Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GCF PLAP-1, livelli di sclerostina e TNF-α nella parodontite

8 dicembre 2022 aggiornato da: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Fluido crevicolare gengivale Livelli di proteina-1 correlata al legamento parodontale, sclerostina e fattore di necrosi tumorale-alfa nella parodontite

La proteina 1 associata al legamento parodontale (PLAP-1) e la sclerostina svolgono un ruolo importante nella soppressione della formazione ossea. Il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) è un'importante citochina proinfiammatoria coinvolta nella perdita ossea parodontale. Questo studio mira a indagare i livelli di PLAP-1, sclerostina e TNF-α del liquido crevicolare gengivale (GCF) in individui con malattia parodontale. Sono stati arruolati in totale 71 individui sistematicamente sani e non fumatori costituiti da parodontite di grado C di stadio 3 (n=23), gengivite (n=24) e parodontalmente sani (n=24). Lo stato parodontale è stato valutato misurando i parametri parodontali clinici a bocca piena. Le quantità totali di GCF PLAP-1, sclerostina e TNF-α sono state misurate mediante ELISA. I dati sono stati analizzati utilizzando test statistici non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri clinici e radiografici delineati nel Workshop internazionale 2017 sulla classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari, i partecipanti sono stati classificati in tre gruppi distinti in base al loro stato parodontale: 1) 23 pazienti con stadio 3 di grado C (S3GC) parodontite; 2) 24 pazienti con gengivite; e 3) 24 individui parodontalmente sani.

I parametri clinici parodontali tra cui la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), la registrazione dicotomica (presente/assente) del sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI) sono stati registrati in sei siti ( mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente, ad eccezione dei terzi molari.

Il campionamento GCF è stato eseguito il giorno successivo all'esame parodontale. GCF è stato campionato dagli aspetti buccali dei siti prossimali non adiacenti in due denti a radice singola. I campioni sono stati prelevati da due tasche più profonde nel gruppo parodontite e sono stati prelevati dai siti con segni visibili di infiammazione nel gruppo gengivite. I campioni GCF sono stati raccolti da siti senza infiammazione clinica nei controlli sani. Per il campionamento GCF sono state utilizzate strisce di carta standardizzate. La quantità di GCF raccolto è stata misurata da un dispositivo elettronico precalibrato.

I livelli di PLAP-1, sclerostina e TNF-α nei campioni GCF sono stati misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) tramite kit commerciali, in linea con le linee guida del produttore. I risultati GCF per tre analiti sono stati espressi come quantità totali (ng).

Tutte le analisi dei dati sono state effettuate utilizzando un pacchetto statistico. La normalità dei dati clinici e biochimici è stata verificata per la prima volta dal test di normalità di Shapiro Wilk. I confronti dei parametri clinici e dei livelli GCF di PLAP-1, sclerostina e TNF-α tra i gruppi di studio sono stati eseguiti utilizzando il test di Kruskal-Wallis, seguito dal test post hoc di Dunn-Bonferroni. Le possibili correlazioni dei livelli di biomarker GCF con i parametri parodontali clinici e anche tra loro sono state determinate dall'analisi di correlazione del rango di Spearman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 71 individui sistematicamente sani e non fumatori (34 maschi e 37 femmine e; di età compresa tra 27 e 46 anni) sono stati inclusi consecutivamente per questo studio trasversale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di fumo (determinata dall'autosegnalazione)
  • aveva un minimo di 18 denti naturali rimanenti (esclusi i terzi molari).

Criteri di esclusione:

  • soffriva di diabete mellito, artrite reumatoide, malattie del sistema cardiovascolare e respiratorio, insufficienza epatica e renale, malattie del metabolismo osseo, disturbi endocrini, malattie immunologiche e mucocutanee
  • ha usato agenti immunosoppressori, antibiotici, farmaci antinfiammatori e anti-riassorbimento, soluzioni antisettiche topiche, bloccanti dei canali del calcio, beta-bloccanti, anticoagulanti e contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi
  • gravidanza o allattamento
  • ha ricevuto alcun intervento parodontale nell'ultimo anno
  • utilizzato protesi parziali rimovibili o apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parodontite di grado C di stadio 3
I pazienti con parodontite S3GC generalizzata avevano PD ≥ 6 mm e CAL interprossimale ≥ 5 mm e con perdita ossea alveolare radiografica che si estendeva almeno al terzo medio della radice nel 30% o più dei denti. Questi pazienti hanno mostrato non più di quattro denti perduti a causa della parodontite. I valori percentuale di perdita ossea/età in questo gruppo erano > 1,0
Misurazioni dei parametri clinici parodontali profondità di sondaggio (PD), perdita di attacco clinico (CAL), registrazione dicotomica (presente/assente) di sanguinamento al sondaggio (BOP), indice gengivale (GI) e indice di placca (PI) sono stati registrati in sei siti ( mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente, ad eccezione dei terzi molari, utilizzando una sonda parodontale manuale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non è stata rilevata una lieve resistenza e lasciata in posizione per 30 secondi.
Gengivite
I pazienti con gengivite hanno mostrato PD ≤ 3 mm e nessuna CAL interprossimale o perdita ossea radiografica. Questi pazienti avevano BOP ≥ 30% dei siti sonda.
Misurazioni dei parametri clinici parodontali profondità di sondaggio (PD), perdita di attacco clinico (CAL), registrazione dicotomica (presente/assente) di sanguinamento al sondaggio (BOP), indice gengivale (GI) e indice di placca (PI) sono stati registrati in sei siti ( mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente, ad eccezione dei terzi molari, utilizzando una sonda parodontale manuale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non è stata rilevata una lieve resistenza e lasciata in posizione per 30 secondi.
Salute parodontale
I controlli parodontalmente sani avevano un parodonto intatto o un parodonto ridotto in un paziente senza parodontite (senza CAL interprossimale o perdita ossea radiografica). PD era ≤ 3 mm e BOP era < 10% in questo gruppo.
Misurazioni dei parametri clinici parodontali profondità di sondaggio (PD), perdita di attacco clinico (CAL), registrazione dicotomica (presente/assente) di sanguinamento al sondaggio (BOP), indice gengivale (GI) e indice di placca (PI) sono stati registrati in sei siti ( mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) per dente, ad eccezione dei terzi molari, utilizzando una sonda parodontale manuale. Una striscia di carta sterile è stata inserita delicatamente nel solco gengivale/tasca parodontale fino a quando non è stata rilevata una lieve resistenza e lasciata in posizione per 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli GCF PLAP-1
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
ng
24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
Livelli di sclerostina GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
ng
24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
Livelli di GCF TNF-α
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche
ng
24 ore dopo le misurazioni parodontali cliniche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timur Köse, İzmir Ege University
  • Investigatore principale: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
  • Investigatore principale: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
  • Investigatore principale: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Direttore dello studio: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAP-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi