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牙周炎中的 GCF PLAP-1、硬化蛋白和 TNF-α 水平

2022年12月8日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

牙周炎中龈沟液牙周韧带相关蛋白-1、硬化蛋白和肿瘤坏死因子-α水平

牙周韧带相关蛋白 1 (PLAP-1) 和硬化蛋白在抑制骨形成中起重要作用。 肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 是参与牙周骨丢失的重要促炎细胞因子。 本研究旨在调查牙周病患者的龈沟液 (GCF) PLAP-1、硬化蛋白和 TNF-α 水平。 共有 71 名全身健康且不吸烟的个体,包括 3 期 C 级牙周炎 (n=23)、牙龈炎 (n=24) 和牙周健康 (n=24)。 通过测量全口临床牙周参数来评估牙周状态。 GCF PLAP-1、硬化蛋白和 TNF-α 总量通过 ELISA 测量。 使用非参数统计检验分析数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据 2017 年牙周和种植体周围疾病分类国际研讨会概述的临床和影像学标准,参与者根据牙周状况分为三个不同的组:1) 23 名 3 级 C (S3GC) 患者牙周炎; 2)牙龈炎患者24例;和 3) 24 名牙周健康的人。

在六个位置记录牙周临床参数,包括探诊深度(PD)、临床附着丧失(CAL)、探诊出血(BOP)的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数(GI)和菌斑指数(PI)(每颗牙齿的近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌),第三磨牙除外。

GCF 取样在牙周检查后的第二天进行。 GCF 是从两个单根牙齿的非相邻近端部位的颊侧取样的。 样本取自牙周炎组最深的两个牙周袋,牙龈炎组取自可见炎症迹象的部位。 GCF 样本是从健康对照组没有临床炎症的部位收集的。 标准化纸条用于 GCF 采样。 收集的 GCF 量由预先校准的电子设备测量。

GCF 样本中的 PLAP-1、硬化蛋白和 TNF-α 水平通过商业试剂盒通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量,符合制造商的指南。 三种分析物的 GCF 结果以总量 (ng) 表示。

所有数据分析均使用统计包进行。 临床和生化数据的正态性首先通过 Shapiro Wilk 的正态性检验进行检查。 使用 Kruskal-Wallis 检验和 Dunn-Bonferroni 事后检验对研究组之间的临床参数和 GCF PLAP-1、硬化蛋白和 TNF-α 水平进行比较。 GCF 生物标志物水平与临床牙周参数以及彼此之间的可能相关性通过 Spearman 秩相关分析确定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡、09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

共有 71 名全身健康且从不吸烟的人(34 名男性和 37 名女性;年龄在 27 至 46 岁之间)被连续纳入该横断面研究。

描述

纳入标准:

  • 无吸烟史(通过自我报告确定)
  • 至少有 18 颗天然剩余牙齿(不包括第三磨牙)。

排除标准:

  • 患有糖尿病、类风湿性关节炎、心血管和呼吸系统疾病、肝肾功能衰竭、代谢性骨病、内分泌失调、免疫和皮肤粘膜疾病
  • 在过去 3 个月内使用过免疫抑制剂、抗生素、抗炎和抗再吸收药物、局部消毒液、钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂、抗凝剂和激素避孕药
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一年接受过任何牙周干预
  • 使用可摘局部义齿或正畸器具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
3 期 C 级牙周炎
广泛性 S3GC 牙周炎患者的 PD ≥ 6 mm 和邻间 CAL ≥ 5 mm 并且放射学牙槽骨丢失至少延伸到牙根的中三分之一,占牙齿的 30% 或更多。 这些患者因牙周炎而脱落的牙齿不超过四颗。 该组的骨质流失百分比/年龄值 > 1.0
牙周临床参数测量探诊深度 (PD)、临床附着丧失 (CAL)、探诊出血 (BOP) 的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 在六个位置进行记录(每颗牙齿的近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌),使用手动牙周探针的第三磨牙除外。 将无菌纸条轻轻放入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。
牙龈炎
牙龈炎患者表现出 PD ≤ 3 mm,并且没有邻间 CAL 或影像学骨丢失。 这些患者的 BOP ≥ 30% 的探针位点。
牙周临床参数测量探诊深度 (PD)、临床附着丧失 (CAL)、探诊出血 (BOP) 的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 在六个位置进行记录(每颗牙齿的近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌),使用手动牙周探针的第三磨牙除外。 将无菌纸条轻轻放入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。
牙周健康
牙周健康的对照组在非牙周炎患者中具有完整的牙周组织或减少的牙周组织(没有邻间 CAL 或影像学骨丢失)。 该组的 PD ≤ 3 mm,BOP < 10 %。
牙周临床参数测量探诊深度 (PD)、临床附着丧失 (CAL)、探诊出血 (BOP) 的二分记录(存在/不存在)、牙龈指数 (GI) 和菌斑指数 (PI) 在六个位置进行记录(每颗牙齿的近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌),使用手动牙周探针的第三磨牙除外。 将无菌纸条轻轻放入牙龈沟/牙周袋中,直到感觉到轻微的阻力,并在原位放置 30 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GCF PLAP-1 水平
大体时间:临床牙周测量后 24 小时
吴
临床牙周测量后 24 小时
GCF 硬化素水平
大体时间:临床牙周测量后 24 小时
吴
临床牙周测量后 24 小时
GCF TNF-α水平
大体时间:临床牙周测量后 24 小时
吴
临床牙周测量后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timur Köse、İzmir Ege University
  • 首席研究员:Berkay Gür、Aydin Adnan Menderes University
  • 首席研究员:Özge Çevik、Aydin Adnan Menderes University
  • 首席研究员:Gülnur Emingil、İzmir Ege University
  • 研究主任:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PLAP-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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