Udall Project 2 Mål 2A&C
27 februari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Mekanismer och effekter av Pallidal Deep Brain Stimulering på Levodopa-resistenta motoriska tecken vid Parkinsons sjukdom; Udall Project 2 Mål 2A&C
Detta protokoll kommer att utnyttja den nya (på etiketten, FDA-godkända) lokala fältpotentialmätkapaciteten hos Medtronic Percept™ PC DBS-systemet för att studera effekterna av globus pallidus internus och globus pallidus externus (GPi, GPe) DBS på: tvätten -Ut- och intvättningsdynamiken för motoriskt beteende och lokala fältpotentialer (LFP) och korrelationer mellan fluktuationer i gång och LFP:er under aktiviteter i det dagliga livet (inspelad under 4 veckor).
Dessa experiment kommer att belysa sambanden mellan GP LFP:s svängningar, funktion i nedre extremiteter, postural kontroll och gångprestanda.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll kommer att utnyttja den nya (på etiketten, FDA-godkända) lokala fältpotentialmätkapaciteten hos Medtronic Percept™ PC DBS-systemet för att studera effekterna av globus pallidus internus och globus pallidus externus (GPi, GPe) DBS på: tvätten -Ut- och intvättningsdynamiken för motoriskt beteende och lokala fältpotentialer (LFP) och korrelationer mellan fluktuationer i gång och LFP:er under aktiviteter i det dagliga livet (inspelad under 4 veckor).
Dessa experiment kommer att belysa sambanden mellan GP LFP:s svängningar, funktion i nedre extremiteter, postural kontroll och gångprestanda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Colum Mackinnon, PhD
- Telefonnummer: 612-625-8938
- E-post: cmackinn@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Johanna Caskey
- Telefonnummer: 763-353-9470
- E-post: caske039@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Får DBS-terapi hos GP för behandling av PD
- Implanterad med Medtronic Percept DBS-system
- Minst 3 månader sedan den första aktiveringen av neurostimulatorn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får DBS-terapi hos GP för behandling av PD
- Implanterad med Medtronic Percept DBS-system
- Minst 3 månader sedan den första aktiveringen av neurostimulatorn
Exklusions kriterier:
- historia av muskel- och skelettbesvär som signifikant påverkar förmågan att utföra de motoriska uppgifterna i det specifika experimentet i fråga
- historia av demens eller kognitiv funktionsnedsättning
- annan signifikant neurologisk störning som bestäms av PI
- postoperativa komplikationer eller biverkningar (t. ON stimuleringsdystonier) som påverkar patientsäkerheten eller förvirrar experimentet
- bristande förmåga att samtycka (som identifierats av UBACC)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
Inklusionskriterier för alla syften/experiment
|
observationella
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp negativ kraft
Tidsram: 30 dagar
|
En servokontrollerad fotledsmanipulation kommer att användas för att erhålla objektiva mått på motstånd kring dorsiflexion/plantarflexionsaxeln (rörelseomfång cirka 5 grader.
dorsalflexion till 30 grader. plantarböjning; frekvens = 1,5 Hz).
Två tillstånd kommer att testas: passiv rörelse med och utan aktiveringsmanöver på den kontralaterala sidan (repetitiv knackning av tå eller häl).
|
30 dagar
|
|
Steglängd
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och tidsmässiga parametrarna för överjordisk steady-state gång kommer att bedömas i labbet eller härledas från den bärbara enheten (mPower)
|
30 dagar
|
|
Alfakraft under standardiserad daglig gångbedömning
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagaren kommer att använda sin DBS-enhetspatientprogrammerare för att spela in en tidsstämpel och fånga LFP:er med hjälp av den implanterade Medtronic Percept™-enheten under de standardiserade dagliga gångbedömningarna.
|
30 dagar
|
|
kadens
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och tidsmässiga parametrarna för överjordisk steady-state gång kommer att bedömas i labbet eller härledas från den bärbara enheten (mPower)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och temporala parametrarna för steady-state gång kommer att bedömas med hjälp av en datoriserad gångväg.
|
30 dagar
|
|
tid hemifrån
Tidsram: 30 dagar
|
tid borta från hemmet, mätt med mPower smartphone-appen
|
30 dagar
|
|
sträcka hemifrån
Tidsram: 30 dagar
|
avstånd tillryggalagt hemifrån, mätt med mPower smartphone-appen
|
30 dagar
|
|
alfakraft omedelbart efter frysning av gångepisoder, fall och andra större händelser
Tidsram: 30 dagar
|
Deltagaren kommer att använda sin DBS-enhetspatentprogrammerare för att spela in en tidsstämpel när de upplever en frysning av gångepisoden och LFP:er kommer att spelas in omedelbart efter den tiden av den implanterade Medtronic Percept™-enheten
|
30 dagar
|
|
Toppeffekt för lokala fältpotentialoscillationer
Tidsram: 30 dagar
|
genomsnittlig dagtid topp alfa- och betaeffekt härledd från effektspektral densitetsanalys av den lokala fältpotentialsignalen registrerad av den implanterade Medtronic Percept™-enheten
|
30 dagar
|
|
stegtidsvariation
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och temporala parametrarna för steady-state gång kommer att bedömas med hjälp av en datoriserad gångväg.
|
30 dagar
|
|
steglängdsvariation
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och temporala parametrarna för steady-state gång kommer att bedömas med hjälp av en datoriserad gångväg.
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångasymmetri
Tidsram: 30 dagar
|
De rumsliga och temporala parametrarna för steady-state gång kommer att bedömas med hjälp av en datoriserad gångväg.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2022
Första postat (Faktisk)
19 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016988
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .