Camrelizumab kombineret med neoadjuverende samtidig kemoradioterapi til resektabel lokalt avanceret ESCC（NICE-RT）

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke er blevet underskrevet.
2. I alderen 18 til 75.
3. Thorax esophageal pladecellekarcinom bekræftet af histologi eller cytologi, som er klassificeret som cT1b-4aN2-3M0 eller M1 (kun for supraclavikulær lymfeknudemetastase), ledsaget af lymfeknudemetastase (CT viser, at lymfeknudens korte diameter er større end 1 cm, lymfeknuden nær den tilbagevendende larynxnerve er større end 8 mm, lymfeknuden i mavens venstre øvre abdominalregion er større end 8 mm, og PET-CT indikerer positivt).
4. Mindst én metastatisk lymfeknude er mere end eller lig med 5 cm fra den primære læsion.
5. Har ikke tidligere modtaget antitumorbehandling for kræft i spiserøret, herunder strålebehandling, kemoterapi, kirurgi mv.
6. Efterforskeren vurderede, at læsion kan fjernes kirurgisk.
7. Mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1)
8. ECOG PS: 0~1.
9. Vægttab
10. Har tilstrækkelig organfunktion inden for 28 dage før den første administration, (1) Blodrutine: WBC≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥50×109/L; HGB≥90 g/L (2) Leverfunktion: AST≤5,0×ULN; ALT≤5,0×ULN; TBIL≤2,0×ULN (3) Nyrefunktion: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥60 ml/min. (4) Koagulationsfunktion: INR≤1,5; APTT≤1,5×ULN (5) Kvinder i den fødedygtige alder skal tage præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder fra den første dosis til den sidste brug af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patologisk type og stadium

1. Patologi indikerer, at det er blandet planocellulært karcinom (herunder adenosquamøst karcinom, planocellulært karcinom, småcellet karcinom, karcinosarkom, sarcomatoid karcinom osv.)
2. Ikke-operabel eller metastatisk kræft i spiserøret

2. Sygehistorie og komplikationer

1. Forsøgspersoner med en hvilken som helst kendt aktiv autoimmun sygdom (personer, der har stabile kliniske symptomer og ikke har behov for systematisk brug af immunsuppressiva, såsom type I-diabetes og hypothyroidisme, der kun behøver hormonbehandling, og hudsygdomme, der ikke har behov for systematisk behandling, kan inkluderes).
2. Forsøgspersoner, der har komplikationer, der kræver systemisk behandling med glukokortikoider, såsom prednison (>10 mg/dag), eller som har brugt immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første administration (personer, der ikke har aktive autoimmune sygdomme, inhalerer eller lokalt bruger glukokortikoider, og som bruge prednison (>10mg/dag) til hormonsubstitutionsbehandling af binyrebarkinsufficiens kan indgå i gruppen).
3. Forsøgspersoner har modtaget tumorvaccine eller andre immunaktiverede antitumorlægemidler (såsom interferon, interleukin, thymosin eller immunocytbehandling) inden for 1 måned før den første administration.
4. Forsøgspersonen deltager i andre kliniske forsøg eller har modtaget lægemiddelintervention fra andre kliniske forsøg inden for 4 uger før den første administration.
5. Forsøgspersonerne havde modtaget kirurgi eller strålebehandling >30Gy inden for 4 uger før den første administration.
6. Personer med andre ondartede tumorer, der skal behandles (personer med hudbasalcellekarcinom, hudpladecellecarcinom, brystkræft in situ eller livmoderhalskræft in situ, som har modtaget radikal behandling og ikke har behov for anden behandling, kan inkluderes)
7. Forsøgspersoner har tidligere lidt af alvorlige kardiovaskulære sygdomme: myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II, arytmi under dårlig kontrol (inklusive QTc-interval ≥ 480 ms); Grad III-IV hjerteinsufficiens; Farve Doppler ekkokardiografi viste, at venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) var mindre end 50 %.
8. Forsøgspersoner har kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
9. Forsøgspersoner modtog levende vaccine inden for 30 dage før den første administration.

3. Laboratorieinspektion

1. Forsøgspersonens serum er HIV-positivt
2. Aktiv hepatitis B (HbsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 103 kopier/ml) eller aktiv hepatitis C (HCV-antistofpositiv og HCV-DNA-positiv, der kræver antiviral behandling på samme tid).

4. Allergier og bivirkninger bør udelukkes

1. Tilstedeværelse af allergi eller overfølsomhed over for monoklonale antistoffer
2. Allergi eller intolerance under infusion

5. Sygdomme eller unormale laboratorieindikatorer, som efterforskeren mener vil påvirke forskningsresultaterne eller ikke er i overensstemmelse med forsøgspersonens interesser, bør udelukkes.