Camrelizumab associé à une chimioradiothérapie concomitante néoadjuvante pour l'ESCC résécable localement avancé (NICE-RT)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé a été signé.
2. Entre 18 et 75 ans.
3. Carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage confirmé par histologie ou cytologie, classé cT1b-4aN2-3M0 ou M1 (uniquement pour les métastases ganglionnaires supraclaviculaires), accompagné de métastases ganglionnaires (le scanner montre que le diamètre court du ganglion lymphatique est supérieur à 1 cm, le ganglion lymphatique près du nerf laryngé récurrent est supérieur à 8 mm, le ganglion lymphatique dans la région abdominale supérieure gauche de l'estomac est supérieur à 8 mm et la TEP-TDM indique un résultat positif).
4. Au moins un ganglion lymphatique métastatique est supérieur ou égal à 5 ​​cm de la lésion primaire.
5. N'avoir reçu aucun traitement anti-tumoral pour le cancer de l'œsophage dans le passé, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, la chirurgie, etc.
6. L'investigateur a évalué que la lésion peut être enlevée chirurgicalement.
7. Au moins une lésion mesurable (selon RECIST 1.1)
8. PS ECOG : 0~1.
9. Perte de poids
10. A une fonction organique suffisante dans les 28 jours précédant la première administration, (1) Routine sanguine : WBC≥3,0 × 109/L ; NAN≥1,5×109/L ; PLT≥50×109/L ; HGB≥90 g/L (2) Fonction hépatique : AST≤5,0×ULN ; ALT≤5.0×ULN ; TBIL≤2.0×ULN (3) Fonction rénale : Cr≤1,5×ULN ou CrCl ≥60 mL/min (4) Fonction de coagulation : INR≤1,5 ; APTT≤1.5×ULN (5) Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives dans les 3 mois suivant la première dose jusqu'à la dernière utilisation du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Type et stade pathologiques

1. La pathologie indique qu'il s'agit d'un carcinome épidermoïde mixte (y compris le carcinome adénosquameux, le carcinome épidermoïde, le carcinome à petites cellules, le carcinosarcome, le carcinome sarcomatoïde, etc.)
2. Cancer de l'œsophage non résécable ou métastatique

2. Antécédents médicaux et complications

1. Sujets atteints de toute maladie auto-immune active connue (sujets qui présentent des symptômes cliniques stables et n'ont pas besoin d'une utilisation systématique d'immunosuppresseurs, tels que le diabète de type I et l'hypothyroïdie qui ne nécessitent qu'un traitement hormonal, et les maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systématique peuvent être inclus).
2. Sujets ayant des complications nécessitant un traitement systémique par des glucocorticoïdes tels que la prednisone (>10mg/jour) ou ayant utilisé des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première administration (sujets qui n'ont pas de maladies auto-immunes actives, inhalent ou utilisent localement des glucocorticoïdes, et qui prendre de la prednisone (>10 mg/jour) pour le traitement hormonal substitutif de l'insuffisance surrénalienne peut être inclus dans le groupe).
3. Les sujets ont reçu un vaccin antitumoral ou d'autres médicaments antitumoraux activés par le système immunitaire (tels que l'interféron, l'interleukine, la thymosine ou un traitement par immunocytes) dans le mois précédant la première administration.
4. Le sujet participe à d'autres essais cliniques ou a reçu une intervention médicamenteuse d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant la première administration.
5. Les sujets avaient subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie> 30 Gy dans les 4 semaines précédant la première administration.
6. Sujets atteints d'autres tumeurs malignes qui doivent être traitées (sujets atteints d'un carcinome basocellulaire cutané, d'un carcinome épidermoïde cutané, d'un cancer du sein in situ ou d'un cancer du col de l'utérus in situ qui ont reçu un traitement radical et n'ont pas besoin d'autre traitement peuvent être inclus)
7. Les sujets ont souffert de maladies cardiovasculaires graves dans le passé : ischémie du myocarde ou infarctus du myocarde au-dessus du grade II, arythmie mal contrôlée (y compris intervalle QTc ≥ 480 ms) ; Insuffisance cardiaque de grade III-IV ; L'échocardiographie Doppler couleur a montré que la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) était inférieure à 50 %.
8. Les sujets ont des antécédents connus de transplantation d'organes allogéniques et de greffes allogéniques de cellules souches hématopoïétiques.
9. Les sujets ont reçu le vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première administration.

3. Inspection en laboratoire

1. Le sérum du sujet est séropositif
2. Hépatite B active (AgHbs positif et ADN-VHB ≥ 103 copies/mL) ou hépatite C active (anticorps VHC positifs et ADN-VHC positif, nécessitant un traitement antiviral en même temps).

4. Les allergies et les effets indésirables des médicaments doivent être exclus

1. Présence d'allergie ou d'hypersensibilité aux anticorps monoclonaux
2. Allergie ou intolérance pendant la perfusion

5. Les maladies ou les indicateurs de laboratoire anormaux qui, selon l'investigateur, affecteront les résultats de la recherche ou ne correspondent pas aux intérêts du sujet doivent être exclus.