Camrelizumab kombinert med neoadjuvant samtidig kjemoradioterapi for resektabel lokalt avansert ESCC（NICE-RT）

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke er signert.
2. I alderen 18 til 75.
3. Plateepitelkarsinom i thoraxøsofagus bekreftet av histologi eller cytologi, som er klassifisert som cT1b-4aN2-3M0 eller M1 (kun for supraklavikulær lymfeknutemetastase), ledsaget av lymfeknutemetastase (CT viser at den korte diameteren til lymfeknuten er større enn 1 cm, lymfeknuten nær den tilbakevendende larynxnerven er større enn 8 mm, lymfeknuten i venstre øvre del av magen i magen er større enn 8 mm, og PET-CT indikerer positivt).
4. Minst én metastatisk lymfeknute er mer enn eller lik 5 cm fra den primære lesjonen.
5. Har ikke mottatt noen antitumorbehandling for spiserørskreft tidligere, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi osv.
6. Etterforskeren vurderte at lesjon kan fjernes kirurgisk.
7. Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1)
8. ECOG PS: 0~1.
9. Vekttap
10. Har tilstrekkelig organfunksjon innen 28 dager før første administrasjon, (1) Blodrutine: WBC≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥50×109/L; HGB≥90 g/L (2) Leverfunksjon: AST≤5,0×ULN; ALT≤5,0×ULN; TBIL≤2,0×ULN (3) Nyrefunksjon: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥60 mL/min (4) Koagulasjonsfunksjon: INR≤1,5; APTT≤1,5×ULN (5) Kvinner i fertil alder må ta prevensjonstiltak innen 3 måneder fra første dose til siste bruk av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patologisk type og stadium

1. Patologi indikerer at det er blandet plateepitelkarsinom (inkludert adenosquamøst karsinom, plateepitelkarsinom, småcellet karsinom, karsinosarkom, sarcomatoid karsinom, etc.)
2. Ikke-resektabel eller metastatisk spiserørskreft

2. Sykehistorie og komplikasjoner

1. Personer med kjent aktiv autoimmun sykdom (pasienter som har stabile kliniske symptomer og ikke trenger systematisk bruk av immundempende midler, som diabetes type I og hypotyreose som kun trenger hormonbehandling, og hudsykdommer som ikke trenger systematisk behandling kan inkluderes).
2. Personer som har komplikasjoner som krever systemisk behandling med glukokortikoider som prednison (>10 mg/dag) eller som har brukt immunsuppressive legemidler innen 14 dager før første administrering (pasienter som ikke har aktive autoimmune sykdommer, inhalerer eller bruker glukokortikoider lokalt, og som bruke prednison (>10mg/dag) til hormonsubstitusjonsbehandling av binyrebarksvikt kan inkluderes i gruppen).
3. Pasienter har fått tumorvaksine eller andre immunaktiverte antitumormedisiner (som interferon, interleukin, tymosin eller immunocyttbehandling) innen 1 måned før første administrasjon.
4. Forsøkspersonen deltar i andre kliniske studier eller har mottatt medikamentintervensjon fra andre kliniske studier innen 4 uker før første administrasjon.
5. Forsøkspersonene hadde fått kirurgi eller strålebehandling >30Gy innen 4 uker før første administrasjon.
6. Personer med andre ondartede svulster som må behandles (pasienter med hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, brystkreft in situ eller livmorhalskreft in situ som har fått radikal behandling og ikke trenger annen behandling kan inkluderes)
7. Pasienter har lidd av alvorlige kardiovaskulære sykdommer i det siste: myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, arytmi under dårlig kontroll (inkludert QTc-intervall ≥ 480 ms); Kardial insuffisiens grad III-IV; Farge-doppler-ekkokardiografi viste at venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) var mindre enn 50 %.
8. Personer har kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
9. Pasienter fikk levende vaksine innen 30 dager før første administrasjon.

3. Laboratoriekontroll

1. Personens serum er HIV-positivt
2. Aktiv hepatitt B (HbsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 103 kopier/ml) eller aktiv hepatitt C (HCV-antistoffpositiv og HCV-DNA-positiv, som krever antiviral behandling samtidig).

4. Allergier og bivirkninger bør utelukkes

1. Tilstedeværelse av allergi eller overfølsomhet overfor monoklonale antistoffer
2. Allergi eller intoleranse under infusjon

5. Sykdommer eller unormale laboratorieindikatorer som etterforskeren mener vil påvirke forskningsresultatene eller ikke er i tråd med forsøkspersonens interesser, bør utelukkes.