULN (3) Nierfunctie: Cr≤1,5×ULN of CrCl ≥60 ml/min (4) Stollingsfunctie: INR≤1,5; APTT≤1,5×ULN (5) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen nemen binnen 3 maanden vanaf de eerste dosis tot het laatste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologisch type en stadium

1. Pathologie geeft aan dat het een gemengd plaveiselcelcarcinoom is (inclusief adenosquameus carcinoom, plaveiselcelcarcinoom, kleincellig carcinoom, carcinosarcoom, sarcomatoïde carcinoom, enz.)
2. Niet-reseceerbare of uitgezaaide slokdarmkanker

2. Medische geschiedenis en complicaties

1. Proefpersonen met een bekende actieve auto-immuunziekte (proefpersonen die stabiele klinische symptomen hebben en geen systematisch gebruik van immunosuppressiva nodig hebben, zoals diabetes type I en hypothyreoïdie die alleen hormoonbehandeling nodig hebben, en huidziekten die geen systematische behandeling nodig hebben, kunnen worden opgenomen).
2. Proefpersonen die complicaties hebben die een systemische behandeling met glucocorticoïden vereisen, zoals prednison (>10 mg/dag) of die immunosuppressiva hebben gebruikt binnen 14 dagen vóór de eerste toediening (proefpersonen die geen actieve auto-immuunziekten hebben, glucocorticoïden inhaleren of plaatselijk gebruiken, en die gebruik prednison (>10 mg/dag) voor hormoonvervangende behandeling van bijnierinsufficiëntie kan in de groep worden opgenomen).
3. Proefpersonen hebben binnen 1 maand vóór de eerste toediening een tumorvaccin of andere door het immuunsysteem geactiveerde antitumorgeneesmiddelen (zoals interferon, interleukine, thymosine of immunocytentherapie) gekregen.
4. De proefpersoon neemt deel aan andere klinische onderzoeken of heeft binnen 4 weken voor de eerste toediening medicatie gekregen van andere klinische onderzoeken.
5. Proefpersonen hadden binnen 4 weken voor de eerste toediening een operatie of radiotherapie >30Gy ondergaan.
6. Proefpersonen met andere kwaadaardige tumoren die behandeld moeten worden (proefpersonen met basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, borstkanker in situ of baarmoederhalskanker in situ die een radicale behandeling hebben ondergaan en geen andere behandeling nodig hebben, kunnen worden opgenomen)
7. Proefpersonen hebben in het verleden geleden aan ernstige cardiovasculaire aandoeningen: myocardischemie of myocardinfarct hoger dan graad II, aritmie die slecht onder controle is (inclusief QTc-interval ≥ 480 ms); Graad III-IV hartinsufficiëntie; Kleurendoppler-echocardiografie toonde aan dat de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) minder dan 50% was.
8. Proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
9. Proefpersonen kregen levend vaccin binnen 30 dagen voor de eerste toediening.

3. Laboratoriuminspectie

1. Het serum van de proefpersoon is hiv-positief
2. Actieve hepatitis B (HbsAg-positief en HBV-DNA ≥ 103 kopieën/ml) of actieve hepatitis C (HCV-antilichaampositief en HCV-DNA-positief, die tegelijkertijd een antivirale behandeling vereisen).

4. Allergieën en bijwerkingen moeten worden uitgesloten

1. Aanwezigheid van allergie of overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen
2. Allergie of intolerantie tijdens infusie

5. Ziekten of afwijkende laboratoriumindicatoren waarvan de onderzoeker meent dat ze de onderzoeksresultaten zullen beïnvloeden of niet in overeenstemming zijn met het belang van de proefpersoon dienen te worden uitgesloten.