健康日本人和非日本人非东亚成年人单次注射 UPB-101 后的安全性和血液水平

主要纳入标准：

1. 男女不限，18-40岁
2. 体重指数 (BMI) 在 18 到 25 kg/m2 之间
3. 对于日本人（治疗组 1、2 和 3），参与者必须：a) 在日本出生，持有日本护照，b) 在签署知情同意书之日在日本境外居住时间不超过 5 年，c) 所有4 祖父母日本人。 对于 NJNEA 治疗组 4，参与者必须是：a) 非日本人，b) 非东亚人（中国人、韩国人、蒙古人或台湾人）。
4. 健康，定义为：a) 在给药前 4 周内没有临床上显着的疾病和手术。 b) 没有具有临床意义的神经、内分泌、心血管、呼吸、血液、免疫、精神病、胃肠道、肾脏、肝脏和代谢疾病病史。
5. 同意遵循所需的避孕技术
6. 同意从服用研究药物到三个月后（120 天）不捐献精子或卵子

主要排除标准：

1. 当前或复发的疾病（或状况），可能会使参与者处于危险之中，影响研究结果，或以其他方式影响他们参与研究的能力
2. 生命体征在筛选或第 -1 天持续超出正常范围，以及任何其他异常发现或生命体征、心电图、遥测、身体检查或血液和尿液样本的实验室评估，研究者判断可能干扰研究或构成参与的额外风险。
3. 以前接触或当前感染乙型肝炎、丙型肝炎或结核病 (TB)，其他近期活动性感染，或任何未治疗或未解决的感染史，包括寄生虫感染
4. 怀孕或哺乳期女性
5. 以前接触过研究药物或已知对其任何成分过敏/敏感
6. 筛选或第 -1 天的酒精或滥用药物（包括可替宁）检测结果呈阳性，或筛选前 2 年内滥用药物和/或酒精的病史或临床证据
7. 在第 1 天之前的 3 个月内以任何形式使用烟草或其他含尼古丁的产品
8. 最近的任何疫苗接种、处方药或非处方药，包括草药或膳食补充剂
9. 最近献血或血液制品