尤德尔项目 2 目标 2A&C
2026年2月27日 更新者：University of Minnesota
苍白球深部脑刺激对帕金森病左旋多巴抵抗运动体征的机制和影响；尤德尔项目 2 目标 2A&C
该协议将利用美敦力 Percept™ PC DBS 系统的新颖（标签上，FDA 批准的）局部场电位测量能力来研究苍白球内部和外部苍白球（GPi，GPe）DBS 对：洗涤- 运动行为和局部场电位 (LFPs) 的消退和消退动力学，以及日常生活活动期间步态波动与 LFPs 之间的相关性（记录超过 4 周）。
这些实验将阐明 GP LFP 振荡、下肢功能、姿势控制和步态性能之间的关系。
研究概览
详细说明
该协议将利用美敦力 Percept™ PC DBS 系统的新颖（标签上，FDA 批准的）局部场电位测量能力来研究苍白球内部和外部苍白球（GPi，GPe）DBS 对：洗涤- 运动行为和局部场电位 (LFPs) 的消退和消退动力学，以及日常生活活动期间步态波动与 LFPs 之间的相关性（记录超过 4 周）。
这些实验将阐明 GP LFP 振荡、下肢功能、姿势控制和步态性能之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Colum Mackinnon, PhD
- 电话号码：612-625-8938
- 邮箱：cmackinn@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Johanna Caskey
- 电话号码：763-353-9470
- 邮箱：caske039@umn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 在 GP 中接受 DBS 治疗以治疗 PD
- 植入美敦力Percept DBS系统
- 自神经刺激器首次激活后至少 3 个月
描述
纳入标准：
- 在 GP 中接受 DBS 治疗以治疗 PD
- 植入美敦力Percept DBS系统
- 自神经刺激器首次激活后至少 3 个月
排除标准：
- 严重影响特定实验中执行运动任务能力的肌肉骨骼疾病史
- 痴呆症或认知障碍史
- PI 确定的其他重大神经系统疾病
- 术后并发症或副作用（例如 ON 刺激性肌张力障碍）影响患者安全或混淆实验
- 缺乏同意能力（由 UBACC 确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参与者
所有目标/实验的纳入标准
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观察性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值负功率
大体时间：30天
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将使用伺服控制的踝关节操纵器来客观测量背屈/跖屈轴的阻力（运动范围约为 5 度）。
背屈到 30 度。跖屈;频率 = 1.5 赫兹）。
将测试两种情况：在对侧有和没有激活操作的被动运动（重复敲击脚趾或脚跟）。
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30天
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步幅
大体时间：30天
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地面稳态步态的空间和时间参数将在实验室中评估或从可穿戴设备 (mPower) 中获得
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30天
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标准化日常步态评估期间的阿尔法功率
大体时间：30天
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参与者将使用他们的 DBS 设备患者编程器在标准化的日常步态评估期间使用植入的 Medtronic Percept™ 设备记录时间戳并捕获 LFP。
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30天
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节奏
大体时间：30天
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地面稳态步态的空间和时间参数将在实验室中评估或从可穿戴设备 (mPower) 中获得
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速
大体时间：30天
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稳态步态的空间和时间参数将使用计算机化走道进行评估。
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30天
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离家的时间
大体时间：30天
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离开家的时间，由 mPower 智能手机应用程序测量
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30天
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离家的距离
大体时间：30天
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离家出行距离，由 mPower 智能手机应用程序测量
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30天
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步态发作、跌倒和其他重大事件冻结后立即产生阿尔法功率
大体时间：30天
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参与者将使用他们的 DBS 设备专利编程器在他们经历步态发作冻结时记录时间戳，并且 LFP 将在该时间之后立即由植入的美敦力 Percept™ 设备记录
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30天
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局部场电位振荡的峰值功率
大体时间：30天
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平均白天峰值 alpha 和 beta 功率源自植入的 Medtronic Percept™ 设备记录的局部场电位信号的功率谱密度分析
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30天
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步幅时间变异性
大体时间：30天
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稳态步态的空间和时间参数将使用计算机化走道进行评估。
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30天
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步长可变性
大体时间：30天
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稳态步态的空间和时间参数将使用计算机化走道进行评估。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态不对称
大体时间：30天
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稳态步态的空间和时间参数将使用计算机化走道进行评估。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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