Camrelizumab kombinerat med neoadjuvant samtidig kemoradioterapi för resektabel lokalt avancerad ESCC（NICE-RT）

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke har undertecknats.
2. I åldern från 18 till 75.
3. Toracalt esofagus skivepitelcancer bekräftat av histologi eller cytologi, som klassificeras som cT1b-4aN2-3M0 eller M1 (endast för supraklavikulär lymfkörtelmetastas), åtföljd av lymfkörtelmetastas (CT visar att lymfkörtelns korta diameter är större än 1 cm, lymfkörteln nära den återkommande larynxnerven är större än 8 mm, lymfkörteln i magsäckens vänstra övre bukregion är större än 8 mm och PET-CT indikerar positivt).
4. Minst en metastaserande lymfkörtel är mer än eller lika med 5 cm från den primära lesionen.
5. Har inte fått någon antitumörbehandling för matstrupscancer tidigare, inklusive strålbehandling, kemoterapi, kirurgi etc.
6. Utredaren bedömde att lesion kan avlägsnas kirurgiskt.
7. Minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1)
8. ECOG PS: 0~1.
9. Viktminskning
10. Har tillräcklig organfunktion inom 28 dagar före den första administreringen, (1) Blodrutin: WBC≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L; PLT≥50×109/L; HGB≥90 g/L (2) Leverfunktion: AST≤5,0×ULN; ALT≤5,0×ULN; TBIL≤2,0×ULN (3) Njurfunktion: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥60 ml/min (4) Koagulationsfunktion: INR≤1,5; APTT≤1,5×ULN (5) Kvinnor i fertil ålder måste vidta preventivmedel inom 3 månader från den första dosen till den sista användningen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Patologisk typ och stadium

1. Patologi indikerar att det är blandad skivepitelcancer (inklusive adenosquamous carcinom, skivepitelcancer, småcellig karcinom, carcinosarkom, sarcomatoid carcinom, etc.)
2. Icke resektabel eller metastaserande matstrupscancer

2. Anamnes och komplikationer

1. Försökspersoner med någon känd aktiv autoimmun sjukdom (försökspersoner som har stabila kliniska symtom och inte behöver systematisk användning av immunsuppressiva medel, såsom diabetes typ I och hypotyreos som endast behöver hormonbehandling, och hudsjukdomar som inte behöver systematisk behandling kan inkluderas).
2. Patienter som har några komplikationer som kräver systemisk behandling med glukokortikoider såsom prednison (>10 mg/dag) eller som har använt immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före den första administreringen (försökspersoner som inte har aktiva autoimmuna sjukdomar, andas in eller lokalt använder glukokortikoider, och som använda prednison (>10mg/dag) för hormonersättningsbehandling av binjurebarksvikt kan inkluderas i gruppen).
3. Försökspersoner har fått tumörvaccin eller andra immunaktiverade antitumörläkemedel (såsom interferon, interleukin, tymosin eller immunocytterapi) inom 1 månad före den första administreringen.
4. Försökspersonen deltar i andra kliniska prövningar eller har fått läkemedelsintervention från andra kliniska prövningar inom 4 veckor före den första administreringen.
5. Försökspersonerna hade fått operation eller strålbehandling >30Gy inom 4 veckor före den första administreringen.
6. Försökspersoner med andra maligna tumörer som behöver behandlas (försökspersoner med hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, bröstcancer in situ eller livmoderhalscancer in situ som har fått radikal behandling och inte behöver annan behandling kan inkluderas)
7. Försökspersoner har lidit av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar tidigare: myokardischemi eller hjärtinfarkt över grad II, arytmi under dålig kontroll (inklusive QTc-intervall ≥ 480 ms); Grad III-IV hjärtinsufficiens; Färgdopplerekokardiografi visade att vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) var mindre än 50 %.
8. Försökspersoner har känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
9. Försökspersoner fick levande vaccin inom 30 dagar före den första administreringen.

3. Laboratorieinspektion

1. Försökspersonens serum är HIV-positivt
2. Aktiv hepatit B (HbsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 103 kopior/ml) eller aktiv hepatit C (HCV-antikroppspositiv och HCV-DNA-positiv, som kräver antiviral behandling samtidigt).

4. Allergier och biverkningar bör uteslutas

1. Förekomst av allergi eller överkänslighet mot monoklonala antikroppar
2. Allergi eller intolerans under infusion

5. Sjukdomar eller onormala laboratorieindikatorer som utredaren tror kommer att påverka forskningsresultaten eller inte är i linje med försökspersonens intressen bör uteslutas.