Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GCF PLAP-1, Sclerostin og TNF-α niveauer ved paradentose

8. december 2022 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Gingival crevikulær væske Periodontal Ligament-relateret Protein-1, Sclerostin og Tumor Necrosis Factor-alfa niveauer i paradentose

Periodontal ligament-associeret protein-1 (PLAP-1) og sclerostin spiller en vigtig rolle i undertrykkelsen af ​​knogledannelse. Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) er et vigtigt proinflammatorisk cytokin involveret i periodontalt knogletab. Denne undersøgelse har til formål at undersøge gingival crevicular fluid (GCF) PLAP-1, sclerostin og TNF-α niveauer hos personer med periodontal sygdom. I alt 71 systemisk sunde og ikke-rygere individer bestående af stadium 3 grad C paradentose (n=23), tandkødsbetændelse (n=24) og parodontalt raske (n=24) blev indskrevet. Periodontal status blev evalueret ved at måle de kliniske parodontale parametre i fuld mund. GCF PLAP-1, sclerostin og TNF-a samlede mængder blev målt ved ELISA. Data blev analyseret ved hjælp af ikke-parametriske statistiske test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de kliniske og radiografiske kriterier skitseret i 2017 International Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande blev deltagerne kategoriseret i tre forskellige grupper baseret på deres periodontale status: 1) 23 patienter med stadium 3 grad C (S3GC) parodontitis; 2) 24 patienter med tandkødsbetændelse; og 3) 24 parodontalt raske individer.

Parodontale kliniske parametre, herunder sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), den dikotome registrering (nuværende/fraværende) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev registreret på seks steder ( mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mellemlingual og disto-lingual) pr. tand, undtagen de tredje kindtænder.

GCF-prøvetagning blev udført dagen efter parodontal undersøgelse. GCF blev udtaget fra de bukkale aspekter af ikke-tilstødende proksimale steder i to enkeltrodede tænder. Prøver blev taget fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen og blev taget fra steder med synlige tegn på betændelse i gingivitis-gruppen. GCF-prøver blev indsamlet fra steder uden klinisk inflammation i de raske kontroller. Standardiserede papirstrimler blev brugt til GCF-prøveudtagning. Mængden af ​​opsamlet GCF blev målt med en prækalibreret elektronisk enhed.

PLAP-1-, sclerostin- og TNF-α-niveauer i GCF-prøver blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) via kommercielle kits i overensstemmelse med producentens retningslinjer. GCF-resultater for tre analytter blev udtrykt som totale mængder (ng).

Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af en statistisk pakke. Normaliteten af ​​de kliniske og biokemiske data blev først kontrolleret ved Shapiro Wilks normalitetstest. Sammenligninger af kliniske parametre og GCF PLAP-1, sclerostin og TNF-α niveauer blandt undersøgelsesgrupperne blev udført ved hjælp af Kruskal-Wallis test, efterfulgt af Dunn-Bonferroni post hoc test. De mulige korrelationer af GCF-biomarkørniveauer med kliniske parodontale parametre og også med hinanden blev bestemt ved Spearman-rangkorrelationsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 71 systemisk sunde og aldrig-rygere individer (34 mænd og 37 kvinder og i alderen 27 til 46 år) blev fortløbende inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen historie med rygning (bestemt ved selvrapportering)
  • havde minimum 18 naturlige resterende tænder (eksklusive tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  • lider af diabetes mellitus, leddegigt, kardiovaskulære og luftvejssygdomme, lever- og nyresvigt, metaboliske knoglesygdomme, endokrine lidelser, immunologiske og mukokutane sygdomme
  • brugt immunsuppressive midler, antibiotika, antiinflammatoriske og anti-resorptive lægemidler, topiske antiseptiske opløsninger, calciumkanalblokkere, betablokkere, antikoagulantia og hormonelle præventionsmidler inden for de seneste 3 måneder
  • gravid eller ammende
  • modtaget paradentoseindgreb inden for det seneste år
  • brugte aftagelige delproteser eller ortodontiske apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stadie 3 Grade C Paradentose
Patienter med generaliseret S3GC parodontitis havde PD ≥ 6 mm og interproksimal CAL ≥ 5 mm og med radiografisk alveolært knogletab, der strækker sig mindst til den midterste tredjedel af roden ved 30 % af tænderne eller mere. Disse patienter viste ikke mere end fire tænder tab på grund af paradentose. Det procentvise knogletab/alder-værdier i denne gruppe var > 1,0
Andet: Parodontale kliniske målinger og GCF prøveudtagning
Parodontale kliniske parametre målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), den dikotome registrering (nuværende/fraværende) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev registreret på seks steder ( mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) pr. tand, undtagen de tredje kindtænder ved hjælp af en manuel parodontalsonde. En steril papirstrimmel blev forsigtigt anbragt i tandkødssulcus/periodontallommen, indtil mild modstand blev registreret og efterladt på plads i 30 sekunder.
Gingivitis
Gingivitis-patienter udviste PD ≤ 3 mm og intet interproksimalt CAL eller radiografisk knogletab. Disse patienter havde BOP ≥ 30 % af probesteder.
Andet: Parodontale kliniske målinger og GCF prøveudtagning
Parodontale kliniske parametre målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), den dikotome registrering (nuværende/fraværende) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev registreret på seks steder ( mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) pr. tand, undtagen de tredje kindtænder ved hjælp af en manuel parodontalsonde. En steril papirstrimmel blev forsigtigt anbragt i tandkødssulcus/periodontallommen, indtil mild modstand blev registreret og efterladt på plads i 30 sekunder.
Periodontal sundhed
Parodontalt raske kontroller havde et intakt parodontium eller et reduceret parodontium hos en ikke-parodontitispatient (uden interproksimal CAL eller radiografisk knogletab). PD var ≤ 3 mm og BOP var < 10 % i denne gruppe.
Andet: Parodontale kliniske målinger og GCF prøveudtagning
Parodontale kliniske parametre målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), den dikotome registrering (nuværende/fraværende) af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev registreret på seks steder ( mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) pr. tand, undtagen de tredje kindtænder ved hjælp af en manuel parodontalsonde. En steril papirstrimmel blev forsigtigt anbragt i tandkødssulcus/periodontallommen, indtil mild modstand blev registreret og efterladt på plads i 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF PLAP-1 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
ng
24 timer efter kliniske parodontale målinger
GCF sclerostin niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
ng
24 timer efter kliniske parodontale målinger
GCF TNF-a niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
ng
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timur Köse, İzmir Ege University
  • Ledende efterforsker: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
  • Ledende efterforsker: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
  • Ledende efterforsker: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Studieleder: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAP-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner