Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GCF PLAP-1, sclerostin en TNF-α-niveaus bij parodontitis

8 december 2022 bijgewerkt door: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Tandvlees Creviculaire Vloeistof Parodontaal Ligament-gerelateerde Eiwit-1, Sclerostin en Tumor Necrosis Factor-alfa Niveaus bij Parodontitis

Parodontaal ligament-geassocieerd eiwit-1 (PLAP-1) en sclerostine spelen een belangrijke rol bij het onderdrukken van botvorming. Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) is een belangrijke pro-inflammatoire cytokine die betrokken is bij parodontaal botverlies. Deze studie heeft tot doel de niveaus van PLAP-1, sclerostine en TNF-α in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) te onderzoeken bij personen met parodontitis. In totaal werden 71 systemisch gezonde en niet-rokende personen ingeschreven, bestaande uit stadium 3 graad C parodontitis (n=23), gingivitis (n=24) en parodontaal gezond (n=24). Parodontale status werd geëvalueerd door de klinische parodontale parameters van de volledige mond te meten. De totale hoeveelheden GCF PLAP-1, sclerostine en TNF-a werden gemeten met ELISA. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische statistische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de klinische en radiografische criteria uiteengezet in de Internationale Workshop over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen van 2017 werden de deelnemers ingedeeld in drie verschillende groepen op basis van hun parodontale status: 1) 23 patiënten met stadium 3 graad C (S3GC) parodontitis; 2) 24 patiënten met gingivitis; en 3) 24 parodontaal gezonde personen.

Parodontale klinische parameters waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsverlies (CAL), de dichotome registratie (aanwezig/afwezig) van bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden geregistreerd op zes locaties ( mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal) per tand, behalve de derde kiezen.

GCF-sampling werd uitgevoerd op de dag na parodontaal onderzoek. GCF werd bemonsterd uit de buccale aspecten van niet-aangrenzende proximale plaatsen in twee tanden met één wortel. Monsters werden verkregen uit de twee diepste pockets in de parodontitisgroep en werden genomen van de plaatsen met zichtbare tekenen van ontsteking in de gingivitisgroep. GCF-monsters werden verzameld van locaties zonder klinische ontsteking bij de gezonde controles. Gestandaardiseerde papieren stroken werden gebruikt voor GCF-bemonstering. De hoeveelheid verzamelde GCF werd gemeten door een vooraf gekalibreerd elektronisch apparaat.

PLAP-1-, sclerostine- en TNF-a-niveaus in GCF-monsters werden gemeten met de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) via commerciële kits, in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant. GCF-resultaten voor drie analyten werden uitgedrukt als totale hoeveelheden (ng).

Alle gegevensanalyses zijn uitgevoerd met behulp van een statistisch pakket. De normaliteit van de klinische en biochemische gegevens werd eerst gecontroleerd door de normaliteitstest van Shapiro Wilk. Vergelijkingen van klinische parameters en GCF PLAP-1-, sclerostine- en TNF-α-waarden tussen de onderzoeksgroepen werden uitgevoerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test, gevolgd door de post-hoctest van Dunn-Bonferroni. De mogelijke correlaties van GCF-biomarkerniveaus met klinische parodontale parameters en ook met elkaar werden bepaald door Spearman-rangcorrelatieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 71 systemisch gezonde personen die nooit roken (34 mannen en 37 vrouwen en tussen de 27 en 46 jaar oud) werden achtereenvolgens opgenomen in deze cross-sectionele studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen geschiedenis van roken (bepaald door zelfrapportage)
  • had minimaal 18 natuurlijke resterende tanden (exclusief derde kiezen).

Uitsluitingscriteria:

  • leed aan diabetes mellitus, reumatoïde artritis, cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen, lever- en nierfalen, metabole botziekten, endocriene stoornissen, immunologische en mucocutane ziekten
  • immunosuppressiva, antibiotica, ontstekingsremmende en antiresorptiemiddelen, lokale antiseptische oplossingen, calciumkanaalblokkers, bètablokkers, anticoagulantia en hormonale anticonceptiva gebruikt in de afgelopen 3 maanden
  • zwanger of lacterend
  • het afgelopen jaar een parodontale ingreep heeft ondergaan
  • gebruikte uitneembare gedeeltelijke prothesen of orthodontische hulpmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 3 Graad C parodontitis
Patiënten met gegeneraliseerde S3GC-parodontitis hadden PD ≥ 6 mm en interproximale CAL ≥ 5 mm en met radiografisch alveolair botverlies dat zich uitstrekte tot ten minste het middelste derde deel van de wortel bij 30 % van de tanden of meer. Deze patiënten vertoonden niet meer dan vier tandenverlies als gevolg van parodontitis. De waarden voor percentage botverlies/leeftijd in deze groep waren > 1,0
Ander: Parodontale klinische metingen en GCF-sampling
Parodontale klinische parametermetingen sondediepte (PD), klinisch hechtingsverlies (CAL), de dichotome opname (aanwezig/afwezig) van bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden geregistreerd op zes locaties ( mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) per tand, behalve de derde molaren met behulp van een manuele parodontale sonde. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket geplaatst totdat er lichte weerstand werd waargenomen en deze strook werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gelaten.
Gingivitis
Gingivitis-patiënten vertoonden PD ≤ 3 mm en geen interproximaal CAL of radiografisch botverlies. Deze patiënten hadden BOP ≥ 30% van de sondeplaatsen.
Ander: Parodontale klinische metingen en GCF-sampling
Parodontale klinische parametermetingen sondediepte (PD), klinisch hechtingsverlies (CAL), de dichotome opname (aanwezig/afwezig) van bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden geregistreerd op zes locaties ( mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) per tand, behalve de derde molaren met behulp van een manuele parodontale sonde. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket geplaatst totdat er lichte weerstand werd waargenomen en deze strook werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gelaten.
Parodontale gezondheid
Parodontaal gezonde controles hadden een intact parodontium of een verminderd parodontium bij een patiënt zonder parodontitis (zonder interproximale CAL of radiografisch botverlies). PD was ≤ 3 mm en BOP was < 10% in deze groep.
Ander: Parodontale klinische metingen en GCF-sampling
Parodontale klinische parametermetingen sondediepte (PD), klinisch hechtingsverlies (CAL), de dichotome opname (aanwezig/afwezig) van bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden geregistreerd op zes locaties ( mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) per tand, behalve de derde molaren met behulp van een manuele parodontale sonde. Een steriele papieren strook werd voorzichtig in de gingivale sulcus/parodontale pocket geplaatst totdat er lichte weerstand werd waargenomen en deze strook werd gedurende 30 seconden op zijn plaats gelaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF PLAP-1-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
ng
24 uur na klinische parodontale metingen
GCF sclerostine-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
ng
24 uur na klinische parodontale metingen
GCF TNF-α-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
ng
24 uur na klinische parodontale metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timur Köse, İzmir Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
  • Hoofdonderzoeker: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
  • Hoofdonderzoeker: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Studie directeur: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAP-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren