Udall-projekti 2 Tavoite 2A&C
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Pallidaalisen syväaivostimulaation mekanismit ja vaikutukset Parkinsonin taudin levodoparesistentteihin motorisiin oireisiin; Udall-projekti 2 Tavoite 2A&C
Tämä protokolla hyödyntää Medtronic Percept™ PC DBS -järjestelmän uutta (etiketissä olevaa, FDA:n hyväksymää) paikallista kenttäpotentiaalin mittauskykyä tutkiessaan globus pallidus internuksen ja globus pallidus externuksen (GPi, GPe) DBS:n vaikutuksia: pesuun. -motorisen käyttäytymisen ja paikallisten kenttäpotentiaalien (LFP) ulos- ja sisäänpesudynamiikka sekä kävelyn ja LFP-vaihteluiden väliset korrelaatiot päivittäisen elämän aikana (tallennettu 4 viikon aikana).
Nämä kokeet selvittävät GP LFP:n värähtelyjen, alaraajojen toiminnan, asennonhallinnan ja kävelysuorituksen välisiä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla hyödyntää Medtronic Percept™ PC DBS -järjestelmän uutta (etiketissä olevaa, FDA:n hyväksymää) paikallista kenttäpotentiaalin mittauskykyä tutkiessaan globus pallidus internuksen ja globus pallidus externuksen (GPi, GPe) DBS:n vaikutuksia: pesuun. -motorisen käyttäytymisen ja paikallisten kenttäpotentiaalien (LFP) ulos- ja sisäänpesudynamiikka sekä kävelyn ja LFP-vaihteluiden väliset korrelaatiot päivittäisen elämän aikana (tallennettu 4 viikon aikana).
Nämä kokeet selvittävät GP LFP:n värähtelyjen, alaraajojen toiminnan, asennonhallinnan ja kävelysuorituksen välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colum Mackinnon, PhD
- Puhelinnumero: 612-625-8938
- Sähköposti: cmackinn@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Caskey
- Puhelinnumero: 763-353-9470
- Sähköposti: caske039@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- DBS-hoidon saaminen yleislääkärissä PD:n hoitoon
- Istutettu Medtronic Percept DBS -järjestelmällä
- Vähintään 3 kuukautta neurostimulaattorin ensimmäisestä aktivoinnista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DBS-hoidon saaminen yleislääkärissä PD:n hoitoon
- Istutettu Medtronic Percept DBS -järjestelmällä
- Vähintään 3 kuukautta neurostimulaattorin ensimmäisestä aktivoinnista
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi kykyyn suorittaa motorisia tehtäviä kyseisessä kokeessa
- dementia tai kognitiivinen heikentyminen
- muu merkittävä neurologinen häiriö PI:n määrittämänä
- leikkauksen jälkeiset komplikaatiot tai haittavaikutukset (esim. ON stimulaatiodystoniat), jotka vaikuttavat potilasturvallisuuteen tai sekoittavat koetta
- suostumuksen puuttuminen (UBACC:n mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Kaikkiin tarkoituksiin/kokeisiin liittyvät osallistumiskriteerit
|
havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu negatiivinen voima
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Servo-ohjattua nilkan manipulointia käytetään objektiivisten vastusmittausten saamiseksi dorsiflexio/plantaarisen fleksioakselin ympärillä (liikealue noin 5 astetta.
dorsiflexio 30 asteeseen. jalkapohjan taipuminen; taajuus = 1,5 Hz).
Testataan kaksi ehtoa: passiivinen liike aktivointiliikkeen kanssa ja ilman sitä kontralateraalisella puolella (toistuva varpaan tai kantapään napauttaminen).
|
30 päivää
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maan päällä olevan vakaan tilan kävelyn tila- ja aikaparametrit arvioidaan laboratoriossa tai ne johdetaan puettavasta laitteesta (mPower)
|
30 päivää
|
|
Alfavoima standardoidussa päivittäisessä kävelyarvioinnissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistuja käyttää DBS-laitteen potilasohjelmoijaa tallentaakseen aikaleiman ja kaapatakseen LFP:itä implantoidulla Medtronic Percept™ -laitteella standardoitujen päivittäisten kävelyarviointien aikana.
|
30 päivää
|
|
kadenssi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Maan päällä olevan vakaan tilan kävelyn tila- ja aikaparametrit arvioidaan laboratoriossa tai ne johdetaan puettavasta laitteesta (mPower)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vakaan tilan kävelyn tila- ja ajalliset parametrit arvioidaan tietokoneistetun kävelytien avulla.
|
30 päivää
|
|
poissa kotoa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
poissa kotoa vietetystä ajasta mPower-älypuhelinsovelluksella mitattuna
|
30 päivää
|
|
matka kotoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kotoa kuljettu matka mPower-älypuhelinsovelluksella mitattuna
|
30 päivää
|
|
alfavoima välittömästi kävelyjaksojen, kaatumisten ja muiden suurten tapahtumien jäätymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistuja käyttää DBS-laitteen patenttiohjelmoijaa tallentaakseen aikaleiman, kun hän kokee kävelyjakson jäätymisen, ja LFP:t tallennetaan välittömästi tämän ajan jälkeen implantoidulla Medtronic Percept™ -laitteella.
|
30 päivää
|
|
Paikallisen kentän potentiaalivärähtelyjen huipputeho
Aikaikkuna: 30 päivää
|
keskimääräinen päiväaikainen huippu alfa- ja beetateho, joka on saatu implantoidun Medtronic Percept™ -laitteen tallentaman paikallisen kenttäpotentiaalisignaalin tehospektritiheysanalyysistä
|
30 päivää
|
|
askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vakaan tilan kävelyn tila- ja ajalliset parametrit arvioidaan tietokoneistetun kävelytien avulla.
|
30 päivää
|
|
askelpituuden vaihtelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vakaan tilan kävelyn tila- ja ajalliset parametrit arvioidaan tietokoneistetun kävelytien avulla.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn epäsymmetria
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vakaan tilan kävelyn tila- ja ajalliset parametrit arvioidaan tietokoneistetun kävelytien avulla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016988
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .